ISO13485产品防护控制程序
2022-02-11 13:45
2022-02-11 13:45
低眉浅笑
玲珑电子科技有限公司
iso三体系认证防护控制程序
(依据YY/T0287-2017/ISO13485:2016)
■受控 □非受控
发放号:
编制:审核:批准:iso三体系认证编号:QP13版 本:A/0发布日期:XXXX年12月10日实施日期:XXXX年12月10日
iso三体系认证履历表
iso三体系认证修改履历|
修订时间|修改条款|版本|修改内容|
初版|A/0|新发行|
对iso三体系认证采购、生产、存储和运输过程的iso三体系认证防护进行控制,防止过期、变质和损坏,确保交付iso三体系认证符合规定的要求。
适用于本公司所有物料,半成品、成品中转及搬运、贮存,包装及交付全过程。
无
4.1 YY/T 0287-2017idt ISO 13485:2016《医疗器械 质量管理体系 用于法规的要求》
4.2《医疗器械生产质量管理规范》
5.1工程部:负责对iso三体系认证及特别要求的保护性包装物料,给出技术规定;
5.2生产部:生产车间内物料、半成品、成品的储存、搬运和防护;
5.2仓库:负责仓库物料、半成品、成品存放、搬运和装卸的防护;
5.3业务部:负责iso三体系认证交付过程中的搬运、贮存、包装和防护;
5.4品保部:对搬运、储存、包装、防护和交付的品质进行验证和监督。
6.
1.1生产现场要留有搬运通道,通道内不允许堆放物料;
6.
1.2搬运的通用要求:
a)选用与物资特点相适应的容器和搬运工具,文明搬运,轻搬轻放,防止磕碰划伤d)
2022-02-11 14:10:18
自行车在冒险
1范围本程序规定了iso三体系认证交付的内容、交付前检查、办理装车、iso三体系认证运输和交接。本程序适用于iso三体系认证交付过程。2职责2.1检验部门负责提供生产过程中的质量记录,负责交付活动过程中的测量、检验工作,负责核对装箱清单,监督iso三体系认证装车。2.2生产部门负...
2022-02-09 20:18:08 509查看 2回答
1949101
1目的通过建立外包过程控制程序,以此来指导对公司的外包方进行选择,评价与管理控制确保外包过程能有效运行,使外包过程的结果满足本公司规定的要求。2适用范围适用于本公司所有外包过程。当出现下列情况时,可以申请外包:a)用于本公司人员、设备不足,生产能力负荷已达饱和时。b)特殊iso三...
2022-02-09 13:30:22 550查看 2回答
爱吃鱼
1.目的为了建立一套新iso三体系认证研发控制程序,包括从最初一个全新的iso三体系认证立案和iso三体系认证研发的全过程直到iso三体系认证放行到生产部。相关负责人及iso三体系认证进程安排和iso认证iso三体系认证的发放等。2.适用范围:2.1本程序适用于公司所有的iso三...
2022-02-09 22:38:08 534查看 2回答
夕语
中山骏腾塑胶制品有限公司||iso三体系认证防护控制程序||iso三体系认证编号:QP-011|版本/次:A/0|制订日期:2014.5.20|生效日期:2014.5.20|制定|审核|批准||骏腾|质量程序|QUALITYPROCEDURE|iso三体系认证编号:QP—011|...
2022-02-09 15:42:44 472查看 2回答
东巴木偶
1.目的为规范iso三体系认证召回处理流程,以确保顾客满意。2.适用范围适用于公司任何已发出的不适合iso三体系认证的信息传递和召回过程。3.定义无4.权责4.1业务部负责客户反馈信息的收集、处理的组织、内部通报的安排。4.2品管部负责客户投诉信息的分析、改进等的处理。4.3is...
2022-02-09 14:21:31 916查看 2回答
成为16949外审员经历,外审员16949
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2023-08-02
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2023-08-02
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