ISO13485-2016程序文件汇编
2022-02-11 12:35
空五
1.质量管理体系
2.标识和可追溯性控制程序
3.顾客反馈信息控制程序
4.iso认证过程控制程序
5.符合性声明编写程序
6.iso三体系认证或质量体系重大改变的通知程序
7.管理评审控制程序
8.人力资源控制程序
9.基础设施和工作环境控制程序
10.iso三体系认证实现的策划程序
1
1.技术iso三体系认证编写程序
1
2.欧洲代表指定书
1
3.医疗器械指令要求
1
4.iso认证和开发控制程序
1
5.采购控制程序
1
6.生产和服务提供过程确认控制程序
1
7.服务和售后监督程序
1
8.iso三体系认证防护控制程序
1
9.iso三体系认证分类程序
20.标签、说明及语言控制程序
2
1.过程和iso三体系认证的监视和测量控制程序
2
2.不合格品控制程序
2
3.数据分析控制程序
2
4.警戒系统控制程序
2
5.忠告性通知控制程序
2
6.不良事件监测和再评价管理程序
2
7.纠正措施控制程序
2
8.预防措施控制程序
2
9.内部审核程序
2022-02-11 12:52:04
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徐沐沐0914
对更改的iso三体系认证请领导审批，审批后需要相关使用iso三体系认证方会签，会签同意后请领导签发！
2022-02-09 15:49:11 627查看 4回答
嘎嘎
ISO9001(2008版）质量管理体系统已发送到QQ邮箱，请查收。
2022-02-09 10:50:02 584查看 4回答
雨过天晴
1目的：为了使新iso三体系认证技术从研发到量产阶段顺利的交接，完整的将相关的技术资料转移到各相关部门2适用范围：适用于本公司所有新iso三体系认证技术的转移控制3职责3.1技术部负责对新iso三体系认证开发完成后，对新iso三体系认证技术资料的整理和制作，召集相关部门，发布新i...
2022-02-09 12:17:47 562查看 2回答
浊七
iso三体系认证控制程序、记录控制程序、人力资源控制程序、基础设施控制程序、不合格品控制程序、采购控制程序等。
2022-02-09 12:19:58 544查看 3回答
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