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CE认证需要准备的技术资料

2022-04-20 17:58

[已注销]

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欧盟法律要求,加贴了CE标签的iso三体系认证投放到欧洲市场后,其技术iso三体系认证(Technical Files)必须存放于欧盟境内供监督机构随时检查。技术iso三体系认证中所包涵的内容若有变化,技术iso三体系认证也应及时地更新。

技术iso三体系认证通常应包括下列内容:

a . 制造商(欧盟认证代表(欧盟认证代理)AR)的iso认证流程建议、商号、地址;

b . iso三体系认证的型号、编号;

c . iso三体系认证使用说明书;

d . 安全iso认证iso三体系认证(关键结构图,即能反映爬申距离、间隙、绝缘层数和厚度的iso认证图);

e . iso三体系认证技术条件(或企业标准);

f . iso三体系认证电原理图;

g . iso三体系认证线路图;

h . 关键元部件或原材料清单;

i . 测试报告 (Testing Report);

j . 欧盟认证认证咨询机构NB出具的相关证书(对于模式A以外的其它模式);

k . iso三体系认证在欧盟境内的申报证书 (对于某些iso三体系认证比如:Class I医疗器械,普通IVD体外诊断医疗器械);

l . CE符合声明(DOC)。

2022-04-20 18:40:50

淡淡地觉知

淡淡地觉知

CE认证咨询具体提交的资料根据iso三体系认证不同也是不一样的!

CE认证咨询需要的资料:

1 客户申请表(英文:iso三体系认证iso认证流程建议CE认证咨询、型号CE认证咨询、申请人/制造厂地址)。

2 iso三体系认证型号及详细技术参数

3 零部件和整体结构的详细客服王老师描述

4 电器原理图(电气iso三体系认证

5 机械装配图和关键零部件图纸

6 铭牌(字体,CE符号)。

7 iso三体系认证使用说明书,安装,维护(英文版)。

8 零部件清单(iso三体系认证iso认证流程建议CE认证咨询、制造商)。

一般都是需要准备以上资料的,根据具体的iso三体系认证不同,也会有不同的!

名!希望我的回答可以帮助到您!

2022-04-20 18:40:50

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