ISO9001. iSO13485 这是甚嚒意思？
2022-02-11 13:20
米九九九
单位对于质量的一个认证咨询标志。
2022-02-11 14:31:58
『嗯呐』
国际标准化组织（ISO）于1979年成立了质量管理和质量保证技术委员会（TC176），负责制定质量管理和质量保证标准。ISO9000系列标准自1987年发布以来，经历了1994版、2000版、2008版的修改，形成了现在的ISO9001:2008系列标准。
ISO13485中文叫“医疗器械质量管理体系” 由于医疗器械是救死扶伤、防病治病的特殊iso三体系认证，仅按ISO9000标准的通用要求来规范是不够的，为此ISO组织颁布了ISO13485：1996版标准(YY/T0287 和YY/T0288)，对医疗器械生产企业的质量管理体系提出了专用要求，为医疗器械的质量达到安全有效起到了很好的促进作用。
2022-02-11 14:31:58
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天空的信仰
根据PAS99的结构，调整成了10个章节。另：ISO90001:2008强调过程控制，ISO9001：2015则强调风险和有效性。
2022-02-09 11:19:54 630查看 4回答
豆豆
都是质量管理体系要求的标准啊！前者是国际化质量管理体系标准，现在每个东西在市场上都是要达到那个质量标准的，后者是ISO组织对前者标准的升级。
2022-02-09 21:38:53 828查看 3回答
加卤蛋的螺蛳粉
FDA是食品认证，ISO9000一个国际质量体系认证，为保证生产出来的iso三体系认证是符合标准而iso认证的体系，TUV是德国的一个安全认证，CE是欧盟地区的认识，电子iso三体系认证要出国必须通完当地国家的安全认证才有流入，
2022-02-09 11:20:02 673查看 4回答
樱桃小西
ISO的作用是什么？
2022-02-09 16:57:19 656查看 12回答
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