医疗器械的CE认证需要准备什么材料？
2022-04-20 14:15
![[已注销]](http://imgs.qsiso.com/posts/2022/02/10/1AF49629-0526-E790-8835-96F9662B0C84.gif)
向阳开放
首先确认属于哪类器械，一类的就好办了，三类最为复杂。可以做三类的医疗器械，公告号：1293
2022-04-20 14:57:09
荔枝
医疗器械祖册证
2022-04-20 14:57:09
相关问答
白板
很多的~先是单位的基本资料：法人营业许可证、地税、国税证明这样的基本资料公司章程，规划图、流程图，XX责任制的，谁谁谁是什么什么的负责人还有公司已有机器的年检报告什么的太久了，我已经记不住了，有需要可以给你我们当初办ISO认证的负责人QQ
2022-02-09 23:13:55 507查看 13回答
二类医疗器械CE认证怎么做，CE/ISO1348认证最低费用
小钻疯
只做iso三体系认证检测认证好操作，周期1-2周。但是做13485的话，这个是医疗行业的管理体系，涉及企业审核，挺麻烦的，周期也长，贝德检测MR赵
2022-02-09 16:45:02 824查看 4回答
博文
（1）认证申请；（2）法律地位证明iso三体系认证复印件；（3）有关法规规定的行政许可iso三体系认证和备案证明复印件（适用时）；（4）组织机构代码证书复印件；（5）HACCP手册（包括SSOP和良好生产规范（GMP））；（6）组织机构图与职责说明；（7）承诺遵守相关法律、法规、...
2022-03-09 17:10:02 680查看 4回答
豆乳盒子
找个咨询公司就可以了。
2022-03-28 22:52:03 513查看 5回答
图图
1、有效版本的管理体系iso三体系认证； 2、、组织机构代码复印件或机构成立批文； 3、组织的安全生产许可证；（化工和建设类企业） 4、化工企业需要安全评价和验收记录。 5 化工企业新建厂房还需要职业卫生预评价。 5、生产工艺流程图或服务提供流程图； 6、组织机构图； 7、适用...
2022-04-20 09:45:02 462查看 4回答
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