环氧乙烷灭菌体系认证
2022-08-18 22:05
2022-08-18 22:05
无辜眼神
好像要求不是那么严,但相关的部门得需要通过,譬如:消防、还有危险化学品的管理、环评等
有可能还得经过认证咨询呢,因为环氧乙烷的消毒过程是有国标要求的。可能得通过认证咨询才能证明你的灭菌过程是合理的
2022-08-18 23:39:08
那些你很冒险的
德信诚培训网
2022-02-11 13:10:01 558查看 2回答
iso11137-1医疗保健产品-辐照灭菌-医疗器械灭菌过程的设计,确认和常规控制(中文版)
酷拉皮卡
国际标准ISO11737-1(第1版2006.4.15)医疗保健iso三体系认证灭菌--辐射灭菌第1部分:医疗器械灭菌过程的iso认证,确认和常规控制参考号ISO11137-1:2006Ei目录前言…………………………………………………………………………………………….iii引言...
2022-02-11 23:12:09 672查看 2回答
咖啡老师
看公司的规模了,主要看人数
2022-02-11 19:20:31 798查看 2回答
ISO 10993-7-2008 医疗器械的生物学评价--第7部分:环氧乙烷灭菌残留量
zmxijjf
我们只有《YY/T0287---2003/ISO13485:2003》,您可以做个参考下:
2022-04-27 18:24:46 547查看 2回答
成为16949外审员经历,外审员16949
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2023-08-02
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2023-08-02
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2023-08-01
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2023-08-01
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2023-08-01