数据管理是质量管理体系的一部分，质量保证是质量管理体系的一部分
质量管理体系是质量保证的一部分吗？
质量管理体系是个大的系统，包括多方面的要求为保证质量管理体系有效运行，需要开展多方面的活动和工作。质量保证是确保质量工作、质量管理体系有效运行所必需的。GB/T 19000-2008《质量管理体系 基础和术语》中的
3.
2.10关于“质量保证”的表述是：质量保证是质量管理的一部分，致力于提供质量要求会得到满足的信任
质量保证是质量管理的一部分。质量管理（quality management）是对确定和达到质量所必需的全部职能和活动的管理。侧重在部门职能和活动的表述，其中包括质量方针的制定及所有iso三体系认证、过程或服务方面的质量保证和质量控制的组织、实施。质量保证（quality assurance）是质量管理的一部分，致力于增强满足质量要求的能力。质量保证是质量管理的一个组成部分。质量保证的目的是对iso三体系认证体系和过程的固有特性已经达到规定要求提供信任。所以质量保证的核心是向人们提供足够的信任，使顾客和其他相关方确信组织的iso三体系认证、体系和过程达到规定的质量要求。为了能提供信任，组织必须开展一系列质量保证活动，包插为其规定的质量要求有效地开展质量控制，并能够提供证实已达到质量要求的客观证据，使顾客和其他相关方面信任组织的质量管理体系得到有效运行，具备提供满足规定要求的iso三体系认证和服务的能力。
质量保证是质量管理的一部分。 质量管理（quality management）是对确定和达到质量所必需的全部职能和活动的管理。侧重在部门职能和活动的表述，其中包括质量方针的制定及所有iso三体系认证、过程或服务方面的质量保证和质量控制的组织、实施。 质量保证（quality assurance）是质量管理的一部分，致力于增强满足质量要求的能力。 质量保证是质量管理的一个组成部分。质量保证的目的是对iso三体系认证体系和过程的固有特性已经达到规定要求提供信任。所以质量保证的核心是向人们提供足够的信任，使顾客和其他相关方确信组织的iso三体系认证、体系和过程达到规定的质量要求。为了能提供信任，组织必须开展一系列质量保证活动，包插为其规定的质量要求有效地开展质量控制，并能够提供证实已达到质量要求的客观证据，使顾客和其他相关方面信任组织的质量管理体系得到有效运行，具备提供满足规定要求的iso三体系认证和服务的能力。
会议流程是质量管理体系的一部分吗？
只有管理评审会议的输入，输出和会议流程是质量管理体系的必要要求，其他的会议以企业自身需要而定，纳入体系可以提升效益;
质量管理体系基础中列出了12条，包括两大部分内容。一部分是八项质量管理原则具体应用于质量管理体系的说明，另一部分是( )。？
A 答案解析：[解析] 质量管理体系基础中包括八项质量管理原则和对其他问题的说明两大部分。
请问三类医疗器械的质量管理体系认证中，有一部分是需要上报药监局审批认证的，有没有这部分类别的目录？
单位重点监管医疗器械目录（2009年版）
一、一次性使用无菌医疗器械
1．一次性使用无菌注射器；
2．一次性使用输液器；
3．一次性使用输血器；
4．一次性使用滴定管式输液器；
5．一次性使用静脉输液针；
6．一次性使用无菌注射针；
7．一次性使用塑料血袋；
8．一次性使用采血器；
9．一次性使用麻醉穿刺包；
10．医用缝合针（线）。
二、骨科植入物医疗器械
1．外科植入物关节体；
2．金属直型、异形接骨板；
3．金属接骨、矫形钉；
4．金属矫形用棒；
5．髓内针、骨针；
6．脊柱内固定器材。
三、植入性医疗器械
1．人工晶体；
2．人工心脏瓣膜；
3．心脏起搏器；
4．血管内支架、导管、导丝、球囊。
四、填充材料
1．乳房填充材料；
2．眼内填充材料；
3．骨科填充材料。
五、同种异体医疗器械
1．同种异体骨；
2．同种异体皮肤；
3．生物羊膜。
六、动物源医疗器械
1．人工生物心脏瓣膜；
2．生物蛋白海绵；
3．生物膜；
4．异种骨修复材料；
5．生物敷料；
6．组织工程全层皮肤；
7．生物粘合剂。
七、计划生育用医疗器械
1．宫内节育器；
2．橡胶避孕套。
八、体外循环及血液处理医疗器械
1．空心纤维透析器；
2．血液透析装置；
3．透析粉、透析液；
4．血浆分离杯、血浆管路。
九、手术防粘连类医疗器械
十、角膜塑形镜
十
一、婴儿培养箱
十
二、医用防护口罩、医用防护服
国家重点监管医疗器械目录（2009年版）
一、一次性使用无菌医疗器械1．一次性使用无菌注射器；2．一次性使用输液器；3．一次性使用输血器；4．一次性使用滴定管式输液器；5．一次性使用静脉输液针；6．一次性使用无菌注射针；7．一次性使用塑料血袋；8．一次性使用采血器；9．一次性使用麻醉穿刺包；10．医用缝合针（线）。
二、骨科植入物医疗器械1．外科植入物关节假体；2．金属直型、异形接骨板；3．金属接骨、矫形钉；4．金属矫形用棒；5．髓内针、骨针；6．脊柱内固定器材。
三、植入性医疗器械1．人工晶体；2．人工心脏瓣膜；3．心脏起搏器；4．血管内支架、导管、导丝、球囊。
四、填充材料1．乳房填充材料；2．眼内填充材料；3．骨科填充材料。
五、同种异体医疗器械1．同种异体骨；2．同种异体皮肤；3．生物羊膜。
六、动物源医疗器械1．人工生物心脏瓣膜；2．生物蛋白海绵；3．生物膜；4．异种骨修复材料；5．生物敷料；6．组织工程全层皮肤；7．生物粘合剂。
七、计划生育用医疗器械1．宫内节育器；2．橡胶避孕套。
八、体外循环及血液处理医疗器械1．空心纤维透析器；2．血液透析装置；3．透析粉、透析液；4．血浆分离杯、血浆管路。
九、手术防粘连类医疗器械
十、角膜塑形镜十
一、婴儿培养箱十
二、医用防护口罩、医用防护服
认证机构监督审厂是不是认证的一部分？
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