北京世标认证机构13485内审员培训，13485内审员培训机构

中证集团ISO认证 2023-06-01 14:48

ISO13485医疗器械质量管理体系内审员在北京哪里有培训机构？

可以联系北京国医械华光认证咨询有限公司地址：北京市东城区安定门外大街甲88号中联大厦第五层邮编：100011电话：010-62351993传真：010-62013872药监局的培训用的师资一般也是该公司的，所以部分药监局只认这家公司的证。

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请问13485内审员培训主要讲些什么内容？

【课程描述】ISO13485：2003《医疗器械质量管理体系 用于法规的要求》是以ISO9001标准为基础，应用于医疗器械的独立标准。本课程将透彻的讲解医疗器械行业认证咨询要求，使您全面掌握有关ISO 13485：2003的标准要求，掌握医疗器械行业相关要求及质量体系内部审核的技巧和方法。【课程帮助】如果你想对本课程有更深入的了解，请参考 >>> 德信诚ISO13485内审员相关资料手册【课程对象】医疗器械行业凡生产二类、三类iso三体系认证的医疗器械生产企业必须有2-4名内审员，未配有内审员的企业应派人员参加培训。【课程大纲】第一部分◆ 医疗器械行业质量管理体系基础简介◆ ISO13485 质量体系医疗器械用于法规目的的体系要求讲解：4 质量管理体系 5 管理职责 6 资源管理 7 iso三体系认证实现 8 测量、分析和改进◆ ISO13485体系iso三体系认证要求与过程控制：风险分析/评估第二部分◆ 医疗器械的法规要求欧洲医疗器械指令MDD、有源植入性医疗器械指令AIMD、体外诊断医疗器械指令IVDD、我国的GMP等。◆ ISO13485 内部审核工作的策划◆ 内部审核技巧◆ 第三方质量体系认证咨询过程和认证咨询中常见的问题◆ 考试

【课程描述】 ISO13485：2003《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》是以ISO9001标准为基础，应用于医疗器械的独立标准。本课程将透彻的讲解医疗器械行业认证咨询要求，使您全面掌握有关ISO 13485：2003的标准要求，掌握医疗器械行业相关要求及质量体系内部审核的技巧和方法。【课程帮助】如果你想对本课程有更深入的了解，请参考 >>> 德信诚ISO13485内审员相关资料手册【课程对象】医疗器械行业凡生产二类、三类iso三体系认证的医疗器械生产企业必须有2-4名内审员，未配有内审员的企业应派人员参加培训。【课程大纲】第一部分 ◆ 医疗器械行业质量管理体系基础简介 ◆ ISO13485 质量体系医疗器械用于法规目的的体系要求讲解： 4 质量管理体系 5 管理职责 6 资源管理 7 iso三体系认证实现 8 测量、分析和改进 ◆ ISO13485体系iso三体系认证要求与过程控制：风险分析/评估第二部分 ◆ 医疗器械的法规要求欧洲医疗器械指令MDD、有源植入性医疗器械指令AIMD、体外诊断医疗器械指令IVDD、我国的GMP等。 ◆ ISO13485 内部审核工作的策划 ◆ 内部审核技巧 ◆ 第三方质量体系认证咨询过程和认证咨询中常见的问题 ◆ 考试

黑龙江省世标质量认证咨询有限公司怎么样？

黑龙江省世标质量认证咨询咨询有限公司是2006-01-16在黑龙江省哈尔滨市香坊区申报成立的有限责任公司(自然人投资或控股)，申报地址位于哈尔滨市道里区地段街46号。黑龙江省世标质量认证咨询咨询有限公司的统一社会代码/申报号是230107100058020，企业法人栾忠兴，目前企业处于开业状态。黑龙江省世标质量认证咨询咨询有限公司的经营范围是：机电iso三体系认证的iso认证开发，质量管理体系、环境管理体系、职业健康安全管理体系的认证咨询咨询服务，iso三体系认证认证咨询的咨询服务。、。在黑龙江省，相近经营范围的公司总申报资本为1104155万元，主要资本集中在 100-1000万和 1000-5000万规模的企业中，共2156家。通过