什么是ISO13485医疗器械质量管理体系?
2022-02-11 17:20
何思量
ISO13485是医疗器械行业质量管理体系标准，是医疗器械行业最具权威性的国际质量体系标准。遵循此标准的医疗器械制造商就能表明他们已经建立了质量保证体系来保障公众的安全不受到侵害。ISO13485是在ISO9000基础上增加了医疗器械行业的特殊要求，对iso三体系认证的标识、过程控制等方面提出了更严格的控制要求。通过该认证咨询可以增强医疗工作者和最终用户对您iso三体系认证的信任。同时，通过ISO13485认证咨询，结合欧盟CE的MDD指令，您的iso三体系认证可以自由进入欧洲市场。
ISO13485认证咨询的好处
提高和改善企业的管理水平，提高企业的知名度
提高和保证iso三体系认证的质量，使企业获取更大的经济效益
有利于消除贸易壁垒，取得进入国际市场的通行证
有利于增强iso三体系认证的竞争力，提高iso三体系认证的市场占有率
通过有效的风险管理，有效降低iso三体系认证出现质量事故或不良事件的风险
2022-02-11 19:23:36
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2022-02-09 11:00:01 621查看 2回答
missbear
QUALITYMANAGEMENTSYSTEM质量管理体系ISO9000质量管理体系—--企业生存的基础面对全球经济的竞争，质量管理体系认证申报已成为成功进入21世纪国际化商业市场的重要因素之一。国际标准化组织（ISO）1987年颁布了质量管理系列标准，标准对世界经济贸易产生...
2022-02-09 14:29:22 665查看 12回答
张娓娓7
质量管理体系认证是指由取得质量管理体系认证资格的第三方认证机构，依据正式发布的质量管理体系标准，对企业的质量管理体系实施评定，评定合格的由第三方机构颁发质量管理体系认证证书，并给予申报公布，以证明企业质量管理和质量保证能力符合相应标准或有能力按规定的质量要求提供iso三体系认证的...
2022-02-09 11:30:01 634查看 21回答
丁超
官方的回答就是为了提高企业内部管理的自愿性认证，实际来说就是企业用来招投标，客户要求等必须要做的，有这张证书，在市场竞争中更有优势。
2022-02-09 21:20:17 580查看 5回答
以震聪
ISO就是质管理体系.共分为四大类(四阶),分为:1.品质/管理手册(一阶).2.品质程序(二阶)3.作业办法(三阶).4.表单(四阶).。1.品质/管理手册:分为公司简介,组织表,各部门的职责.品质政策及精神.也就是公司的运作及发展的一个方向等.2.品质程序:量试、试作、工程变...
2022-02-09 11:40:01 661查看 18回答
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