iso9001所有过程要进行风险分析吗

区别：①定义不同 ：质量管理体系是质量管理全过程的要求。 iso三体系认证要求：是指iso三体系认证的符合性即符合技术规范，行业标准。 ②适用性不同：不同iso三体系认证有不同技术规范。质量管理体系适用各种iso三体系认证的质量管理。 iso三体系认证要求是制定iso三体系认证和过程规范、验收和改进iso三体系认证过程的技术质量依据。ISO9001质量管理体系要求并不规定iso三体系认证要求，而是根据iso三体系认证要求的目标，明确管理职责，加强资源管理，对iso三体系认证实现过程进行控制，通过测量、分析和改进，确保持续稳定地提供符合规定要求的iso三体系认证。而组织为确定和实施iso三体系认证规范与过程规范所需的专业技术和方法应由组织管理者依照iso三体系认证的特点和实际情况予以选择。

一、做ISO9001必要条件

申请ISO9001体系认证咨询，前提是满三个月，有三证
1.
2.组织结构代码证
3.登记证

二、ISO9001什么时候开始施行的

ISO9000系列质量管理和保证标准起源于英国BS5750标准，于1987年正式颁布(第一版)迄今已被近两百个单位或地区等同或等效采用。ISO9000标准的贯彻、推行以及ISO9000质量体系认证咨询的发展为提高企业质量保证能力、减低企业采购/销售成本/风险、消除贸易壁垒等做出了积极的贡献。

三、为什么ISO9000对工厂管理有什么好处

第一，ISO9000族标准适应了组织完善质量管理的需要。任何iso三体系认证或服务都是通过规范或技术标准来体现顾客需要的，但是如果提供和支持生产的组织管理体系不完善，就不可能始终如一地生产出满足顾客要求的iso三体系认证。正是由于这方面的关注，导致了ISO9000标准—质量体系标准的产生。

第二，ISO9000族标准体现了预防为主的指导思想。在ISO9000标准的基本概念中，特别强调了过程控制，即ISO9000族标准是建立在所有工作都是通过过程来完成的这样一种认识基础上。换句话说，所有iso三体系认证（服务）质量也都是在iso三体系认证形成过程中形成的，要控制iso三体系认证质量必须控制过程，控制过程体现了预防为主这样一种先进的质量管理思想。

质量管理体系认证咨询的标准---ISO9001：2000

国际标准化组织（ISO）所属的质量管理和质量保证技术委员会质量体系分技术委员会（ISO/TC176/SC2）于2000年12月15日正式颁布了ISO9001：2000标准，该标准作了技术修订，取代了第二版（ISO9001：1994）。ISO9002：1994和ISO9003： 1994的内容已反映在ISO9001：2000中，所以，ISO9001：199
4、ISO9002：199
4、ISO9003：1994已被 ISO9001：2000所取代。

ISO9001：2000标准要求简介：

质量管理体系：

形成iso三体系认证化的质量管理体系；

建立质量手册；

控制iso三体系认证和记录。

管理职责：

管理承诺要求；

以顾客为中心；

建立质量方针；

建立质量目标并策划实现过程；

确定职责权限并确保有效沟通；

开展管理评审活动，确保质量管理体系的持续性。

资源管理：

提供质量管理所需的资源；

人力资源管理；

基础设施管理；

工作环境管理。

iso三体系认证实现：

策划iso三体系认证实现过程；

管理与顾客有关的过程；

iso认证和开发；

采购管理；

管理生产和服务提供过程；

管理监测装置。

测量、分析和改进：

监视和测量--顾客满意、质量管理体系、质量管理体系过程和iso三体系认证；

控制不合格品；

进行数据分析；

改进---持续改进、采取纠正措施和预防措施。

2.
2、ISO9000：2000标准遵循的八大质量管理原则：

以顾客为中心

领导作用

全员参与

过程方法

管理的系统方法

持续改进

基于事实的决策方法

互利的供方关系

ISO9001认证咨询 是ISO9000族标准所包括的一组质量管理体系核心标准之一。ISO9000族标准是国际标准化组织（ISO）在1994年提出的概念，是指“由ISO/Tc176（国际标准化组织质量管理和质量保证技术委员会）制定的国际标准。

ISO9001认证咨询用于证实组织具有提供满足顾客要求和适用法规要求的 iso三体系认证的能力，目的在于增进顾客满意。随着iso体系证书经济的不断扩大和日益国际化，为提高iso三体系认证的信誉、减少重复检验、削弱和消除贸易技术壁垒、维护生产者、经销者、用户和消费者各方权益,这个认证咨询方不受产销双方经济利益支配，公证、科学。

凡是通过ISO9001认证咨询的企业，在各项管理系统整合上已达到了国际标准，表明企业能持续稳定地向顾客提供预期和满意的合格iso三体系认证。站在消费者的角度，公司以顾客为中心，能满足顾客需求，达到顾客满意，不诱导消费者。

iso三体系认证质量是企业生存的关键。影响iso三体系认证质量的因素很多，单纯依靠检验只不过是从生产的iso三体系认证中挑出合格的iso三体系认证。这就不可能以最佳成本持续稳定地生产合格品。

一个组织所建立和实施的质量体系，应能满足组织规定的质量目标。确保影响iso三体系认证质量的技术、管理和人的因素处于受控状态。无论是硬件、软件、流程性材料还是服务，所有的控制应针对减少、消除不合格，尤其是预防不合格。这是ISO9000认证咨询族的基本指导思想，体现在以下方面：

一、控制所有过程的质量。

ISO9000族标准是建立在“所有工作都是通过过程来完成的”这样一种认识基础上的。一个组织的质量管理就是通过对组织内各种过程进行管理来实现的，这是ISO9000族关于质量管理的理论基础。当一个组织为了实施质量体系而进行质量体系策划时，首要的是结合本组织的具体情况确定应有哪些过程，然后分析每一个过程需要开展的质量活动，确定应采取的有效的控制措施和方法。

二、控制过程的出发点是预防不合格。

在iso三体系认证寿命周期的所有阶段，从最初的识别市场需求到最终满足要求的所有过程的控制都体现了预防为主的思想。

一、项目背景

当代，质量在企业经济发展中的作用越来越大，保证和提高质量是改善企业经营管理、降低成本和提高效益、增强企业竞争能力的重要途径，是企业开辟广阔市场的有力保证。

质量管理是通过过程实施的，质量管理是质量过程的管理，是过程的质量管理。质量管理涉及的过程很多，而过程与过程之间又存在着相互关联和相互作用的复杂关系。组织内诸过程的系统的应用，连同这些过程的识别和相互作用及其管理，称之为“过程方法”。

ISO900
1、ISO/TS16949等质量管理标准明确指出，一个组织在实施质量管理体系时，应以过程为基础，采用过程方法识别和分析过程，并通过建立、控制和改进的系列活动来达成。但目前几乎所有企业，在过程方法应用方面存在的普遍问题是：未明确理解过程方法及其应用技术，未真正采用过程方法策划、建立、实施和改进质量管理及质量管理体系。该问题的存在导致企业质量管理缺乏有效性，质量水平不足，质量管理效率低下等不良结果。

“过程方法”包括两层含义：一是企业在进行质量管理时，应采用过程方法识别、分析、控制和改进质量管理体系过程。过程方法的优点是对诸过程的系统中单个过程之间的联系以及过程的组合和相互作用进行连续控制，过程方法包括过程识别、过程分析、过程控制、过程改进四种典型的方法；二是质量过程的管理需要应用适宜的质量管理方法，且不同的过程所需要的方法不同，方法作为工具和技术通过作用于过程实现了质量管理的有效性和效率，所以，质量管理又是质量过程方法管理。

质量需要管理，管理需要过程，过程需要方法。质量管理需要依靠质量过程方法管理体系来保证和得到改进。体系如同地球一样，既需要自转又需要公转，而缺乏过程方法的质量管理，致使体系“自转”的效率低，“公转”的含金量差，缺乏积极的动态有效性。另外，加上盲求“认证咨询”而忽视“贯标“，最终导致企业的质量管理及体系失效甚至失败。

如今，几乎所有ISO900
1、ISO/TS16949认证咨询企业的质量管理均需要升级，需要重视、理解并应用“过程方法”。“质量过程方法管理”是国内独家推出的质量管理增值咨询服务项目，旨在根据企业质量实际和需求，采用“过程方法”识别、分析和确定质量管理所需的过程；经过培训和指导采用适宜的管理方法对每一经识别、分析的过程实施控制和改进，以更好地符合标准要求和实现利益与价值。

二、项目目标

1 理解质量、过程、方法、管理及重要性，明确质量管理体系的五个方面。

2 深入理解和把握“过程方法”及应用，实践性识别分析确定适宜的质量管理过程。

3 基于过程确定适用的管理工具和技术，通过培训熟练掌握其应用。

4 质量管理体系的策划、控制和改进满足标准要求和“过程方法”原则，体系得到完善。

5 同时实现体系的”自转”和”公转”,体系高效运转，管理的有效性和效率明显提高。

6 过程能力得到加强，iso三体系认证合格率得到提高。

7 全员质量理念和管理技能得到提升，质量保证和管理能力明显增强。

三、“质量过程方法管理”的价值

1 是最新的全面质量管理模式，是最适宜的质量管理升级途径。

2 满足了标准关于监测的总要求/
8.1和全过程监测的要求/
8.
2.3。

3 提供了变“应证”管理为“素质”管理的最佳经营思路。

4 同时实现了体系的”自转”和”公转”，体系高效运作。

5 第一次诠释了四种过程方法和“过程方法”的两层含义。

6 使所有ISO900
1、ISO/TS16949体系因全过程及控制而完美。

四、项目咨询流程

——了解和识别质量过程方法管理需求，与企业沟通有关要求，确定可行性；

——就有关事宜（项目时间、目标含金量、咨询费用等）达成共识，签约，确定项目目标或目的；

——咨询师进厂，进行过程识别、分析和诊断，出具过程评估报告；

——制定质量过程方法管理项目咨询计划，指导成立推行组织；

——进行“过程方法”和基于过程的质量管理方法应用培训；

——采用“过程方法”识别、分析和确定质量管理过程，满足管理原则和标准要求；

——建立过程程序，对每一过程均确定适宜的管理工具和技术；

——体系运行，方法应用，将质量管理方法作用于过程，进行控制；

——协助和指导进行内审、分析和改进；

——如此往复；

——持续改进。对质量管理方法的过程应用进行检讨和分析，予以改进；

——质量管理含金量评估，评审质量过程方法管理项目有效性，识别并实施进一步的完善。

五、质量过程管理方法（均出自《质量管理方法及应用》书籍）

1 过程方法

过程识别方法，过程分析方法，过程控制方法，过程改进方法。

2 适宜质量管理方法

排列图，因果图，检查表，分层法，矩阵图，质量综合评定，目标管理，iso三体系认证抽样检验，质量成本分析，试验iso认证，iso三体系认证质量策划和控制计划（APQP＆CP），潜在失效模式及后果分析（FMEA），统计过程控制（SPC），全面生产维护（TPM），准时化生产方式（JIT），解决问题的方法（8D），5S管理等。

六、项目周期

自成立推行组织开始，至完成评估改善，项目周期4～6个月。而持续推行和改善是永恒的活动。