ISO9000质量管理体系的具体文件有哪些

Question

Troeto · Answer

ISO9001单指标准所要求的iso三体系认证有质量手册、六个程序iso三体系认证、作业规范类及记录。 wenku.baidu/link?url=W5KpKl9RFhJfa8YmRPStgPZKZKbGVPSTTeAW4c-feR6GqP0mYseIaqtBf1JVDfvFiQdm3YXCw5h_qSHEwkWfdKFpR99NR7-tW8WPfwWL-63

やさしい布 · Answer

补充1楼的： 1、质量手册、质量计划、六大程序iso三体系认证（iso三体系认证控制、记录控制、内部审核、不合格控制、纠正措施控制、预防措施控制）、质量目标、组织结构及职责说明、作业指导类iso三体系认证（含工序作业指导、验收标准、工艺参数、机器操作规范、流程图、工艺图纸等）、记录表格。 2、iso三体系认证模板在百度文库、企业大学网就有便宜折扣下载

ActLikeAClown · Answer

按照一般企业来讲： 问题一： 一层iso三体系认证：管理手册 二层iso三体系认证：程序iso三体系认证 三、四层iso三体系认证：部门操作iso三体系认证、作业指导书、操作规程、各项检验标准、技术iso三体系认证等。 问题二： 整个的一套表格，你应该说的是记录iso三体系认证，这个东西不同行业、不同iso三体系认证类别是不同的，所以应该把握住标准核心、根据自身iso三体系认证特点来编制（质量管理体系尤为突出，环境安全的各企业差的不是很多），所以别人可以帮你，但是肯定是有限度的。 希望能帮到你

田瓜不甜 · Answer

按照一般企业来讲：

问题一：
一层iso三体系认证：管理手册
二层iso三体系认证：程序iso三体系认证
三、四层iso三体系认证：部门操作iso三体系认证、作业指导书、操作规程、各项检验标准、技术iso三体系认证等。
问题二：
整个的一套表格，你应该说的是记录iso三体系认证，这个东西不同行业、不同iso三体系认证类别是不同的，所以应该把握住标准核心、根据自身iso三体系认证特点来编制（质量管理体系尤为突出，环境安全的各企业差的不是很多），所以别人可以帮你，但是肯定是有限度的。
希望能帮到你

小怪 · Answer

网站上常常见到关于质量管理体系的四个阶层iso三体系认证，为此，做一简要说明：

1、应当关注质量管理体系的实体。首先要按照标准4.1条建立实实在在的一个由过程，其中包括外包的过程，组成的质量管理体系。这是实体；我们建立体系的精力应当放在这方面，不应当把精力放在写体系iso三体系认证。更不要理解标准要求是：写您说的，做您写的，记（录）您做的。或者，说、写、做一致。按照这样说法，所有的活动都必须要有iso三体系认证了，要有记录了。标准没有这样的要求。

2、质量手册——第一阶层iso三体系认证。标准规定哪些必须形成iso三体系认证的？按照标准第4.2.1条确定。其中有的规定一定要有的，有的是组织自己根据需要来确定的。前面第1点讲的质量管理体系，这个实体要用质量手册来描述，叫第一阶层iso三体系认证。手册内容必须满足标准第4.2.2条要求。其中规定，手册要有程序或者引用程序；要描述体系必须过程的作用。应当描述标准第4.1.a条确定的那些必要的过程的作用。通常用流程图来描述，但是，标准没有这样要求。必须用流程图来描述。而且，只描述作用，没有描述相互顺序也不能认为不符合标准要求。

3、标准推荐采用过程模式系统管理。要理解过程模式系统管理和过去的职能模式的层级管理是不同的。过程模式系统管理要求各个职能为过程做贡献，提供各自的服务，确保过程满足顾客要求，达到使顾客满意目的。而过去的职能模式，特别是给各个职能确定目标和任务以后，往往会以自己的职务为中心，向其他职能提出要求，对其他职能进行控制。这就违背了质量管理八大原则中的以顾客为中心和过程模式系统管理原则了。

4、程序iso三体系认证——第二阶层iso三体系认证。通常每个过程都会涉及到几个不同职能部门共同来完成的，或者涉及到几个职能向过程提供服务工作（标准中叫活动activity）。因此，过程中很多工作往往是”您中有我，我中有您“。对于这样的工作，通常利用团队方式来共同完成。对于可以明确界定职能和职能之间的接口，那么。利用程序iso三体系认证来规定执行过程的途径。也就是谁先做什么，谁后做什么，达到什么要求，也可以规定在什么地方做，一直到过程的输出。这就叫程序iso三体系认证。

5、作业指导书——第三阶层iso三体系认证。程序明确各个职能之间的分工，各个职能自己如何来完成程序规定的任务，可以利用作业指导书来完成。也就是用作业指导书来规定如何做。当作业指导书内容涉及到其他职能的话，这些关系和要求应当在程序iso三体系认证中加以规定。作业指导书只是执行程序规定的要求，如何满足这些要求。当然，小单位，过程简单的，也没有必要专门编写作业指导书了。可以把这些内容放在程序iso三体系认证内。由于作业指导书中也是描述某项工作如何做，特别是大单位，同一个职能（譬如，处）内部还会分成不同的分职能（譬如科、室），也可以说是描述工作途径，因此，也可以叫程序。

6、记录和外来iso三体系认证——第四阶层iso三体系认证。记录也是iso三体系认证，用来证明两个内容：策划规定活动执行了，执行的结果满足要求了。外来iso三体系认证中凡是为了策划和运行质量管理体系所必须的，也必须加以控制。这些iso三体系认证有一特点，不能修改。因此，作为第四阶层iso三体系认证。

7、空白表单应当作为iso三体系认证加以控制。因为，空白表单中含有需要填写什么信息，有的还包括如何填写的指导信息和应当满足的要求。空白表单填写内容后，根据内容来判定是iso三体系认证，还是记录。应当分别按照4.2.3条和4.2.4条要求来控制。空白表单iso认证得好，可以替代iso三体系认证。甚至可以把各个职能有关的指导信息和记录要求iso认证在一份表单中。减少iso三体系认证和记录数量。提高工作效率。

8、应当指出，标准没有要求把iso三体系认证分成四个阶层。可以三个阶层，二个阶层，甚至一份质量手册包括所有的iso三体系认证。当然，也可以有五个、六个……阶层。为这个问题，2008版标准专门在4.2.1条注内增加说明。

9、应当指出，标准没有要求iso三体系认证的iso认证流程建议必须符合标准所说的。也就是说，质量手册也可以叫管理手册，或者其他什么iso三体系认证。程序、作业指导书的iso认证流程建议也可以不这样叫。譬如叫管理制度、管理规定、或者其他什么iso认证流程建议。

以上个人观点，仅供参考。

失落的小白兔 · Answer

补充1楼的：
1、质量手册、质量计划、六大程序iso三体系认证（iso三体系认证控制、记录控制、内部审核、不合格控制、纠正措施控制、预防措施控制）、质量目标、组织结构及职责说明、作业指导类iso三体系认证（含工序作业指导、验收标准、工艺参数、机器操作规范、流程图、工艺图纸等）、记录表格。
2、iso三体系认证模板在百度文库、企业大学网就有便宜折扣下载

[已注销] · Answer

一层文件：管理手册。二层文件：程序文件。三、四层文件：部门操作文件、作业指导书、操作规程、各项检验标准、技术文件等。公司通过取得ISO9001认证能带来如下的益处：强调以顾客为中心的理念，明确公司通过各种手段去获取和理解顾客的要求，确定顾客要求，通过体系中各个过程的运作满足顾客要求甚至超越顾客要求，并通过顾客满意的测量来获取顾客满意程序的感受，以不断提高公司在顾客心中的地位，增强顾客的信心。明确要求公司最高管理层直接参与质量管理体系活动，从公司层面制定质量方针和各层次质量目标，最高管理层通过及时获取质量目标的达成情况以判断质量管理体系运行的绩效，直接参与定期的管理评审掌握整个质量体系的整体状况，并及时对于体系不足之处采取措施，从公司层面保证资源的充分性。明确各职能和层次人员的职责权限以及相互关系，并从教育、培训、技能和经验等方面明确各类人员的能力要求，以确保他们是胜任的，通过全员参与到整个质量体系的建立、运行和维持活动中，以保证公司各环节的顺利运作。明确控制可能产生不合格产品的各个环节，对于产生的不合格产品进行隔离、处置，并通过制度化的数据分析，寻找产生不合格产品的根本原因，通过纠正或预防措施防止不合格发生或再次发生，从而不断降低公司发生的不良质量成本，并通过其他持续改进的活动来不断提高质量管理体系的有效性和效率，从而实现公司成本的不断降低和利润的不断增长。通过单一的第三方注册审核代替累赘的第二方工厂审查，第三方专业的审核可以更深层次地发现公司存在的问题，通过定期的监督审核来督促公司的人员按照公司确定的质量管理体系规范来开展工作。获得质量体系认证是取得客户配套资格和进入国际市场的敲门砖，也是企业开展供应链管理很重要的依据。

ISO9000质量管理体系的具体文件有哪些

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