检验科质量管理体系文件的构成,检验科质量管理体系文件的构成图
检验科全面质量管理体系?
检验科全面质量管理体系近年来,随着先进仪器的普及应用和技术人员素质的提高,我国的检验医学事业有了飞速的发展,如何加强检验科管理是进一步提高我国检验医学水平的首要问题,全面管理体系的建立是保证质量,提高检测水平的关键,检验科管理的需要,也是实际的需要。全面质量管理体系的概念对于检验科来说,主要工作是为临床诊断和治疗提供实验数据,其最终成果主要是体现在检测报告上。能否向临床提供高质量(准确、可靠、及时)的化验报告,得到患者和临床的信赖与认可,是检验科学建设的核心问题。为了满足临床医护人员对检验报告的质量要求,仅仅靠对实验标本本身的控制是不够的。因为影响检验结果的因素很多,诸如,医护人员对项目的了解,标本采取过程各环节控制仪器设备、仪器设施是符合实验要求,量质溯源,样品管理,检验方法,人员素质等多种因素,为了保证实验报告的质量,必须对影响因素进行全面控制。控制范围应涉及标本检验的全过程,也就是以体系的概念去分析、研究上述质量形成中各项要素(包括直接的与间接的因素)的互相联系和相互制约的关系,以整体优化的要求处理好各项质量活动的协调和配合。实验室必须掌握质量体系的运行规律,及时分析解决体系运行中出现的问题,并注意解决在内外环境变化时体系的适应性问题,使质量体系有效的运行。换言之,按系统学的原理建立起一个体系,使对可能影响结果的各种因素和环节进行全面控制、管理,使检验结果始终保持可靠
质量管理体系构成的文件有哪些?
质量体系iso三体系认证构成:第1层 质量手册第2层 程叙iso三体系认证第3层 管理iso三体系认证、技术iso三体系认证、质量计划、作业指点书第4层 质量记录表格
质量体系iso三体系认证构成:第1层质量手册第2层程叙iso三体系认证第3层管理iso三体系认证、技术iso三体系认证、质量计划、作业指点书第4层质量记录表格
质量体系管理文件的构成有哪些?
形成iso三体系认证的质量方针和质量目标; 质量手册; 质量管理标准所要求的各种生产、工作和管理的程序性iso三体系认证; 质量管理标准的质量记录。
形成iso三体系认证的质量方针和质量目标;质量手册;质量管理标准所要求的各种生产、工作和管理的程序性iso三体系认证;质量管理标准的质量记录。
某检验检测机构质量管理体系程序文件2017年新版?
*******有限公司|修订状态:1/0|iso三体系认证编号:****- QP-0.2-2016|程序iso三体系认证 目录|iso三体系认证页码:共 2 页,第 1 页|颁布日期:2016年1月1日|修订日期:/年/月/日|实施日期:2016年1月2日|序号|程序iso三体系认证|《检验检测机构资质认定评审评审准则》对照条款|手册|对照条款|备注|/|关于程序iso三体系认证的换版说明|——|——|0.1|第0.1章:修订页|——|——|0.2|第0.2章:目录|——|——|0.3|第0.3章:程序iso三体系认证的管理|——|——|1|第01章:人员管理程序|
4.
2.1-
4.
2.12|第
4.2章|2|第02章:人员培训控制程序|
4.
2.4|第
4.2章|3|第03章:质量监督控制程序|
4.
2.4|第
4.2章|4|第04章:安全与环境控制程序|
4.
3.2-
4.
3.4|第
4.3章|5|第05章:测量设备管理程序|
4.
4.1|第
4.4章|6|第06章:期间核查控制程序|
4.
4.7|第
4.4章|7|第07章:修正因子控制程序|
4.
4.7|第
4.4章|8|第08章:量值溯源控制程序|
4.
4.8|第
4.4章|9|第09章:标准物质控制程序|
4.
4.9|第
4.4章|10|第10章:保证诚信度控制程序|
4.
5.3|第
4.
5.3节|11|第11章:保护客户机密信息和所有权程序|
4.
5.3|第
4.
5.3节|12|第12章:iso三体系认证控制程序|
4.
5.4|第
4.
5.4节|13|第13章:合同评审控制程序|
4.
5.5|第
4.
5.5节|14|第14章:服务和供应品控制程序|
4.
5.7|第
4.
5.7节|15|第15章:服务客户程序|
4.
5.8|第
4.
5.8节|
2.
1.3
2.
5.2
4.
1.2(2)
4.
4.2
4.
3.4——
4.
3.3
4.3
质量体系文件构成?
质量管理体系iso三体系认证构成及公司iso三体系认证整合ISO要素|程序iso三体系认证|工作iso三体系认证(包含整合当前公司及各部门相关办法、制度、iso三体系认证)|责任完成部门|4.2.3|iso三体系认证控制程序(QP-423-01)|QR-01-01受控iso三体系认证一览表;QR-01-02iso三体系认证发放回收记录表;QR-01-03iso三体系认证借阅登记表; QR-01-04iso三体系认证增补/更改/作废申请表;QR-01-05外来iso三体系认证一览表; QA-423-HR-08体系外iso三体系认证管理办法;|品管部|4.2.4|记录控制程序(QP—424-02)|QR-02-01质量记录一览表|品管部|5.4|质量策划程序(QP-54-03)|QA-03-HR-07质量目标分解表;QR-03-01质量目标考核登记表|品管部|5.6|管理评审程序(QP-56-04)|QR-04-01管理评审会议记录;QR-04-03管理评审报告;QR-04-02管理评审计划|品管部|6.2|人力资源管理程序(QP-62-05)|QA-05-HR-01人事行政管理办法(人事、行政、保安、后勤、员工手册); QA-05-HR-02员工入职、转正、调动、任免、离职管理办法;QA-05-HR-03培训管理办法;QA-05-HR-04绩效考核管理办法(周、月、年工作计划、平衡计分卡及季度考核等);|QA-05-HR-01-01奖惩办法;QA-05-HR-01-02事故报告、分析、处理管理办法;|QA-05-HR-01-03优秀员工、先进集体管理办法;QA-部门-…公司各岗位责权说明书;(记录略)|企管部|6.3|QA-63-PR-12设备管理办法;QA-63-PR-13(…)机器设备操作规程; QR-PR-12-01生产设备一览表;|生产部|6.4|QA-64-HR-05安全生产管理