gmp与iso9000的相同点，gmp与iso9000的五点相同

中证集团ISO认证 2023-01-17 11:36

GMP与ISO9000的相同点和不同点？

1、相同点：目的一致保证iso三体系认证质量，对因素控制达到确保质量，强调预防为主，变管结果为管因素，对生产和质量管理要求一致，其标准随科技不断完善。
2、不同点：性质不同GMP具法律效力而ISO9000则是推荐技术标准。适合范围不同ISO9000适用于各行各业，而GMP则只适用于药品生产企业。按WHO的GMP的规定，GMP是质量保证的一部分，质量保证是质量管理的一部分。GMP既不是质量管理，也不是质量体系，只是它们的一部分。贯彻GMP不等于质量管理，GMP也不等于质量体系。

同意楼上。GMP认证咨询是强制执行的，不通过是不能生产的。

1、相同点：目的一致保证iso三体系认证质量，对因素控制达到确保质量，强调预防为主，变管结果为管因素，对生产和质量管理要求一致，其标准随科技不断完善。
2、不同点：性质不同GMP具法律效力而ISO9000则是推荐技术标准。适合范围不同ISO9000适用于各行各业，而GMP则只适用于药品生产企业。按WHO的GMP的规定，GMP是质量保证的一部分，质量保证是质量管理的一部分。GMP既不是质量管理，也不是质量体系，只是它们的一部分。贯彻GMP不等于质量管理，GMP也不等于质量体系。扩展资料：新版认证咨询根据中华人民共和国卫生部部长签署的2011年第79号令，《药品生产质量管理规范（2010年修订）》（下称新版GMP）已于2010年10月19日经卫生部部务会议审议通过，自2011年3月1日起施行。中国新版GMP与98版相比从管理和技术要求上有相当大的进步。特别是对无菌制剂和原料药的生产方面提出了很高的要求，新版GMP以欧盟GMP为基础，考虑到国内差距，以WHO2003版为底线。新版GMP认证咨询有两个时间节点：药品生产企业血液制品、疫苗、注射剂等无菌药品的生产，应在2013年12月31日前达到新版药品GMP要求；其他类别药品的生产均应在2015年12月31日前达到新版药品GMP要求。未达到新版药品GMP要求的企业（车间），在上述规定期限后不得继续生产药品。参考资料：参考资料：

GMP与ISO9000的异同？

GMP是国际药品生产质量管理的通用准则，ISO9001是国际标准化组织，

iSO9000与6 o质量管理体系的相同点和不同点？

这两个是不同的啊。还有，我没听过6后面西格玛这个东东，估计是6S吧？ 6S管理由日本企业的5S（整理整顿清洁清扫素养）扩展而来，是现代工厂行之有效的现场管理理念和方法，其作用是：提高效率，保证质量，使工作环境整洁有序，预防为主，保证安全。6S的本质是一种执行力的企业文化，强调纪律性的文化，不怕困难，想到做到，做到做好，作为基础性的6S工作落实，能为其他管理活动提供优质的管理平台。 ISO9000不是指一个标准，而是一族标准的统称。 “ISO9000族标准”指由ISO/TC176制定的所有国际标准。主要包括一些质量管理体系的标准。 ISO9000中的每一个标准都是有明确的指标的，要想达到必须通过指标严格评定。而6S管理主要指企业文化方面的质量追求，一个工厂可以用6S管理这种理念进行管理，可以不通过认证咨询，相当于一种理念的标准，但是实际上没有严格的指标。比方说，你可以说你的工厂是用6S管理的，你不需要额外的申请认证咨询，但是如果你说你厂里的什么iso三体系认证符合ISO9000中哪个标准的话，那是要通过申请认证咨询的，不能随意说啊，如果你没有通过认证咨询而你说已经通过认证咨询是要负法律责任的。

都是外部质量保证模式和认证咨询的依据。三种模式内容是逐次包容的关系，iso9001规定了20项要求，比iso9002多1项要求，比iso9003多4项要求。不能笼统地说哪一个模式的保证程度高，只能说质量保证能力不同： iso9001棗证实企业iso认证和生产合格iso三体系认证的过程控制能力； iso9002棗证实企业生产合格iso三体系认证的过程控制能力； iso9003棗证实企业对成品实施检验或试验的能力。