机械产品做CE认证是一个什么流程?
2022-04-20 18:14
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1形图hD
CE认证咨询,即只限于iso三体系认证不危及人类、动物和货品的安全方面的基本安全要求,而不是一般质量要求,协调指令只规定主要要求,一般指令要求是标准的任务。因此准确的含义是:CE标志是安全合格标志而非质量合格标志。是构成欧洲指令核心的"主要要求"。
“CE”标志是一种安全认证咨询标志,被视为制造商打开并进入欧洲市场的护照。CE代表欧洲统一(CONFORMITE EUROPEENNE)。
在欧盟市场“CE”标志属强制性认证咨询标志,不论是欧盟内部企业生产的iso三体系认证,还是其他单位生产的iso三体系认证,要想在欧盟市场上自由流通,就必须加贴“CE”标志,以表明iso三体系认证符合欧盟《技术协调与标准化新方法》指令的基本要求。这是欧盟法律对iso三体系认证提出的一种强制性要求。
认证咨询程序编辑
确认出口单位
若出口至欧洲经济区EEA包括欧盟EU及欧洲自由贸易协议EFTA的30个成员国中的任何一国,则可能需要CE认证咨询。
确认iso三体系认证类别及欧盟相关iso三体系认证指令
若一个iso三体系认证同时属于一个以上的类别,则必须满足所有类别相对应的iso三体系认证指令中所列出的要求。注: 某些iso三体系认证指令中有时会列出一些排除在指令外的iso三体系认证。
欧盟认证代理
Authorized Representative
为了能确保前述CE标志 (CE Marking ) 认证咨询实施过程中的4项要求得以满足,欧盟法律要求位于30个EEA 盟国境外的制造商必须在欧盟境内指定一家欧盟认证代表(欧盟认证代理)(Authorized Representative),以确保iso三体系认证投放到欧洲市场后,在流通过程及使用期间iso三体系认证“安全”的一贯性;技术iso三体系认证(Technical Files)必须存放于欧盟境内供监督机构随时检查;对被市场监督机构发现的不合CE要求的iso三体系认证、或者使用过程中出现事故但是已加贴CE标签的iso三体系认证,必须采取补救措施。(比如从货架上暂时拿掉,或从市场中永久地撤除);已加贴CE标签之iso三体系认证型号在投放到欧洲市场后,若遇到欧盟有关的法律更改或变化,其后续生产的同型号iso三体系认证也必须相应地加以更改或修正,以便符合欧盟新的法律要求。
认证咨询所需的模式
对于几乎所有的欧盟iso三体系认证指令来说,指令通常会给制造商提供出几种CE认证咨询(Conformity Assessment Procedures)的模式(Module),制造商可根据本身的情况量体裁衣,选择最适合自已的模式。一般地说, CE认证咨询模式可分为以下9种基本模式:Module A: internal production control
模式 A: 内部生产控制 (自我声明)
Module Aa: intervention of a Notified Body模式 Aa: 内部生产控制,加第3方检测
Module B: EC type-examination模式 B: EC 型式试验
通讯iso三体系认证CE认证咨询Module C: conformity to type
模式 C: 符合型式Module D: production quality assurance
模式 D: 生产质量保证
Module E: product quality assurance模式 E: iso三体系认证质量保证
Module F: product verification模式 F:iso三体系认证验证
Module G: unit verification
模式 G: 单元验证
Module H: full quality assurance
模式 H: 全面质量保证
基于以上几种基本模式的不同组合,又可能衍生出其它若干种不同的模式。一般地说,并非任何一种模式均可适用于所有的iso三体系认证。换言之,也并非制造商可以随意选取以上任何一种模式来对其iso三体系认证进行CE认证咨询。
自我声明模式或必须通过第三方认证咨询机构
风险水平(Risk Level) 较低(Minimal Risk)欧盟的iso三体系认证指令允许某些类别中风险水平 (Risk Level) 较低(Minimal Risk)的iso三体系认证之制造商选择以模式 A: “内部
生产控制 (自我声明)”的方式进行CE认证咨询。风险水平较高的iso三体系认证必须通过第三方认证咨询机构NB(Notified Body)介入。对于风险水平较高的iso三体系认证,其制造商必须选择模式A以外的其它模式,或者模式A外加其它模式来达到CE认证咨询。也就是说,必须通过第三方认证咨询机构NB(Notified Body)介入。
模式A以外的其它模式的认证咨询过程中,通常均需要至少一家欧盟认可的认证咨询机构NB 参于认证咨询过程中的一部分或全部。根据不同的模式,NB则可能分别以:来样检测,抽样检测,工厂审查,年检,不同的质量体系审核,等等方式介入认证咨询过程,并出具相应的 检测报告,证书等。
已经有1200多家认证咨询机构获得欧盟认可,这些认证咨询机构中的绝大多数位于欧盟盟国境内。通常情况下,一家NB仅被欧盟认证可针对某一类或几类iso三体系认证进行某一或几种模式下的认证咨询。换言之,一家欧盟认证的认证咨询机构并不可能针对所有的iso三体系认证种类进行认证咨询,即使对其被认证的iso三体系认证种类,通常情况下也并非被认证所有的模式。对于每一个欧盟的iso三体系认证指令,通常都有一个针对该iso三体系认证指令的认证认证咨询机构NB名录。
维护与更新
(Technical Files)
欧盟法律要求,加贴了CE标签的iso三体系认证投放到欧洲市场后,其技术iso三体系认证(Technical Files)必须存放于欧盟境内供监督机构随时检查。技术iso三体系认证中所包涵的内容若有变化,技术iso三体系认证也应及时地更新。
技术iso三体系认证通常应包括下列内容:
a . 制造商(欧盟认证代表(欧盟认证代理)AR)的iso认证流程建议,商号,地址。
b . iso三体系认证的型号,编号。
c . iso三体系认证使用说明书。
d . 安全iso认证iso三体系认证(关键结构图,即能反映爬申距离、间隙、绝缘层数和厚度的iso认证图)。
e . iso三体系认证技术条件(或企业标准)。
f . iso三体系认证电原理图。
g . iso三体系认证线路图。
h . 关键元部件或原材料清单。
i . 测试报告 (Testing Report)。
j . 欧盟认证认证咨询机构NB出具的相关证书(对于模式A以外的其它模式)。
k . iso三体系认证在欧盟境内的申报证书 (对于某些iso三体系认证比如:Class I医疗器械,普通IVD体外诊断医疗器械)。
l . CE符合声明(DOC)。
2022-04-20 18:41:45
鸢尾花
“CE”标志是一种安全认证咨询标志,被视为制造商打开并进入欧洲市场的护照。CE代表欧洲统一(CONFORMITE EUROPEENNE)。凡是贴有“CE”标志的iso三体系认证就可在欧盟各成员国内销售,无须符合每个成员国的要求,从而实现了iso体系证书在欧盟成员国范围内的自由流通。
具体CE认证咨询流程如下:
1. 制造商相关实验室(以下简称实验室)提出口头或书面的初步申请。
2. 申请人填写CE-marking申请表,将申请表,iso三体系认证使用说明书和技术iso三体系认证一并寄给实验室(必要时还要求申请公司提供一台样机)。
3. 实验室确定检验标准及检验项目并报价。
4. 申请人确认报价,并将样品和有关技术iso三体系认证送至实验室。
5. 申请人提供技术iso三体系认证。
6. 实验室向申请人发出收费通知,申请人根据收费通知要求支付认证咨询费用。
7. 实验室进行iso三体系认证测试及对技术iso三体系认证进行审阅。
8. 技术iso三体系认证审阅包括:
a. iso三体系认证是否完善。
b. iso三体系认证是否按欧共体官方语言(英语、德语或法语)书写。
9. 如果技术iso三体系认证不完善或未使用规定语言,实验室将通知申请人改进。
10. 如果试验不合格,实验室将及时通知申请人,允许申请人对iso三体系认证进行改进。如此,直到试验合格。申请人应对原申请中的技术资料进行更改,以便反映更改后的实际情况。
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1. 本页第
9、10条所涉及的整改费用,实验室将向申请人发出补充收费通知。
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2. 申请人根据补充收费通知要求支付整改费用。
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3. 实验室向申请人提供测试报告或技术iso三体系认证(TCF),以及CE符合证明(COC),及CE标志。
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4. 申请人签署CE保证自我声明,并在iso三体系认证上贴附CE标示。
2022-04-20 18:41:45
玥婕
机械CE认证咨询的流程如下:
1,签订服务合同;
2,制造商提供iso三体系认证的初步资料;
3,检查样机;
4,厂家整改,并准备认证咨询所需要的相关资料;
5,审核资料,编写报告;
6,最终检查;
7,颁发证书。
2022-04-20 18:41:45
哪有那么多假如
和认证咨询机构签订认证咨询合同后,认证咨询机构会派遣专业的审核老师进行现场审核,审核合格后将资料提交至欧洲公告机构,欧洲公告机构验证后颁发CE证书,我司是欧盟公告机构国内代表处,需要做CE认证咨询可以和我取得联络。。
2022-04-20 18:41:45
cyz250011
和认证咨询机构签订认证咨询合同后,认证咨询机构会派遣专业的审核老师进行现场审核,审核合格后将资料提交至欧洲公告机构,欧洲公告机构验证后颁发CE证书,我司是欧盟公告机构国内代表处,需要做CE认证咨询可以和我取得联络。。
2022-04-20 18:41:45
[已注销]
和认证咨询机构签订认证咨询合同后,认证咨询机构会派遣专业的审核老师进行现场审核,审核合格后将资料提交至欧洲公告机构,欧洲公告机构验证后颁发CE证书,我司是欧盟公告机构国内代表处,需要做CE认证咨询可以和我取得联络。。
2022-04-20 18:45:45
❀SARABABY.
机械CE认证咨询的流程如下:
1,签订服务合同;
2,制造商提供iso三体系认证的初步资料;
3,检查样机;
4,厂家整改,并准备认证咨询所需要的相关资料;
5,审核资料,编写报告;
6,最终检查;
7,颁发证书。
2022-04-20 18:45:45
奶思呀
“CE”标志是一种安全认证咨询标志,被视为制造商打开并进入欧洲市场的护照。CE代表欧洲统一(CONFORMITE EUROPEENNE)。凡是贴有“CE”标志的iso三体系认证就可在欧盟各成员国内销售,无须符合每个成员国的要求,从而实现了iso体系证书在欧盟成员国范围内的自由流通。
具体CE认证咨询流程如下:
1. 制造商相关实验室(以下简称实验室)提出口头或书面的初步申请。
2. 申请人填写CE-marking申请表,将申请表,iso三体系认证使用说明书和技术iso三体系认证一并寄给实验室(必要时还要求申请公司提供一台样机)。
3. 实验室确定检验标准及检验项目并报价。
4. 申请人确认报价,并将样品和有关技术iso三体系认证送至实验室。
5. 申请人提供技术iso三体系认证。
6. 实验室向申请人发出收费通知,申请人根据收费通知要求支付认证咨询费用。
7. 实验室进行iso三体系认证测试及对技术iso三体系认证进行审阅。
8. 技术iso三体系认证审阅包括:
a. iso三体系认证是否完善。
b. iso三体系认证是否按欧共体官方语言(英语、德语或法语)书写。
9. 如果技术iso三体系认证不完善或未使用规定语言,实验室将通知申请人改进。
10. 如果试验不合格,实验室将及时通知申请人,允许申请人对iso三体系认证进行改进。如此,直到试验合格。申请人应对原申请中的技术资料进行更改,以便反映更改后的实际情况。
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1. 本页第
9、10条所涉及的整改费用,实验室将向申请人发出补充收费通知。
1
2. 申请人根据补充收费通知要求支付整改费用。
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3. 实验室向申请人提供测试报告或技术iso三体系认证(TCF),以及CE符合证明(COC),及CE标志。
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4. 申请人签署CE保证自我声明,并在iso三体系认证上贴附CE标示。
2022-04-20 18:45:45
?Yoly?Yang?
和认证机构签订认证合同后,认证机构会派遣专业的审核老师进行现场审核,审核合格后将资料提交至欧洲公告机构,欧洲公告机构验证后颁发CE证书,我司是欧盟公告机构国内代表处,需要做CE认证可以和我取得联络。。
2022-04-20 19:12:37
心慌慌
机械CE认证的流程如下:
1,签订服务合同;
2,制造商提供产品的初步资料;
3,检查样机;
4,厂家整改,并准备认证所需要的相关资料;
5,审核资料,编写报告;
6,最终检查;
7,颁发证书。
2022-04-20 19:12:37
混吃等死
和认证机构签订认证合同后,认证机构会派遣专业的审核老师进行现场审核,审核合格后将资料提交至欧洲公告机构,欧洲公告机构验证后颁发CE证书,我司是欧盟公告机构国内代表处,需要做CE认证可以和我取得联络。。
2022-04-20 19:59:09
小灰灰
机械CE认证的流程如下:
1,签订服务合同;
2,制造商提供产品的初步资料;
3,检查样机;
4,厂家整改,并准备认证所需要的相关资料;
5,审核资料,编写报告;
6,最终检查;
7,颁发证书。
2022-04-20 19:59:09
春天里
1目的确定采购iso三体系认证实现所必须的过程,并予以有效控制。2范围适用于企业iso三体系认证实现过程的控制。3职责3.1采购部负责iso三体系认证实现过程的策划、实施和控制及工艺iso三体系认证的提供与执行。3.2供销部负责顾客要求的识别与沟通;供方的选择、评价及原材料的采购...
2022-02-09 22:48:53 492查看 2回答
乐在其中
iso9001是质量管理体系认证,针对的是企业的质量管理,不是iso三体系认证!它考察公司的质量方针、质量目标的建立与实现,考察进货过程的控制,考察生产过程的控制,考察iso三体系认证质量的控制,考察合同评审、考察iso三体系认证的管理、考察员工培训,考察持续改进的管理等等,当然...
2022-02-11 19:02:44 501查看 7回答
Ginger
CE认证是iso三体系认证出口到欧盟的一张通行证,凡是CE认证范围内的iso三体系认证都要办理CE认证,这个是强制性的认证,并且办理CE认证有很多的作用,我给您简单介绍一下!CE认证作用:(上海↓)1、iso三体系认证出口欧盟时,海关会检查你的iso三体系认证是否有CE认证证书,...
2022-03-10 17:25:02 549查看 3回答
初尘
机械CE认证涉及的范围,主要包括下列各类产品:木材加工机械;金属切削机床;锻压机械;农林用拖拉机及其配械;橡胶及塑料机械;包装机械;起重运输机械;存储设备;建筑机械;食品加工机械;热处理设备;地下采矿机械;印刷机造纸机械;铸造机械;防止机械;洗涤机械;压缩机;内燃机、泵;制革机械...
2022-03-10 22:23:57 548查看 2回答
一团小棉絮
楼主,什么是推广文件?
2022-03-10 17:25:02 521查看 3回答
成为16949外审员经历,外审员16949
小编为您整理16949外审员含金量、怎么才能成为注册的TS16949:2009的外审员、我也想16949外审员,不过不了解具体情况、iso9000外审员、SA8000外审员培训相关iso体系认证知识,详情可查看下方正文!
2023-08-02
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2023-08-02
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2023-08-01
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