11.医疗器械 GMP 和ISO13485,与ISO9001最大的不同点是什么()
2022-02-11 14:09
宅鹿888
您好，医疗器械GMP与ISO9000，ISO13485这三者的区别是这样的 【医疗器械GMP】 医疗器械GMP的目的是医疗器械GMP自2011年1月1日 起正式实行，2011年7月1日后达不到规范的企业将不允许申报。GMP”是英文Good Manufacturing Practice 的缩写， Good 中文的意思是“良好作业规范 良好作业规范”，或是“优良制造 良好作业规范 优良制造 标准”，是一种特别注重在生产过程中实施保证产 标准 品质量安全的管理制度。 2010年10月22 日，深圳市食品与药品监督管理局召开了《2010年深圳市医疗器械生产企业监管 工作及“规范”实施动员大会》，为医疗
2022-02-11 14:52:09
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ISO9001:2008与QC080000:2012 有什么不同点&相同点？
啦啦啦...
可以去ISO学习论坛去学习交流
2022-02-09 10:30:01 551查看 3回答
脆爽胡萝卜
9000和HACCP现在称为ISO22000
2022-02-09 10:50:02 635查看 2回答
豆豆
都是质量管理体系要求的标准啊！前者是国际化质量管理体系标准，现在每个东西在市场上都是要达到那个质量标准的，后者是ISO组织对前者标准的升级。
2022-02-09 21:38:53 828查看 3回答
既来之则安之纤
质量认证
2022-02-09 15:49:57 732查看 2回答
叶子
GMP是国际药品生产质量管理的通用准则，ISO9001是国际标准化组织，
2022-02-09 11:15:02 736查看 2回答
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