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医疗器械ISO13485适用范围?

2022-02-11 13:30

幸运的石头

幸运的石头

ISO13485要求适用于从事医疗器械的iso认证和开发、生产、贮存和经销、安装、维护和最终停用及废弃处置的组织,ISO1348要求也适用于为上述。

2022-02-11 15:33:09

菲儿

菲儿

iso即世界标准化组织,13485是其发布的iso三体系认证号,即医疗器械质量管理体系 跟iso 9000族类似,但是为医疗器械特定的。

2022-02-11 15:33:09

钟先森

钟先森

ISO13485要求适用于从事医疗器械的设计和开发、生产、贮存和经销、安装、维护和最终停用及废弃处置的组织,ISO1348要求也适用于为上述。

2022-02-11 14:19:45

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2022-02-10 11:24:27 824查看 6回答

求助:医疗器械GB/T19001-2008(ISO9001-2008)和YY/T0287-2003(ISO13845-2003)

蒲公英的盛夏

蒲公英的盛夏

已发送至您的邮箱,注意查收,如有不明之处:QQ976174544

2022-02-09 17:37:03 578查看 2回答

ISO9001和ISO13485的异同点是什么

豆豆

豆豆

都是质量管理体系要求的标准啊!前者是国际化质量管理体系标准,现在每个东西在市场上都是要达到那个质量标准的,后者是ISO组织对前者标准的升级。

2022-02-09 21:38:53 828查看 3回答

iso9000这个证到底有什么用?适用范围是?希望知情人士赶快给解答下、、、快、快、快、、

shattered59

shattered59

在未通过质量管理体系的公司有大用处,但要很懂,要能让公司通过ISO审核

2022-02-09 11:00:01 560查看 2回答

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