iso9001.2015新标准涉及到变更有关的条文
2022-05-17 18:15
晓得
中检 易标提醒你，新版标准主要有以下几个模块发生变化：质量管理原则、标准的结构、标准的内容 。
质量管理原则：
以顾客为关注焦点——领导作用——全员参与（involvement）——过程方法——管理的系统方法——持续改进——基于事实的决策——与供方的互利关系
转变为：
以顾客为关注焦点——领导作用——全员参与（engagement）——过程方法——改进——循证决策——关系管理
标准的结构变化：
标准结构的设计遵循：《ISO/IEC Directives, Part 1, Consolidated ISO Supplement, 2013, AnnexSL, Appendix 2 》中所列明的结构（HLS），今后所有ISO管理体系标准，其结构均会与之类似；所有管理体系标准，其内容有30%或更多，文本是相同的。
标准的内容变化：
【要求变化】
章节结构的变化增加了“组织的环境”章节；对要求的“删减”可不局限在某个章节；对“过程方法”的应用成为要求，且要求更为明确和具体；增强了对最高管理者领导作用方面的要求；增加了对“风险管理”方面的要求（risk-based thinking）；增加了“过程绩效指标以及目标”方面的要求；增加了“组织的知识”方面的要求；增加了产品实现环节“防错”方面的要求；取消了“预防措施”条款；取消了质量手册、程序文件的编制要求，对文件的要求大大弱化。
【概念与用词变化】
使用“文件化信息”取代“文件”与“记录”；文件类：保持记录类：保存用“外部提供的产品和服务”统一“采购”和“外包”；产品只包括硬件、软件和流程性材料；服务与产品属同一级别的概念；明确了质量管理体系绩效的范畴；取消了“管理者代表”一词，但仍保留其职责。
2022-05-17 19:58:11
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