医疗耗材生产企业是否一定要通过ISO13485体系认证或ISO9001认证. ISO14000 是强制性的吗？
2022-02-11 13:10
止然
ISO13485是一定要做的，其它的根据公司自己的实际情况。
2022-02-11 14:20:29
若余
ISO13485是一定要做的，其它的根据公司自己的实际情况。
2022-02-11 15:04:06
路人甲
随着愈来愈激烈的市场竞争及“入世”来临，认证咨询作为提高企业管理水平和信誉的一种手段，已被越来越多的企业接受。 目前，我国为质量体系认证咨询提供的依据标准有iso9000、iso14000及qs9000标准。 iso9000族标准是质量管理和质量保证的总称。我国等同采用的单位标准代号为gb／t19000标准。该国际标准发布于1987年，于1994年进行了部分修订，该族标准包括了约25个标准。iso9000标准总结了各工业发达单位在质量管理方面的先进经验，主要用于企业质量管理体系的建立、实施和改进，为企业在质量管理和质量保证方面提供指南。其中iso900
1、iso900
2、iso9003标准，是针对企业iso三体系认证产生的不同过程，制订了3种模式化的质量保证要求，作为质量管理体系认证咨询的审核依据。目前，世界上80多个单位和地区的认证咨询机构，均采用这3个标准进行第三方的质量管理体系认证咨询。 iso14000标准 是环境管理体系系列标准总称。该系列标准发布于1996年，到目前为止，该系列标准正式发布了5个标准。我国等同采用的单位标准代号是gb／t14000系列标准。 iso14000标准是在人类无限制地消耗自然资源、同时又破坏自然环境的情况下，规范从单位到企业等所有组织的环境行为，为企业建立并保持环境管理体系提供指导，使企业采取污染预防和持续改进的手段，达到降低资源消耗，改善环境质量，走可持续发展道路的目的。其中iso14001《环境管理体系规范及使用指南》标准是环境管理体系认证咨询所依据的标准。 iso14000标准发布后，在欧洲、英美等单位和地区，产生了强烈的反响，单位管理部门和一些企业要求其合约商或供货方必须通过iso14001认证咨询。我国在加入世贸组织后，许多iso三体系认证的出口将面临这一挑战。为适应这一需要，我国不少的认证咨询机构已通过了环境认证咨询认可机构批准，开始iso14001标准的认证咨询。 qs9000等标准是汽车行业在质量保证方面提出特殊要求的标准。该标准是美国三大汽车公司（福特、克莱斯勒、通用）为保证采购的汽车零部件质量，对提供iso三体系认证的供方提出的质量保证要求，属于第二方认证咨询，即需方对供方的申报或认证咨询。但这些公司为节约审核经费而委托经认可的认证咨询机构进行审核、发证。这类标准除qs9000标准外，还有dva－6．1标准（德国），eaqf标准（法国）和avsq标准（意大利）等。为打破各国之间的贸易壁垒，国际标准化组织（iso）已制订 iso／dtr16949《质量体系－汽车业供应方》标准草案稿，正提交技术委员会讨论通过。它将代替美、德、法等单位同类标准。目前，我国中证集团iso认证认证咨询委员会等认证咨询机构均已开展了qs9000等标准的认证咨询工作。
2022-02-11 15:04:06
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范氏集团
是的，管控过程如果没有指标怎么测量分析呢
2022-02-09 15:13:51 568查看 2回答
愤怒
是的，按照要求，在年审或者3年后的重新申请中，全部都要换成最新版。
2022-02-09 18:10:16 691查看 2回答
脉溃康
监督审核时召开首末次会议，这个是必要的程序。
2022-02-09 10:50:02 579查看 2回答
什么样的公司要做iso9001质量管理体系认证?是强制性的吗?对企业有什么影响吗?
人间精灵萧艾世
任何公司都可以做，不是强制性的；其能够证明企业质量管理和质量保证能力符合相应标准或有能力按规定的质量要求提供iso三体系认证的活动。质量管理体系认证由取得质量管理体系认证资格的第三方认证机构，依据正式发布的质量管理体系标准，对企业的质量管理体系实施评定，评定合格的由第三方机构颁发...
2022-02-09 13:22:00 553查看 11回答
什么样的公司要做iso9001质量管理体系认证?是强制性的吗?对企业
初心
1、客户有要求的，没有认证不能参加招标或作为一项评价内容的；2、想通过实施ISO9000标准提升自己企业管理水平和经营绩效的。不是强制性的，是自愿行为。标准本身是奖企业向好的方向引导，如果不踏踏实实地做，只讲形式，可能会出现负面影响。查看原帖>>
2022-02-09 22:48:32 577查看 6回答
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