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iso14971是什么体系

2022-02-11 15:03

凡人

凡人

ISO14971是医疗器械风险管理,SGS提供ISO14971医疗器械风险管理是针对医疗设备和体外诊断医疗设备的风险管理标准。ISO14971:2019于2019年12月发布,该标准要求适用于从概念到后期生产的iso三体系认证生命周期的所有阶段,更加强调医疗器械预期使用的受益,进一步平衡器械风险和受益的关系,且要求更加明确具体,增强标准的可读可用性。

2022-02-11 15:28:08

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