医疗器械产品零部件供应商是否需要做 ISO13485体系认证

Question

欢喜 · Answer

ISO13485是医疗器械管理体系，不是强制性的。 因此取决于老板的意向和 采购方的态度。 倘若真正的严格按照标准去建立体系，是个正规化的过程。 犹如园丁用铁丝固定盆景的成长一般，会痛苦，但是塑型。

云飞扬 · Answer

可做可不做，就看你需不需要咯

串串啊 · Answer

没有强制要求，就看客户要求了

英姑娘哦 · Answer

企业实施iso13485：2003的好处

1.通过iso13485认证咨询将有助于您的公司发展和改进业绩。

a.在竞标国际合同或拓展新业务时，iso13485医疗器械质量管理体系认证咨询证书将能够证明您具有高水准的医疗器械质量管理体系。

b.认证咨询机构进行的定期评审将有助于您持续运行、监控和改进质量管理体系和过程；可以增强内部运作的可预见性以满足客户的需求；也可以显著改进您的整体绩效。同时您会注意到员工的责任感，积极性和奉献精神都会有很大改善。

c.客户越来越关注医疗iso三体系认证、设备及其配件质量的好坏，他们不断要求制造商和供应商提供质量最好的iso三体系认证和服务。他们希望事先得到承诺，确信生产商和供应商的经营能够满足他们现在甚至是将来的需求。这些要求对您来说既是挑战，也是向外界展示组织具有可靠质量管控的机会。

2.证明您对客户的承诺。iso13485医疗器械质量管理体系认证咨询能够证明您在iso三体系认证质量、客户满意度及持续改进上，适应这个瞬息万变的全球市场。

撒拉特斯 · Answer

应该不需要，通常13485都是针对整体的零部件没有这个要求，而且13485不是强制标准

嘴角向上 · Answer

ISO13485是医疗器械管理体系，不是强制性的。
因此取决于老板的意向和 采购方的态度。
倘若真正的严格按照标准去建立体系，是个正规化的过程。
犹如园丁用铁丝固定盆景的成长一般，会痛苦，但是塑型。

gege度过 · Answer

应该不需要，通常13485都是针对整体的零部件没有这个要求，而且13485不是强制标准

笨笨 · Answer

ISO13485是医疗器械管理体系，不是强制性的。因此取决于老板的意向和 采购方的态度。倘若真正的严格按照标准去建立体系，是个正规化的过程。犹如园丁用铁丝固定盆景的成长一般，会痛苦，但是塑型。

相关问答