想了解ISO13485体系
2022-02-11 16:19
浓眉女子
你们要做这个体系吗？
2022-02-11 17:31:41
小白鲸?
ISO13485标准:
2022-02-11 17:31:41
牧馬
ISO13485标准是适用于医疗器械法规环境下的质量管理体系标准。
其全称是《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》。它采用了基于ISO9001标准中PDCA的相关理念，相较ISO9001标准适用于所有类型的组织，ISO13485更具有专业性，重点针对与医疗器械设计开发、生产、贮存和流通、安装、服务和最终停用及处置等相关行业的组织。目前组织可以依据ISO13485：2016版标准建立体系或者寻求认证。
ISO13485认证主要涉及的组织类型包括：医疗器械设计和制造商、医疗器械经营商、医疗器械服务提供方、医疗器械软硬件开发商以及医疗器械零部件/材料供应商。
2022-02-11 18:02:51
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豆豆
都是质量管理体系要求的标准啊！前者是国际化质量管理体系标准，现在每个东西在市场上都是要达到那个质量标准的，后者是ISO组织对前者标准的升级。
2022-02-09 21:38:53 828查看 3回答
对ISO9000有一定了解？大概要了解什么简单说得点的，还有如果面试问你知道什么是ISO9000怎
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不了解就去把标准背下来，然后把八大原则背下来，然后把PDCA过程图记下来
2022-02-09 18:30:08 502查看 2回答
面试采购，要求熟悉对ISO9001及14000体系，我想问下这2个体系跟我的采购工作有什么关系？
哭泣
采购有关的ISO9001条款主要是7.4.1和7.4.2，这两个条款主要关注供应商的管理和采购过程。ISO14000体系主要是在采购新iso三体系认证或服务时，对其中具有的环境因素进行识别和评价。
2022-02-09 23:16:36 541查看 2回答
ISO9000质量体系要认证了，作为精密模具公司的品管部应该做好哪些准备呢？我是负责品管部的，所以想了解。
阿曌空空
做精密模具的，应该有整套完整的生产记录，加上客户抱怨或投诉的处理记录，差不多了测试设备检定或校准记录没必要找什么咨询公司，现在的咨询公司也很乱
2022-02-09 11:35:01 530查看 12回答
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