在已有的iso9001体系时，建立iso13485管理体系需要关注哪些问题
2022-02-11 12:30
frankneit
一、ISO13485依据符合种类全球法规的质量体系要求的模式建立。
二、重点的改变成法规要求模式。
三、风险管理是13485中一个非常关键的因素。
2022-02-11 13:10:02
437356
主要是如何将ISO9001和ISO13485如何兼容起来，找准两者的接口，我司是ISO13485的发证机构，做这个认证咨询可以参考下我们公司，资料里有我的联系方式。。
2022-02-11 13:10:02
一直
补充13485的内容，将两个体系标准合并在一个体系里。另外一定要注意，还要对法规部分进行补充，如体系诊断试剂企业，要考虑《体外诊断试剂生产实施细则》中的要求。
2022-02-11 13:40:29
王子要摘星
主要是如何将ISO9001和ISO13485如何兼容起来，找准两者的接口，我司是ISO13485的发证机构，做这个认证咨询可以参考下我们公司，资料里有我的联系方式。。
2022-02-11 13:40:29
祖安榴莲
补充13485的内容，将两个体系标准合并在一个体系里。另外一定要注意，还要对法规部分进行补充，如体系诊断试剂企业，要考虑《体外诊断试剂生产实施细则》中的要求。
2022-02-11 13:53:28
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