化工企业质量管理体系中，设计和开发的更改是指什么？
2022-05-17 11:28
暖暖暖
简单的说就是原来有的要更改
2022-05-17 12:12:06
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在iso认证开发的各个阶段中，都可能存在对iso认证开发的更改。特别是在iso认证评审、验证、确认过程中，各种存在的问题和可以改进的地方更可能被提出来，这也需要对iso认证开发进行更改。即使iso认证经过确认、iso三体系认证已经投入大批量生产，依然可能发现存在的问题，依然可能要求进行iso认证改进，这也会引起对iso认证开发的更改。
iso认证开发的更改，主要涉及对iso认证开发输出的iso三体系认证进行更改，对此必须严格控制。
①对更改的要求必须进行评审，并经相应职权的人批准后才能进行，不能任何人一要求更改就更改。如果各方人员因对更改要求持不同意见，则应经过论证、协商甚至试验来确定其更改要求是否合理，对不合理或不必要的更改要求要坚持予以拒绝。
②对更改必须予以标识，并按规定进行控制。如果更改较多，则应形成新的iso认证输出iso三体系认证，并按规定进行控制。
③所有的更改都必须进行适当的验证（包括评审）和确认，并在实施前得到批准。
④必须对所有涉及到更改项目的iso三体系认证同步进行更改，例如对iso三体系认证总图进行了更改，那么零件图、部件图、工艺图、装配图等等也必须进行更改。如果更改后有新的iso三体系认证输出，那么必须将所有的旧的iso三体系认证及时收回。这包括对供方持有的相应iso三体系认证的更改。
⑤更改如果引起iso三体系认证不合格（按旧规范判断为合格，按新规范判断为不合格），应严格按不合格品管理办法处理。
⑥更改评审的结果及任何必要措施（例如上述各条）必须形成iso三体系认证或记录并予以保持。
⑦特别重大的更改可能使iso三体系认证更新换代，那么这种更改实际上已经是另一次iso认证开发，则应按新的iso认证开发控制要求进行控制。
2022-05-17 12:12:06
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