如何让GMP质量管理体系认证操作起来更简单？有没有适用的软件啊？
2022-09-27 15:05
欢沁
质量体系是需要人力、财力花时间研究、总结、实践出来的，要不断地修正、增加才可以的，可以借鉴其他药企尤其是外企的经验，但不会有软件捷径的，需要慢慢研究、分类、实践、提高的
2022-09-27 15:33:32
芸豆
没有软件！你把每一条进行分类，整理出一个适合的表格就OK了！
2022-09-27 15:33:32
猪事顺利?
有的，上海睿想GMP质量管理系统，百度上可以搜到的，分为好几个模块，培训管理系统、文档管理系统、偏差管理系统、并更管理系统、供应商管理、CAPA管理等等
2022-09-27 15:33:32
图谋不轨
关于GMP质量管理是有一套软件系统的，上海睿想GMP质量管理系统，百度上都可以查到的。分了好几个模块，文档管理、培训管理、偏差管理、申报管理、CAPA管理、设备管理、物料管理、供应商管理、审计等等。遵行ICH、美国FDA、欧盟EMA和中国食品药品监督局在GMP、GCP和GLP中的管理规范；符合美国FDA的21 CFR 11中对电子系统的要求，支持电子签名，修改留痕等要求。。。
2022-09-27 15:33:32
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