一类医疗器械CE认证需要现场审核吗??
2022-04-20 14:10
2022-04-20 14:10
曾经的我们
不要现场审核,直接提交自我保证声明就行了。
2022-04-20 14:54:07
日光少校
审核员验厂的时候是需要做现场模拟召回的
2022-02-09 19:33:46 437查看 2回答
二类医疗器械CE认证怎么做,CE/ISO1348认证最低费用
小钻疯
只做iso三体系认证检测认证好操作,周期1-2周。但是做13485的话,这个是医疗行业的管理体系,涉及企业审核,挺麻烦的,周期也长,贝德检测MR赵
2022-02-09 16:45:02 826查看 4回答
笑在眼帘
国家认证认监委规定,审核分为2个阶段:1)iso三体系认证审查2)现场审查
2022-02-11 15:08:41 552查看 3回答
小可爱
“CE”标志是一种安全认证标志,被视为制造商打开并进入欧洲市场的护照。CE代表欧洲统一(CONFORMITEEUROPEENNE)。凡是贴有“CE”标志的iso三体系认证就可在欧盟各成员国内销售,无须符合每个成员国的要求,从而实现了iso体系证书在欧盟成员国范围内的自由流通。IS...
2022-02-11 13:10:01 697查看 3回答
尛尛 玉萍招主
根据你公司的环境和职业健康手册规定的职责,和程序iso三体系认证中所规定的你的工作流程,提供相关的各项工作记录即可。重点是是职责分配表中你所在部门负责的,通常用黑三角表示。必须有的:比如:环境因素识别表、危险源识别表、部门的目标和指标、相...
2022-04-20 09:45:02 447查看 2回答
成为16949外审员经历,外审员16949
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2023-08-02
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2023-08-02
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2023-08-01
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2023-08-01
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2023-08-01