谁能告诉我关于品质:ISO9000,ISO13485,GB2828是指什么?具体点
2022-02-11 12:30
2022-02-11 12:30
Z(已黑化)
ISO(国际标准化组织)和 IAF (国际认可论坛)于2008年8月20日发布联合公报,一致同意平稳转换全球应用最广的质量管理体系标准,实施ISO9001:2008认证咨询。
ISO9001:2008标准是根据世界上170个单位大约100万个通过ISO9001认证咨询的组织的8年实践,更清晰、明确地表达ISO9001:2000的要求,并增强与ISO14001:2004的兼容性。
目前,2008 版 ISO9001《质量管理体系要求》国际标准计划于 2008 年底发布 GB/T 19001-2008《质量管理体系要求》。ISO9001:2008标准发布1年后,所有经认可的认证咨询机构所发放的认证咨询证书均为ISO9001:2008认证咨询证书;为贯彻实施ISO9001:2008标准的需要,帮助企业进行国际标准转换工作特举办此次管理体系内审员培训班。内审员全称叫内部质量体系审核员,通常由既精通ISO9001:2008国际标准又熟悉本企业管理状况的人员担任。按照ISO9001:2008新标准的要求,凡是推行ISO9001:2008新标准的组织每年至少需进行一次内部质量审核,所以,凡是推行ISO9001:2008的组织,通常都需要培养一批内审员。内审员可以由各部门人员兼职担任,因此内审员在一个组织内对质量体系的正常运行和改进起着重要的作用。
ISO13485中文叫“医疗器械质量管理体系”
由于医疗器械是救死扶伤、防病治病的特殊iso三体系认证,仅按ISO9000标准的通用要求来规范是不够的,为此ISO组织颁布了ISO13485:1996版标准(YY/T0287 和YY/T0288),对医疗器械生产企业的质量管理体系提出了专用要求,为医疗器械的质量达到安全有效起到了很好的促进作用。
随着历史的发展,ISO组织在此基础上又将此标准进行了修订,升级为ISO13485:2003。目前大多数医疗设备生产厂家在建立质量管理体系时,开始把ISO9001:2000版+ISO13485:2003版+CE认证咨询作为一揽子解决方案来考虑。医疗器械行业一直将ISO 13485标准(我国等同转换标准号为YY/T0287)作为质量管理体系认证咨询的依据。这个标准是在ISO 9001: 1994标准的基础上,增加了医疗器械行业的特殊要求制定的,也就是所谓1+1的标准。因此,满足ISO 13485标准也就符合ISO 9001: 1994标准的要求。ISO 9001:2000标准颁布以后,ISO/TC 210又颁布了新的ISO 13485: 2003标准(我国等同转换的YY/T 0287-200X标准正在报批)。
GB-T 282
8.2-2008 计数抽样检验程序 第2部分:按极限质量(LQ)申报的孤立批检验抽样方案 7166KB
GB/T 282
8.11-2008 计数抽样检验程序 第11部分:小总体声称质量水平的评定程序 3861KB
GB/T 282
8.4-2008 计数抽样检验程序 第4部分:声称质量水平的评定程序 846KB
GB/T 282
8.3-2008 计数抽样检验程序 第3部分:跳批抽样程序 958KB
SJ 52828/1-98 RXG9功率型线绕固定电阻器详细规范 154KB
SJ 2828-87 电视接收机用紧固件 十字槽盘头螺钉 100KB
HG/T 2828-1997工业碳酸氢钾 240KB
HG/T 2828-1997 工业碳酸氢钾 321KB
GB/T 282
8.1-2003计数抽样检验程序第1部分:按接收质量限(AQL)申报的逐批检验抽样计划 3560KB
GB 282
8.1-2003 计数抽样检验程序 第1部分:按接收质量限(AQL)申报的逐批检验抽样计划 4067KB
2022-02-11 13:40:27
百越
ISO9001:2008是最新版的体系认证,最早的是94版的,后来是2000版的,现在是2008版的,不知道我回答的怎么样,你明白没有。我是做这块的认证咨询中心的吴官宏,具体的可以联系北京中质环宇认证咨询中心
2022-02-09 10:45:02 629查看 5回答
Williamphko
ISO9000概况ISO9000不是指一个标准,而是一族标准的统称。“ISO9000族标准”指由ISO/TC176制定的所有国际标准。TC176即ISO中第176个技术委员会,全称是“质量保证技术委员会”,成立于1979年。1987年更名为“质量管理和质量保证技术委员会”。TC1...
2022-02-09 22:44:24 509查看 3回答
陈立
你可以在百度里面搜宏儒两个字。里面有很多这方面的资料还有iso质量体系证书,希望对你有所帮助啊;
2022-02-09 11:15:02 540查看 3回答
玉琢小佳人
a)确保质量管理体系所需的过程得到建立、实施和保持;b)向最高管理者报告质量管理体系的业绩和任何改进的需求;c)确保在整个组织内提高对顾客要求的意识。组织应按本标准的要求建立质量管理体系,形成iso三体系认证,加以实施和保持,并持续改进其有效性。组织应:a)确定质量管理体系所需的...
2022-02-09 23:31:54 666查看 2回答
蜡笔小新
是指ISO9001质量管理体系认证。企业经常提到的ISO9001认证,是指ISO9001质量管理体系认证,常说的“质量证书”或者“9000证书”。虽说没有规定哪些企业必须要做ISO9001认证,但作为认证领域中应用范围最广的基础认证之一,它必然已经受到了众多企业的青睐。基本介绍I...
2022-02-09 11:15:02 597查看 2回答
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