iso9000 体系?iso9000体系?
iso9000体系?
ISO9000国际标准是世界上第一套管理性的标准,是从最优秀的管理实践中提炼出来,并已被全世界许多成功的企业所证实。ISO是国际标准化组织的简称,成立于1947年2月23日,其宗旨是“在世界上促进标准化及其相关活动的发展,以便于iso体系证书和服务的国际交换,在智力、科学、技术和经济领域开展合作。ISO组织于2000年推出了2000版9000标准,它适用于各种规模、各种行业的组织,对服务业亦具有良好的适用性。ISO制订出来的国际标准编号的格式是:ISO+标准号+[杠+分标准号]+冒号+发布年号(方括号中的内容可有可无),例如:ISO8402:198
7、ISO9000-1:1994等,分别是某一个标准的编号。ISO9000系列标准包括:ISO9000:2000《质量管理体系—基础和术语》ISO9001:2000《质量管理体系—要求》(用于认证咨询)ISO9004:2000《质量管理体系—业绩改进指南》ISO19011:《质量和环境管理体系审核指南》实施ISO9000的好处:
1、提高企业管理水平,增强市场竞争力。
2、树立良好的企业形象。
3、 持续改进一个组织的总体业绩与效率。
4、以顾客为关注焦点,提供符合顾客要求和市场需要的iso三体系认证。
5、适应加入WTO的需要,应对技术壁垒,促进国际贸易,扩大出口。
6、减少失误和返工,提高生产效益。
7、规避质量风险,降低质量成本。
ISO9000国际标准是世界上第一套管理性的标准,是从最优秀的管理实践中提炼出来,并已被全世界许多成功的企业所证实。
ISO是国际标准化组织的简称,成立于1947年2月23日,其宗旨是“在世界上促进标准化及其相关活动的发展,以便于iso体系证书和服务的国际交换,在智力、科学、技术和经济领域开展合作。
ISO组织于2000年推出了2000版9000标准,它适用于各种规模、各种行业的组织,对服务业亦具有良好的适用性。
ISO制订出来的国际标准编号的格式是:ISO+标准号+[杠+分标准号]+冒号+发布年号(方括号中的内容可有可无),例如:ISO8402:198
7、ISO9000-1:1994等,分别是某一个标准的编号。
ISO9000系列标准包括:
ISO9000:2000《质量管理体系—基础和术语》
ISO9001:2000《质量管理体系—要求》(用于认证咨询)
ISO9004:2000《质量管理体系—业绩改进指南》
ISO19011:《质量和环境管理体系审核指南》
实施ISO9000的好处:
1、提高企业管理水平,增强市场竞争力。
2、树立良好的企业形象。
3、 持续改进一个组织的总体业绩与效率。
4、以顾客为关注焦点,提供符合顾客要求和市场需要的iso三体系认证。
5、适应加入WTO的需要,应对技术壁垒,促进国际贸易,扩大出口。
6、减少失误和返工,提高生产效益。
7、规避质量风险,降低质量成本。
ISO9000体系、ISO14000体系、OHSASC92b26f68689c7af56b0b08721897732体系、TS16949、ISO220?
ISO9000、ISO14000、OHSAS18000、TS1694
9、ISO22000应用的领域不同,但都是基于PDCA的管理模式。 ISO9000:质量管理体系 ISO14000:环境管理体系 OHSAS18000体系:职业健康安全管理体系 TS16949:ISO/TS16949 质量管理体系—汽车行业生产件与相关服务件的组织实施ISO9001的特殊要求 ISO22000:食品安全管理体系
各侧重点不同, ISO9000是质量体系,主要围绕如何实现质量保证工作展开的. ISO14000体系,企业对于环境管理所需要达到的标准. OHSAS18000,企业对于职业健康安全体系所需要达到的标准. TS16949是汽车行业的质量体系,只要做汽车配件基本上都需要通过. ISO22000主要强调食品安全方面的要求,属于食品行业的.
科莱斯国际质量体系认证咨询事业部 iso三体系认证&质量标准&体系认证咨询咨询 《iso9000 / 国际质量管理体系》认证咨询咨询 《iso14000 / 国际环境管理体系》认证咨询咨询 《iso/ts16949 / 国际汽车行业质量体系》认证咨询咨询 《iso27000/国际信息安全体系》认证咨询咨询 《iso13485 / 医疗器械质量管理体系》认证咨询咨询 《ohsas18000 / 职业健康安全体系》认证咨询咨询 《hse / 健康安全环境管理体系》认证咨询咨询 《haccp / 食品安全保障体系标志》认证咨询咨询 《sa8000 / 社会责任》咨询《客户验厂规范》咨询 《其他未列入的iso三体系认证&标准&体系》认证咨询咨询
iso9000管理体系?
ISO(国际标准化组织)和 IAF (国际认可论坛)于2008年8月20日发布联合公报,一致同意平稳转换全球应用最广的质量管理体系标准,实施ISO9001:2008认证咨询。 ISO9001:2008标准是根据世界上170个单位大约100万个通过ISO9001认证咨询的组织的8年实践,更清晰、明确地表达ISO9001:2000的要求,并增强与ISO14001:2004的兼容性。 目前,2008 版 ISO9001《质量管理体系要求》国际标准计划于 2008 年底发布 GB/T 19001-2008《质量管理体系要求》。ISO9001:2008标准发布1年后,所有经认可的认证咨询机构所发放的认证咨询证书均为ISO9001:2008认证咨询证书;为贯彻实施ISO9001:2008标准的需要,帮助企业进行国际标准转换工作特举办此次管理体系内审员培训班。内审员全称叫内部质量体系审核员,通常由既精通ISO9001:2008国际标准又熟悉本企业管理状况的人员担任。按照ISO9001:2008新标准的要求,凡是推行ISO9001:2008新标准的组织每年至少需进行一次内部质量审核,所以,凡是推行ISO9001:2008的组织,通常都需要培养一批内审员。内审员可以由各部门人员兼职担任,因此内审员在一个组织内对质量体系的正常运行和改进起着重要的作用。
ISO9000体系认证?
ISO9001概念 ISO9001用于证实组织具有提供满足顾客要求和适用法规要求的iso三体系认证的能力,目的在于增进顾客满意。随着iso体系证书经济的不断扩大和日益国际化,为提高iso三体系认证的信誉、减少重复检验、削弱和消除贸易技术壁垒、维护生产者、经销者、用户和消费者各方权益,这个第三认证咨询方不受产销双方经济利益支配,公证、科学,是各国对iso三体系认证和企业进行质量评价和监督的通行证;作为顾客对供方质量体系审核的依据;企业有满足其订购iso三体系认证技术要求的能力。 凡是通过认证咨询的企业,在各项管理系统整合上已达到了国际标准,表明企业能持续稳定地向顾客提供预期和满意的合格iso三体系认证。站在消费者的角度,公司以顾客为中心,能满足顾客需求,达到顾客满意,不诱导消费者. 编辑本段什么是ISO9000? ISO9000族标准是国际标准化组织(ISO)于1987年颁布的在全世界范围内通用的关于质量管理和质量保证方面的系列标准。1994年,国际标准化组织对其进行了全面的修改,并重新颁布实施。2000年,ISO对ISO9000系列标准进行了重大改版。 ISO9000标准的由来
1. 质量管理的理论与实践发展的产物 随着质量管理的理论与实践的发展,许多单位和企业为了保证iso三体系认证质量,选择和控制供应商,纷纷制定单位或公司标准,对公司内部和供方的质量活动制定质量体系要求,产生了质量保证标准。
2. 国际贸易的迅速发展的产物 随着国际贸易的迅速发展,为了适应iso三体系认证和资本流动的国际化趋势,寻求消除国际贸易中技术壁垒的措施,ISO/TC176组织各国专家在总结各国质量管理经验的基础上,制定了ISO 9000系列国际标准。 ISO9000族标准2000版的修订过程 1998年02月 WD — 工作组草案 1998年09月 CD1 — 委员会草案(1版) 1999年02月 CD2 — 委员会草案(2版) 1999年11月 DIS — 标准草案 2000年09月 FDIS — 最终标准草案 2000年12月 ISO — 国际标准 为什么要修订ISO9000族标准? 国际标准一般都应在5年左右修订.ISO9000标准从1987年首次发布到1994年第一次修订相隔7年,1994版至今又经过了5年.现行1994版ISO9001标准的20个要素结构模式将相互关联的过程分离,没有体现出现代管理的“过程”概念。 1994版ISO9001标准内容过分趋向于硬件制造业。其他行业应用不便。 由于1994版ISO9000族基本标准(ISO9000-
1、ISO900
1、ISO9004)存在缺陷,造成ISO9000族中指南性标准数量迅速膨胀. 1994版ISO 9001标准的重点是保证提供合格iso三体系认证的能力,未明确规定满足顾客的需要和期望。 ISO9001:1994仅限于维持规定的质量保证能力,没有强调通过持续改进,不断提高企业经营业绩。 现行的94版与其它的管理体系(ISO14000,OHSAS18000等)不容易整合。 ISO9000:2000版标准结构 ——ISO9000标准描述了质量管理体系的概念并规定了其专用术语 ——ISO9001标准规定了质量管理体系要求,在组织需要证实其提供满足顾客和适用法规要求的iso三体系认证的能力时使用 ——ISO9004标准为质量管理体系,包括促使组织顾客和其他利益方满意的持续改进过程提供指南 ——ISO19011为管理和实施环境审核和质量审核提供指南 上述标准构成了一组密切相关的质量管理体系标准,有利于国内和国际贸易中的相互理解。 ISO9000系列标准的用途? 一个机构可依据ISO9000标准建立、实施和改进其质量体系,并可作为机构间(第二方认证咨询)或外部认证咨询机构(第三方认证咨询)的认证咨询依据。该系列标准目前已被90多个单位等同或等效采用,是全世界最通用的国际标准,在全球产生了广泛深刻的影响。 实施ISO9000的好处? ISO9000为企业提供了一种具有科学性的质量管理和质量保证方法和手段,可用以提高内部管理水平。 使企业内部各类人员的职责明确,避免推诿扯皮,减少领导的麻烦。 iso三体系认证化的管理体系使全部质量工作有可知性、可见性和可查性,通过培训使员工更理解质量的重要性及对其工作的要求。 可以使iso三体系认证质量得到根本的保证。 可以降低企业的各种管理成本和损失成本,提高效益。 为客户和潜在的客户提供信心。 提高企业的形象,增加了竞争的实力。 满足市场准入的要求。 ISO9000的含义 ISO---国际标准化组织的缩写。该组织负责制订和发布非电工类的国际标准。该组织发布的标准均冠以“ISO”的字头。 9000---标准的代号,ISO将9000下的编号分配给与质量管理和质量保证的有关标准。事实上,与质量管理和质量保证有关的标准的范围已突破了9000系列的代号范围,如ISO1000系列标准和ISO8402,他们共同构成了创造奇迹的ISO9000族国际标准。 编辑本段前 言 本标准等同采用ISO 9001:2000《质量管理体系要求》。 本标准是GB/T 19000族标准之一。标准中的“应”(shall)表示要求,“应当”(should)仅起指导作用。 本标准对GB/T 19001-199
4、GB/T 19002-1994和GB/T 19003-1994作了技术性修订,故本标准发布时,取代GB/T 19001-199
4、GB/T 19002-1994和GB/T 19003-1994。 本标准的附录A和附录B是提示的附录。 本标准由全国质量管理和质量保证标准化技术委员会(CSBTS/TC151)提出并归口。 本标准由中国标准研究中心负责起草。 本标准起草单位:中国标准研究中心,中国合格评定单位认可中心,赛宝认证咨询中心,深圳质量认证咨询中心,中国进出口质量认证咨询中心,中国标准化协会,单位电力公司西北电力iso认证院,青岛海尔集团。 本标准主要起草人:李仁良 肖建华 王卫东 万举勇 曲辛田 李杰 田武 陈传铮 刘建中 编辑本段ISO9001质量体系认证咨询程序
1、验厂前会议:主要介绍此次认证咨询的目的、程序以及所需时间及注意事项。
2、验厂过程:查看数据、走工场所有区域及员工访谈和管理者访谈。
3、总结会议:总结此次验厂中所发现的问题并向工厂确认改善所需时间及方案。 编辑本段ISO 前言 国际标准化组织(ISO)是由各国标准化团体(ISO成员团体)组成的世界性的联合会。制定国际标准工作通常由ISO的技术委员会完成。各成员团体若对某技术委员会确定的项目感兴趣,均有权参加该委员会的工作。与ISO保持联系的各国际组织(官方的或非官方的)也可参加有关工作。ISO与国际电工委员会(IEC)在电工技术标准化方面保持密切合作的关系。 国际标准是根据ISO/IEC导则第3部分的规则起草。 由技术委员会通过的国际标准草案提交各成员团体投票表决,需取得了至少75%参加表决的成员团体的同意,国际标准草案才能作为国际标准正式发布。 本标准中的某些内容有可能涉及一些ISO环境体系认证权问题,对此应引起注意,ISO不负责识别任何这样的ISO环境体系认证权问题。 国际标准ISO9001由ISO/TC176/SC2质量管理和质量保证技术委员会质量体系分委员会制定。 ISO9001第三版取代第二版ISO9001:1994以及ISO9002:1994和ISO9003:1994, 包括对这些iso三体系认证的技术性修订。原已使用ISO9002:1994和ISO9003:1994的组织只需按
1.2的规定删减某些要求,仍可以使用本标准。 本标准的iso认证流程建议发生了变化,不再有“质量保证”一词。这反映了本标准规定的质量管理体系要求除了iso三体系认证质量保证以外,还旨在增进顾客满意。 本标准的附录A和附录B仅是提示的附录。 0 引言 0.1 总则 采用质量管理体系应该是组织的一项战略性决策。一个组织的质量管理体系的iso认证和实施受各种需求、具体的目标、所提供的iso三体系认证、所采用的过程以及组织的规模和结构的影响。统一质量管理体系的结构或iso三体系认证不是本标准的目的。 本标准所规定的质量管理体系要求是对iso三体系认证要求的补充。“注”是理解和说明有关要求的指南。 本标准能用于内部和外部(包括认证咨询机构)评价组织满足顾客、法律法规和组织自身要求的能力。 本标准的制定已经考虑了GB/T 19000和GB/T 19004中所阐明的质量管理原则。 0.2 过程方法 本标准鼓励在制定、实施质量管理体系以及改进其有效性时采用过程方法,通过满足顾客要求,增进顾客满意。 为使组织有效运作,必须识别和管理众多相互关联的活动。通过利用资源和管理,将输入转化为输出的一项活动,可以视为一个过程。通常,一个过程的输出可直接形成下一过程的输入。 组织内诸过程的系统的应用,连同这些过程的识别和相互作用及其管理,可称之为“过程方法”。 过程方法的优点是对诸过程的系统中单个过程之间的联系以及过程的组合和相互作用进行连续的控制。 在质量管理体系中应用过程方法时强调以下方面的重要性: a) 理解和满足要求; b) 需要从增值的角度考虑过程; c) 获得过程业绩和有效性的结果; d) 基于客观的测量,持续改进过程。 图1所反映的以过程为基础的质量管理体系模式展示了4-8章中所提出的过程联系。这种展示反映了在规定输入要求时,顾客起着重要的作用。对顾客满意的监视要求对顾客有关组织是否已满足其要求的感受信息进行评价。该模式虽覆盖了本标准的所有要求,但却未详细地反映各过程。 注:此外,称之为“PDCA”的方法可适用于所有过程。PDCA模式可简述如下: P-策划:根据顾客的要求和组织的方针,为提供结果建立必要的目标和过程; D-做:实施过程; C-检查:根据方针、目标和iso三体系认证要求,对过程和iso三体系认证进行监视和测量,并报告结果; A-处置:采取措施,以持续改进过程业绩。 图1 以过程为基础的质量管理体系模式 0.3 与GB/T 19004的关系 GB/T19001和GB/T19004已制定为一对协调一致的质量管理体系标准,这两项标准相互补充,但也可单独使用。虽然两项标准具有不同的适用范围,但具有相似的结构,以有助于他们作为协调一致的一对标准的应用。 GB/T19001规定了质量管理体系要求,可供组织内部使用,也可用于认证咨询或合同目的。在满足顾客要求方面,GB/T 19001所关注的是质量管理体系的有效性。 与GB/T19001相比,GB/T 19004对质量管理体系更宽范围的目标提供了指南。除了有效性,该标准还特别关注持续改进一个组织的总体业绩与效率。对于较高管理者希望通过追求业绩持续改进而超越GB/T19001要求的那些组织,GB/T19004推荐了指南。然而,用于认证咨询或合同不是 GB/T19004的目的。 0.4 与其他管理体系的相容性 为了使用者的利益,本标准与GB/T24001-1996相互趋近,以增强两类标准的相容性。 本标准不包括针对其他管理体系的特定要求,例如环境管理、职业卫生与安全管理、认证老师管理或风险管理有关的特定要求。然而本标准使组织能够将自身的质量管理体系与相关的管理体系要求结合或一体化。组织为了建立符合本标准要求的质量管理体系,可能会改变现行的管理体系。 编辑本段质 量 管 理 体 系 —— 要 求 国 际 标 准 化 组 织 国 际 标 准 ISO9001:2008(DIS稿) 质 量 管 理 体 系 —— 要 求 代替ISO9001-2000 Quality management systems----Requirements 1 范围
1.1总则 本标准为有下列需求的组织规定了质量管理体系要求: a)需要证实其有能力稳定地提供满足顾客和适用的法规要求的iso三体系认证; b)通过体系的有效应用,包括持续改进体系的过程以及保证符合顾客与适用的法律法规要求,旨在增强顾客满意。 注1:在本标准中,术语“iso三体系认证”适用于预期提供给顾客或顾客所要求的iso三体系认证。这也包括采购iso三体系认证和实现过程的中间iso三体系认证。 注2:法律法规可表述为法定要求。
1.2应用 本标准规定的要求是通用的,意在适用于各种类型、不同规模和提供不同iso三体系认证的组织。 当本标准的任何要求由于组织及其iso三体系认证的特点而不适用时,可以考虑进行删减。 除非删减仅限于第7章中那些不影响组织提供满足顾客和适用法规要求的iso三体系认证的能力和责任的要求,否则不得声称符合本标准。 2 引用标准 下列标准所包含的条文通过在本标准中引用而成为本标准的条文。本标准出版时,所示版本均为有效。所有标准都会被修订,使用本标准的各方应探讨使用下列标准最新版本的可能性。 ISO9000:2005 质量管理体系——基础和术语 3 术语和定义 本标准采用ISO9000:2005给出的术语和定义。 本标准描述的供应链: 供方 组织 顾客 本标准所出现的术语“iso三体系认证”也可指“服务”。 单位质量技术监督局 2008—12—30发布 2009—03—01实施 4 质量管理体系
4.1总要求 组织应按本标准的要求建立质量管理体系,形成iso三体系认证,加以实施和保持,并持续改进其有效性。 组织应: a) 确定质量管理体系所需的过程及其在组织中的应用(见
1.2); b) 确定这些过程的顺序和相互作用; c) 确定为确保这些过程有效运作和控制所需的准则和方法; d) 确保可以获得必要的资源和信息,以支持这些过程的运作和监视; e) 监视、测量和分析这些过程; f) 实施必要的措施,以实现对这些过程所策划的结果和对这些过程的持续改进; 组织应按本标准的要求管理这些过程。 注1:上述质量管理体系所需的过程应该包括与管理活动、资源提供、iso三体系认证实现和测量有关的过程; 注2:
4.2采购条款的要求也可适用于外包过程。 针对组织所外包的任何影响iso三体系认证符合性的过程,组织应确保对其实施控制,用于外包的过程的控制应在质量管理体系中加以识别。
4.2iso三体系认证要求
4.
2.1总则 质量管理体系iso三体系认证应包括: a)形成iso三体系认证的质量方针和质量目标; b)质量手册; c)本标准所要求的形成iso三体系认证的程序和记录; d)组织为确保其过程有效策划、运作和控制所确定的必要iso三体系认证和记录; e)本标准所要求的质量记录(见
4.
2.4) 注1:本标准出现“形成iso三体系认证的程序”之处,即要求建立该程序,形成iso三体系认证,并加以实施和保持。 注2:一个单一iso三体系认证可以包括一个或多个程序的要求,一个iso三体系认证化程序的要求可被多于一个iso三体系认证覆盖。 注3:不同组织的质量管理体系iso三体系认证的多少与详略程度取决于: a) 组织的规模和活动的类型; b) 过程及其相互作用的复杂程度; c) 人员的能力。 注3:iso三体系认证可采用任何形式的媒体。
4.
2.2质量手册 组织应编制和保持质量手册,质量手册包括: a)质量管理体系的范围,包括任何删减的细节与合理性(见
1.2); b)为质量管理体系编制的形成iso三体系认证的程序或对其引用; c)质量管理体系过程之间相互作用的表述。
4.
2.3iso三体系认证控制 质量管理体系所要求的iso三体系认证应予以控制。记录是一种特殊类型的iso三体系认证,应依据条款
4.
2.4的要求进行控制。 应编制形成iso三体系认证的程序,以规定以下方面所需的控制: a)iso三体系认证发布前得到批准,以确保iso三体系认证是充分与适宜的; b)必要时对iso三体系认证进行评审与更新,并再次批准; c)确保iso三体系认证的更改和现行修订状态得到识别; d)确保在使用处可获得有效版本的适用iso三体系认证; e)确保iso三体系认证保持清晰、易于识别; f)确保策划和运作质量管理体系所必须的外来iso三体系认证得到识别,并控制其分发; g)防止作废iso三体系认证的非预期使用,若因任何原因而保留作废iso三体系认证时,对这些iso三体系认证进行适当的标识。
4.
2.4记录的控制 应控制建立的记录,以提供符合要求和质量管理体系有效运行的证据。记录应保持清晰、易于识别和申报。应编制形成iso三体系认证的程序,以规定质量记录的标识、贮存、保护、申报、保存期限和处置所需的控制。 5 管理职责
5.1管理承诺 较高管理者应通过以下活动,对建立、实施质量管理体系并持续改进其有效性所作出的承诺提供证据: a)向组织传达满足顾客和法律法规要求的重要性; b)制定质量方针; c)确保质量目标的制定; d)进行管理评审; e)确保资源的获得。
5.2以顾客为关注焦点 较高管理者应以增强顾客满意为目的,确保顾客的要求得到确定并予以满足(见
7.
2.1和
8.
2.1)。
5.3质量方针: 较高管理者应确保质量方针: a)与组织的宗旨相适应; b)包括对满足要求和持续改进质量管理体系有效性的承诺; c)提供制定和评审质量目标的框架; d)在组织内得到沟通和理解; e)在持续适宜性方面得到评审。
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iso9000体系内容?
ISO9000是指质量管理体系标准,它不是指一个标准,而是一族标准的统称。ISO9000是由TC176(TC176指质量管理体系技术委员会)制定的所有国际标准。ISO9000是ISO发布之12000多个标准中最畅销、最普遍的iso三体系认证。
一、ISO9000:2000八大质量管理原则 ISO9000:2000八项质量管理原则是ISO/TC176在总结质量管理实践经验,并吸纳了国际上最受尊敬的一批质量管理专家的意见,用高度概括、易于理解的语言所表达的质量管理的最基本、最通用的一般性规律,成为质量管理的理论基础。它是组织的领导者有效的实施质量管理工作必须遵循的原则。 1.以顾客为关注焦点 组织依赖于顾客,因此组织应该理解顾客当前的和未来的需求,从而满足顾客要求并超越其期望。《①客户永远是对的;②如果客户不对,则执行①》。 2. 领导作用 领导者将本组织的宗旨、方向、和内部环境统一起来,并创造使员工能够充分参与实现组织目标的环境。80%质量问题与管理有关,20%与员工有关。 3. 全员参与 各级员工是组织的生存和发展之本,只有他们的充分参与,才能使其才能给组织带来最佳效益。岗位职责包括了全员(从总经理到基层员工)。 4. 过程方法 将相关的资源和活动作为过程进行管理,可以更高效地取得预期结果。 流程图方法。 5. 管理的系统方法 ISO9000 针对设定的目标,识别、理解并管理一个由相互关联的过程所组成的体系,有助于提高组织的有效性和效率。木水桶的围板原理。 6.持续改进 是组织的一个永恒发展的目标。PDCA循环。 7. 基于事实的决策方法: 针对数据和信息的逻辑分析或判断是有效决策的基础。用数据和事实说话。 8. 互利的供方关系 通过互利的关系,增强组织及其供方创造价值的能力。麦当劳管理方式。 二. ISO9001:2000要求 1 . 范围 1. 1总则 1. 2应用 2. 引用标准 3. 术语和定义 4. 质量管理体系 4.1总要求 4.2iso三体系认证要求 5. 管理职责 5.1管理承诺 5.2以顾客为关注焦点 5.3质量方针 5.4策划 5.5职责、权限与沟通 5.6管理评审 6.资源管理 6.1资源的提供 6.2人力资源 6.3基础设施 6.4工作环境 7.iso三体系认证/服务的实现 7.1iso三体系认证/服务实现的策划 7.2与顾客有关的过程 7.3iso认证与开发 7.4采购 7.5iso三体系认证/服务提供 7.6监视与测量装置的控制 三.过程方法模式: (无法粘贴图)
四. ISO9000:2000质量管理体系iso三体系认证结构: 1. 质量手册(QM): 主要功能是将管理层的质量方针及目标以iso三体系认证形式告诉全体员工或顾客。是为了确保质量而说明“作了哪些工作以保证质量 ”。
2. 程序iso三体系认证(QP): 是指导员工如何进行及完成质量手册内容所表达的方针及目标的iso三体系认证。 3. 作业指导书(WI): 详细说明特定作业是如何运作的iso三体系认证。 4. 记录表格(F): 是用于证实iso三体系认证或服务是如何依照所定要求运作的iso三体系认证。
五、ISO9001:2000版与94版的区别 项目94年版 2000年版 1.条文改变 1.从事
4.1~
4.20共20多个条文项目。 2.三种质量体系模式。 (1)仅 5个条文项目。 (2)整合为一种质量体系模式。 (3)流程手法的运用不作要求鼓励接受此流程手法,任何接受输入并转化为输出的活动都被视为一个流程,组织为有效运作,其必须鉴别及管理许多相互关连的流程。 3.持续改善要求。未明确提出要求组织应根据质量方针、目标、评审结果、资料分析、纠正与预防措施,不断进行质量管理体系的持续改善。 4.供应链的叙述方式 分包商--供应商--客户 供应商--组织--客户 5.质量方针、质量目标。 要求质量方针包括质量目标 (1)要求质量方针为质量目标提供一个框架。 (2)在组织的相关职能及各层次建立可测量的质量目标。要求质量目标是指确保实现质量方针所要求的明确的、可测量的目标。 6.体系iso认证流程建议的改变 质量管理与质量保证体系 质量管理体系:不再包含“质量保证”一词,以反应包含质量保证及客户满意的事实。 7.PDCA的应用 采用物流的运作方式 写作架构采用简易的PDCA流程模式。 8.系统转换之期限 自2000年新版正式发布之日起三年后不可使用。 自2000年版正式发布之日起开始使用。
9.与ISO14000:1996环境管理体系标准的相容性 无与ISO14001:96有相容性,也与其它国际的管理系统标准相符。 ISO9001:2008新标准申报
1.ISO9001:2008的新标准将于2008年10月31目正式发布。
2.标准修改的较少,无理由需要“过渡阶段”,ISO将用6~12个月时间来结束ISO9001:2000版的使用。
3.对于大多数组织而言,通常正常的监督评审过渡即可,不需要额外时间。
4.审核员只要培训新版的修改之处即可。
5.以下为申报条款:
3.0术语与定义,取消了供应链。(供方-组织-顾客)
4.1增加了外包过程的控制,借助
7.
4.1的方法对外包方法进行管控。外包并不能减少组织需承担的责任。
4.
2.1申报了一个单一的iso三体系认证可以包括一个或多个程序的要求,一个iso三体系认证化程序的要求也可以在多个iso三体系认证中体现。(如纠正预防管理程序)
4.
2.3增加了
4.
2.3f确保对质量体系策划和运行所必要的外来iso三体系认证得到识别,并控制其分发。
5.
5.2管理者代表:即新标准要求管理者代表应是组织内的下属员工或合同制的全日制员工(不可兼职)。
6.
2.1基于教育、培训、技能和经验,从事影响iso三体系认证质量符合性的工作人员应是能够胜任的(范围较大)。
6.
2.2能力、意识和培训:评价培训所要求的有效性;确保达到必要的能力(指实际操作方面的能力加严)。
6.3 增加了
6.3c:增加了支持性服务(如运输 或通讯或信息系统/ERP系统)、策划、提供、维护全方面评价。
7.
2.1与iso三体系认证有关的要求的确定:增加了交付后的活动包括保修条款及履行合同的责任,如维修服务和辅助服务(如回收或iso三体系认证的最终处置)。
7.
5.1生产和服务提供的控制:生产和服务包括iso三体系认证的防护(包装-仓储-搬运-回收手册)。
7.
5.2生产和服务提供过程的确认:阐明确认特殊过程的重要性,特殊过程(如焊接、培训、热处理等)还有特殊工程的识别。(如:服务、焊工、司机、仪校工程师、内审员资格的确认)
7.
5.4顾客财产:增加了注解-阐明iso体系认证和私人信息为顾客财产(如保险公司,等)。
7.6监视和测量装置的控制:增加了测量用计算机软件使用的要求(如公司的软件测试站使用的软件适宜性的验证及配置的管理)。
8.
2.1:监控顾客的感受可能包括从如下的来源输入,如顾客满意度调查、已提交iso三体系认证质量信息、用户意见调查,失去业务的分析、表扬、保证声明、销售报告等。
8.
2.2内部审核:增加了审核记录的保存范围(如内审计划、签到表、内审报告、查检表、不符合报告等记录)。
8.
2.3过程的监视和测量:
1.删掉了最后一句话,即,“以确保iso三体系认证的符合性”
2.注解中增加了采用过程控制方法时需考虑的要点,此注释希望组织确定过程监视测量方法时需要考虑到应用的价值。(即范围加大包括:质量体系所有过程)。
8.3 不合格品的控制:未满足顾客要求的不合格品,只有得到客户同意放行的条件才能放行,组织内部在未得到客户同意时不能放行,如放行是不符合标准要求的,要开立主要不符合项。 详情参照: baike.baidu/view/948
6.htm
iso9000国际标准是世界上第一套管理性的标准,是从最优秀的管理实践中提炼出来,并已被全世界许多成功的企业所证实。
iso是国际标准化组织的简称,成立于1947年2月23日,其宗旨是“在世界上促进标准化及其相关活动的发展,以便于iso体系证书和服务的国际交换,在智力、科学、技术和经济领域开展合作。
iso组织于2000年推出了2000版9000标准,它适用于各种规模、各种行业的组织,对服务业亦具有良好的适用性。
iso制订出来的国际标准编号的格式是:iso+标准号+[杠+分标准号]+冒号+发布年号(方括号中的内容可有可无),例如:iso8402:198
7、iso9000-1:1994等,分别是某一个标准的编号。
iso9000系列标准包括:
iso9000:2000《质量管理体系—基础和术语》
iso9001:2000《质量管理体系—要求》(用于认证咨询)
iso9004:2000《质量管理体系—业绩改进指南》
iso19011:《质量和环境管理体系审核指南》
实施iso9000的好处:
1、提高企业管理水平,增强市场竞争力。
2、树立良好的企业形象。
3、 持续改进一个组织的总体业绩与效率。
4、以顾客为关注焦点,提供符合顾客要求和市场需要的iso三体系认证。
5、适应加入wto的需要,应对技术壁垒,促进国际贸易,扩大出口。
6、减少失误和返工,提高生产效益。
7、规避质量风险,降低质量成本。
ISO9000是指质量管理体系标准,它不是指一个标准,而是一族标准的统称。ISO9000是由TC176(TC176指质量管理体系技术委员会)制定的所有国际标准。ISO9000是ISO发布之12000多个标准中最畅销、最普遍的产品。
一、ISO9000:2000八大质量管理原则 ISO9000:2000八项质量管理原则是ISO/TC176在总结质量管理实践经验,并吸纳了国际上最受尊敬的一批质量管理专家的意见,用高度概括、易于理解的语言所表达的质量管理的最基本、最通用的一般性规律,成为质量管理的理论基础。它是组织的领导者有效的实施质量管理工作必须遵循的原则。 1.以顾客为关注焦点 组织依赖于顾客,因此组织应该理解顾客当前的和未来的需求,从而满足顾客要求并超越其期望。《①客户永远是对的;②如果客户不对,则执行①》。 2. 领导作用 领导者将本组织的宗旨、方向、和内部环境统一起来,并创造使员工能够充分参与实现组织目标的环境。80%质量问题与管理有关,20%与员工有关。 3. 全员参与 各级员工是组织的生存和发展之本,只有他们的充分参与,才能使其才能给组织带来最佳效益。岗位职责包括了全员(从总经理到基层员工)。 4. 过程方法 将相关的资源和活动作为过程进行管理,可以更高效地取得预期结果。 流程图方法。 5. 管理的系统方法 ISO9000 针对设定的目标,识别、理解并管理一个由相互关联的过程所组成的体系,有助于提高组织的有效性和效率。木水桶的围板原理。 6.持续改进 是组织的一个永恒发展的目标。PDCA循环。 7. 基于事实的决策方法: 针对数据和信息的逻辑分析或判断是有效决策的基础。用数据和事实说话。 8. 互利的供方关系 通过互利的关系,增强组织及其供方创造价值的能力。麦当劳管理方式。 二. ISO9001:2000要求 1 . 范围 1. 1总则 1. 2应用 2. 引用标准 3. 术语和定义 4. 质量管理体系 4.1总要求 4.2文件要求 5. 管理职责 5.1管理承诺 5.2以顾客为关注焦点 5.3质量方针 5.4策划 5.5职责、权限与沟通 5.6管理评审 6.资源管理 6.1资源的提供 6.2人力资源 6.3基础设施 6.4工作环境 7.产品/服务的实现 7.1产品/服务实现的策划 7.2与顾客有关的过程 7.3设计与开发 7.4采购 7.5产品/服务提供 7.6监视与测量装置的控制 三.过程方法模式: (无法粘贴图)
四. ISO9000:2000质量管理体系文件结构: 1. 质量手册(QM): 主要功能是将管理层的质量方针及目标以文件形式告诉全体员工或顾客。是为了确保质量而说明“作了哪些工作以保证质量 ”。
2. 程序文件(QP): 是指导员工如何进行及完成质量手册内容所表达的方针及目标的文件。 3. 作业指导书(WI): 详细说明特定作业是如何运作的文件。 4. 记录表格(F): 是用于证实产品或服务是如何依照所定要求运作的文件。
五、ISO9001:2000版与94版的区别 项目94年版 2000年版 1.条文改变 1.从事
4.1~
4.20共20多个条文项目。 2.三种质量体系模式。 (1)仅 5个条文项目。 (2)整合为一种质量体系模式。 (3)流程手法的运用不作要求鼓励接受此流程手法,任何接受输入并转化为输出的活动都被视为一个流程,组织为有效运作,其必须鉴别及管理许多相互关连的流程。 3.持续改善要求。未明确提出要求组织应根据质量方针、目标、评审结果、资料分析、纠正与预防措施,不断进行质量管理体系的持续改善。 4.供应链的叙述方式 分包商--供应商--客户 供应商--组织--客户 5.质量方针、质量目标。 要求质量方针包括质量目标 (1)要求质量方针为质量目标提供一个框架。 (2)在组织的相关职能及各层次建立可测量的质量目标。要求质量目标是指确保实现质量方针所要求的明确的、可测量的目标。 6.体系名称的改变 质量管理与质量保证体系 质量管理体系:不再包含“质量保证”一词,以反应包含质量保证及客户满意的事实。 7.PDCA的应用 采用物流的运作方式 写作架构采用简易的PDCA流程模式。 8.系统转换之期限 自2000年新版正式发布之日起三年后不可使用。 自2000年版正式发布之日起开始使用。
9.与ISO14000:1996环境管理体系标准的相容性 无与ISO14001:96有相容性,也与其它国际的管理系统标准相符。 ISO9001:2008新标准变更
1.ISO9001:2008的新标准将于2008年10月31目正式发布。
2.标准修改的较少,无理由需要“过渡阶段”,ISO将用6~12个月时间来结束ISO9001:2000版的使用。
3.对于大多数组织而言,通常正常的监督评审过渡即可,不需要额外时间。
4.审核员只要培训新版的修改之处即可。
5.以下为变更条款:
3.0术语与定义,取消了供应链。(供方-组织-顾客)
4.1增加了外包过程的控制,借助
7.
4.1的方法对外包方法进行管控。外包并不能减少组织需承担的责任。
4.
2.1变更了一个单一的文件可以包括一个或多个程序的要求,一个文件化程序的要求也可以在多个文件中体现。(如纠正预防管理程序)
4.
2.3增加了
4.
2.3f确保对质量体系策划和运行所必要的外来文件得到识别,并控制其分发。
5.
5.2管理者代表:即新标准要求管理者代表应是组织内的下属员工或合同制的全日制员工(不可兼职)。
6.
2.1基于教育、培训、技能和经验,从事影响产品质量符合性的工作人员应是能够胜任的(范围较大)。
6.
2.2能力、意识和培训:评价培训所要求的有效性;确保达到必要的能力(指实际操作方面的能力加严)。
6.3 增加了
6.3c:增加了支持性服务(如运输 或通讯或信息系统/ERP系统)、策划、提供、维护全方面评价。
7.
2.1与产品有关的要求的确定:增加了交付后的活动包括保修条款及履行合同的责任,如维修服务和辅助服务(如回收或产品的最终处置)。
7.
5.1生产和服务提供的控制:生产和服务包括产品的防护(包装-仓储-搬运-回收手册)。
7.
5.2生产和服务提供过程的确认:阐明确认特殊过程的重要性,特殊过程(如焊接、培训、热处理等)还有特殊工程的识别。(如:服务、焊工、司机、仪校工程师、内审员资格的确认)
7.
5.4顾客财产:增加了注解-阐明知识产权和私人信息为顾客财产(如保险公司,银行等)。
7.6监视和测量装置的控制:增加了测量用计算机软件使用的要求(如公司的软件测试站使用的软件适宜性的验证及配置的管理)。
8.
2.1:监控顾客的感受可能包括从如下的来源输入,如顾客满意度调查、已提交产品质量信息、用户意见调查,失去业务的分析、表扬、保证声明、销售报告等。
8.
2.2内部审核:增加了审核记录的保存范围(如内审计划、签到表、内审报告、查检表、不符合报告等记录)。
8.
2.3过程的监视和测量:
1.删掉了最后一句话,即,“以确保产品的符合性”
2.注解中增加了采用过程控制方法时需考虑的要点,此注释希望组织确定过程监视测量方法时需要考虑到应用的价值。(即范围加大包括:质量体系所有过程)。
8.3 不合格品的控制:未满足顾客要求的不合格品,只有得到客户同意放行的条件才能放行,组织内部在未得到客户同意时不能放行,如放行是不符合标准要求的,要开立主要不符合项。 详情参照: