质量管理体系认证需要准备哪些资料，27001需要准备哪些资料
质量管理体系认证需要准备哪些资料？
最好找咨询公司，好取证的
如果你没打错的话，若和药监相关，不知你是做ISO 9001还是ISO 13485。不过认证咨询相关资料是不往药监送，而是往认证咨询公司送；若是药械应往北京国医械华光认证咨询有限公司（010-62013856 ）送ISO13485的材料。 一般包括：认证咨询申请书及合同（可从认证咨询公司网站下载）、副本、组织机构代码证、质量手册及程序，若是医疗器械生产企业，加应加上生产企业许可证和iso三体系认证申报证书。
最好找咨询公司，好取证的
质量管理体系认证需要准备哪些资料？
如果你没打错的话，若和药监相关，不知你是做ISO 9001还是ISO 13485。不过认证咨询相关资料是不往药监送，而是往认证咨询公司送；若是药械应往北京国医械华光认证咨询有限公司（010-62013856 ）送ISO13485的材料。 一般包括：认证咨询申请书及合同（可从认证咨询公司网站下载）、副本、组织机构代码证、质量手册及程序，若是医疗器械生产企业，加应加上生产企业许可证和iso三体系认证申报证书。
如果你没打错的话，若和药监相关，不知你是做ISO 9001还是ISO 13485。不过认证咨询相关资料是不往药监送，而是往认证咨询公司送；若是药械应往北京国医械华光认证咨询有限公司（010-62013856 ）送ISO13485的材料。 一般包括：认证咨询申请书及合同（可从认证咨询公司网站下载）、副本、组织机构代码证、质量手册及程序，若是医疗器械生产企业，加应加上生产企业许可证和iso三体系认证申报证书。
ISO9001质量管理体系认证需要准备哪些资料？
做ISO900一质量管理体系认证咨询需要准备的材料如下:
一、企业副本以及组织机构代码证的复印件；
二、企业计量及检测设备的检定报告；
三、特殊岗位的上岗证书；
四、包含质量手册及程序iso三体系认证在内的
一、
二、三级iso三体系认证；
5、企业供销方面的资料； 陆、企业人力资源方面的资料； 漆、企业简介及现有员工数； 吧、管理评审、内部审核、满意度等资料。 具体流程如下 第一步，申请人提交一份正式的应由其认证代表签署的申请书.申请书或其附件应包括:如组织的性质、iso认证流程建议、地址、法律地位、以及有关人力和技术资源； 申请ISO900一认证咨询的覆盖的iso三体系认证或服务范围；法人复印件，必要时提供资质
质量手册、程序iso三体系认证、操作手册、体系运行三个月的所有质量记录、内审报告、管理评审报告，如果是包含工程，还需要本工程相关的质量记录，如开发计划、iso认证图纸、校对审核记录、施工检查验收记录等。
ISO9001体系认证咨询需要准备的材料（申请资料）
1、企业做的ISO9001:2015版的质量手册、程序iso三体系认证；
2、企业做ISO9000所制定的管理制度和操作规程；
3、企业近期的采购计划、采购合同和采购记录等；
4、企业近期的销售计划、销售合同和销售记录等；
5、近期的内部审核和管理评审全套资料；
6、生产厂家还要提供原材料检验记录、过程检验记录以及成品检验记录等。
质量管理体系内部审核需要准备哪些资料？
如果是审核部门：
1、确定审核目标
2、制定内部审核实施计划（落实到部门和审核条款）
3、审核计划审批通过
4、按审核计划准备会议室、联系相关人员
5、按审核计划条款准备审核检查单
6、实施审核
如果是被审核部门：
1、在接到审核计划后，根据审核条款准备相关的记录
2、通用条款的准备：部门iso三体系认证，相关质量记录，质量目标，部门职责，数据分析及改进的相关记录
3、部门主条款的准备：如果是
7.3,则准备相关的iso三体系认证生产过程记录，特别要注意相关评审记录；如果
7.5则准备相关服务的记录，注意服务人员的资格证书什么的
如果是审核部门：
1、确定审核目标
2、制定内部审核实施计划（落实到部门和审核条款）
3、审核计划审批通过
4、按审核计划准备会议室、联系相关人员
5、按审核计划条款准备审核检查单
6、实施审核如果是被审核部门：
1、在接到审核计划后，根据审核条款准备相关的记录
2、通用条款的准备：部门iso三体系认证，相关质量记录，质量目标，部门职责，数据分析及改进的相关记录
3、部门主条款的准备：如果是
7.3,则准备相关的iso三体系认证生产过程记录，特别要注意相关评审记录；如果
7.5则准备相关服务的记录，注意服务人员的资格证书什么的
如果是审核部门：
1、确定审核目标
2、制定内部审核实施计划（落实到部门和审核条款）
3、审核计划审批通过
4、按审核计划准备会议室、联系相关人员
5、按审核计划条款准备审核检查单
6、实施审核如果是被审核部门：
1、在接到审核计划后，根据审核条款准备相关的记录
2、通用条款的准备：部门iso三体系认证，相关质量记录，质量目标，部门职责，数据分析及改进的相关记录
3、部门主条款的准备：如果是
7.3,则准备相关的iso三体系认证生产过程记录，特别要注意相关评审记录；如果
7.5则准备相关服务的记录，注意服务人员的资格证书什么的
质量管理体系内部审核需要准备哪些资料？
根据认证咨询机构的监督审核计划准备资料。看他们涉及到那些条款：
ISO9001质量管理体系必须掌握的内容和准备的资料
一、 质量方针：两个承诺（承诺尊纪守法，承诺不断改善），一个框架（为制定目标指标管理提供框架）
二、 文控中心：iso三体系认证及其控制要求（公司及各部门也涉及）。
a) iso三体系认证编写，审核和批准；iso三体系认证“标识”，iso三体系认证“受控”；iso三体系认证“更改”控制；
b) 《iso三体系认证一览表》，《外来iso三体系认证一览表》及其发放记录，《质量记录一览表》
三、 目标指标（公司及各部门）：
a) 公司质量目标及其计算统计方法；《目标指标一览表》
b) 各部门质量目标及其计算统计方法；《目标指标一览表》
c) 公司/部门《目标指标达成状况统计表》
d) 公司/部门目标指标未能达成分析；
e) 公司/部门目标指标改进。
四、 人事部门：岗位任职要求，尤其是关键岗位及其任职要求（公司及各部门）
a) 培训计划；
b) 培训实施情况和相关记录，包括培训后的考核成绩。
五、 设备管理部门：
a) 设备管理办法
b) 设备清单，设备保养计划
c) 设备保养记录。
六、 市场部：
a) iso三体系认证要求（或合同或订单）确认（或评审）方法（或程序）；
b) 合同（或订单清单）及其确认（或评审）记录；
c) 主要顾客清单，顾客满意度调查表
d) 顾客满意度调查分析记录
e) 顾客投诉处理记录。
七、 采购部：
a) 采购控制方法（或程序）
b) 合格供应商评价方法（或准则或调查评价表）
c) 合格供应商名册及其评价调查资料；
d) 供应商供货质量跟踪统计表（月/季/年）
e) 供应商连续评价记录。
八、 iso认证部：
a) 审批过的iso认证策划书；
b) 审批过的iso认证任务书；
c) 审批过的iso认证计划书；
d) 审批过的iso认证输出清单：图纸；BOM表；作业规范；检验规范等；
e) 审批过的iso认证更改记录（如果存在）等。
九、 生产部
a) 生产作业指导书到位；按照作业指导书生产及控制
b) 生产计划，生产日报表
c) 首件确认记录，制程检验记录
d) 不合格处理记录。
e) 现场标识，可追溯，5S管理
f) 现场iso三体系认证防护。
十、 品管部：
a) 检验规范，检验作业指导书；
b) 进料检验记录；进料不合格控制记录；
c) 首件检验记录；首件不合格控制记录；
d) 制程检验记录；制程不合格控制记录；
e) 成品/出货检验记录；成品/出货不合格控制记录；
f) 检测仪器/设备控制记录，包括控制方法（或程序），设备/仪器清单，检定计划，检定记录；
g) 不合格、纠正和纠正措施、预防措施；
十
一、 内部审核（或者检查工作）：《内部审核报告》包括：《不符合项报告》、《不符合项分布表》、《不符合项分析和纠正和纠正措施》
十
二、 管理评审（或“例会”或“月会”或“总结会”或“年终总结会”等）：《管理评审报告》：目标质量管理方案实施的检讨、质量管理体系的充分性、有效性和持续实用性。 （如果对你有帮助，请设置“好评”，谢谢！）。
如果是审核部门：
1、确定审核目标
2、制定内部审核实施计划（落实到部门和审核条款）
3、审核计划审批通过
4、按审核计划准备会议室、联系相关人员
5、按审核计划条款准备审核检查单
6、实施审核如果是被审核部门：
1、在接到审核计划后，根据审核条款准备相关的记录
2、通用条款的准备：部门iso三体系认证，相关质量记录，质量目标，部门职责，数据分析及改进的相关记录
3、部门主条款的准备：如果是7。 3,则准备相关的iso三体系认证生产过程记录，特别要注意相关评审记录；如果7。5则准备相关服务的记录，注意服务人员的资格证书什么的。
如果是审核部门：
1、确定审核目标
2、制定内部审核实施计划（落实到部门和审核条款）
3、审核计划审批通过
4、按审核计划准备会议室、联系相关人员
5、按审核计划条款准备审核检查单
6、实施审核如果是被审核部门：
1、在接到审核计划后，根据审核条款准备相关的记录
2、通用条款的准备：部门iso三体系认证，相关质量记录，质量目标，部门职责，数据分析及改进的相关记录
3、部门主条款的准备：如果是7。 3,则准备相关的iso三体系认证生产过程记录，特别要注意相关评审记录；如果7。5则准备相关服务的记录，注意服务人员的资格证书什么的。
