ISO13485及ISO9001内审过程清单
2022-02-11 13:35
奔跑的肉坨坨
ISO13485/ISO9001过程清单
序过程号编号
过程iso认证流程建议
输入-头
输出-尾
资源-脚
3
M1管理体系策划
1.熟悉ISO9001/ISO13485质量管理体系相关要求，
2.关注客户市场动态，
3.了解本公司的背景及相关能力，及有分析竟争对手的能力，
4.有风险意识和承担风险的意识和能力，
5.有自我评价和接收评价的意识。
1.环境变化，
2.市场变化，
3.重要客户要求，
4.标准要求，
5.企业经营方针和战略规划
会议室办公软件及办公设备通讯设备等
1M2内审
1、管理体系iso三体系认证及过程清单
1、年度审核计划
2、上次审核不符合项
2、管理体系审核计划
3、管理体系审核计划
3、管理体系审核检查表
4、管理体系审核检查表
4、纠正与预防措施报告
5、合格内审员名单
5、管理体系审核报告
6、客户重大退货或体系发生重大申报或发生重大环
6、非预期输出风险：内部审核过程形式
境/安全事故
化，没有发现体系运行中的问题，不能持
7、环境运行控制要求
续改进
办公用品会议室网络等测量检验工具具备审核资格人员
程序-脚
过程所有者-脚
过程目标-脚
统计频率
对应条款
备注
风险分析和管理控制程序组织环境识别和风险应对控制程序
管理层
风险和机遇有效识别率100%
Y:
5.3/
5.
6.1/
5.
6.2/
8.4每年Q:
4.1/
4.2/
4.3/
4.4/
5.1/
5.2/
5.3/
6.1
内审控制程序
管理层
不符合项有效关闭率100%
每年Y:
8.
2.4每月Q:
8.7/
9.2
2M3管理评审4M4顾客满意5C1订单评审
2022-02-11 13:54:11
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Williamphko
一、与审核员有关的原则1、道德行为：职业基础；2、公正表达：真实、准确地报告义务；3、职业素养：在审核中勤奋并具有判断力。二、与审核过程有关的原则1、独立性：审核的公正性和审核结论的客观性的基础；2、基于证据的方法：在一个系统的审核过程中，得出可信的和可重现的审核结论的合理方法。
2022-02-09 10:40:01 635查看 2回答
东巴木偶
程序iso三体系认证清单:iso三体系认证控制程序记录控制程序管理评审控制程序人力资源控制程序设施和工作环境控制程序iso三体系认证实现的策划控制程序与顾客有关的过程控制程序采购控制程序生产和服务提供的控制程序监视和测量设备的控制程序顾客满意程度测量程序内部审核程序过程的监视和测...
2022-02-09 11:53:19 705查看 3回答
豆豆
都是质量管理体系要求的标准啊！前者是国际化质量管理体系标准，现在每个东西在市场上都是要达到那个质量标准的，后者是ISO组织对前者标准的升级。
2022-02-09 21:38:53 829查看 3回答
liluran1990
序号iso三体系认证编号iso三体系认证iso认证流程建议版本义务部分编制日期修订日期备注
2022-02-09 13:13:08 584查看 2回答
ISO9001 6.3过程设备指哪些,与7.6之监督及量测装置如何区分？
默默
6.3主要指生产和服务过程所需的设备，可以是实物设备也可以指软件。重点在配备和维护。7.6主要指测量用的仪器仪表。重点在配备和使用控制。
2022-02-09 11:05:01 553查看 3回答
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