gsp质量管理体系，GSP质量管理体系
药店GSP质量管理体系文件管理制度？
药iso认证公司GSP质量管理体系iso三体系认证管理制度
1、目的：规范本企业质量管理体系iso三体系认证的管理。
2、依据：《药品经营质量管理规范》、《药品经营质量管理规范实施细则》。
3、适用范围：本制度规定了质量管理体系iso三体系认证的起草、审核、批准、印制、发布、保管、修订、废除与收回，适用于质量管理体系iso三体系认证的管理。
4、责任：企业负责人对本制度的实施负责。
5、内容：
5.1质量管理体系iso三体系认证的分类。
5.
1.1质量管理体系iso三体系认证包括标准和记录。
5.
1.2标准性iso三体系认证是用以规定质量管理工作的原则，阐述质量管理体系的构成，明确有关人员的岗位职责，规定各项质量活动的目的、要求、内容、方法和途径的iso三体系认证，包括：企业质量管理制度、岗位职责、操作规程、档案、记录和凭证等。
5.
1.3记录是用以表明本企业质量管理体系运行情况和证实其有效性的记录iso三体系认证，包括药品采购、验收、销售、陈列检查、温湿度监测、不合格药品处理等各个环节质量活动的有关记录。
5.2质量管理体系iso三体系认证的管理。
5.
2.1质量管理人员统一负责制度和职责的编制、审核和记录的审批。制定iso三体系认证必须符合下列要求：
5.
2.
1.1必须依据有关药品的法律、法规及行政规章的要求制定各项iso三体系认证。
5.
2.
1.2结合企业的实际情况使各项iso三体系认证具有实用性、系统性、指令性、可操作性和可考核性。
5.
2.5
新版GSP零售药店质量管理体系文件？
北京香岩堂大药房有限公司质量管理体系iso三体系认证
一、质量管理制度
1、质量管理体系iso三体系认证管理制度
2、
3、质量管理体系iso三体系认证检查考核制度
4、
5、药品采购管理制度
6、
7、药品验收管理制度
8、
9、药品陈列管理制度
10、1
1、药品销售管理制度1
2、1
3、供货单位和采购品种审核管理制度1
4、1
5、处方药销售管理制度1
6、1
7、药品拆零管理制度1
8、1
9、含麻黄碱类复方制剂质量管理制度20、2
1、记录和凭证管理制度2
2、2
3、收集和查询质量信息管理制度2
4、2
5、药品质量事故、质量投诉管理制度2
6、2
7、中药饮片处方审核、调配、核对管理制度2
8、2
9、药品有效期管理制度30、3
1、不合格药品、药品销毁管理制度3
2、3
3、环境卫生管理制度3
4、3
5、人员健康管理制度3
6、3
7、提供用药咨询、指导合理用药等药学服务管理制度3
8、3
9、人员培训及考核管理制度40、4
1、药品不良反应报告的规定管理制度4
2、4
3、计算机系统管理制度4
4、4
5、执行药品电子监管的规定管理制度4
6、
二、各岗位管理标准
三、
1、各岗位人员职责分工
2、
3、企业负责人岗位职责
4、
5、质量管理人员岗位职责
6、
7、药品采购人员岗位职责
8、
9、药品验收人员岗位职责
10、1
1、营业员岗位职责1
2、1
3、处方50、香岩堂大香岩堂大香岩堂大香岩堂大香岩堂大iso三体系认证iso三体系认证制度合格药药药处中
北京香岩堂大药房有限公司质量管理体系iso三体系认证
一、质量管理制度
1、质量管理体系iso三体系认证管理制度
2、
3、质量管理体系iso三体系认证检查考核制度
4、
5、药品采购管理制度
6、
7、药品验收管理制度
8、
9、药品陈列管理制度
10、1
1、药品销售管理制度1
2、1
3、供货单位和采购品种审核管理制度1
4、1
5、处方药销售管理制度1
6、1
7、药品拆零管理制度1
8、1
9、含麻黄碱类复方制剂质量管理制度20、2
1、记录和凭证管理制度2
2、2
3、收集和查询质量信息管理制度2
4、2
5、药品质量事故、质量投诉管理制度2
6、2
7、中药饮片处方审核、调配、核对管理制度2
8、2
9、药品有效期管理制度30、3
1、不合格药品、药品销毁管理制度3
2、3
3、环境卫生管理制度3
4、3
5、人员健康管理制度3
6、3
7、提供用药咨询、指导合理用药等药学服务管理制度3
8、3
9、人员培训及考核管理制度40、4
1、药品不良反应报告的规定管理制度4
2、4
3、计算机系统管理制度4
4、4
5、执行药品电子监管的规定管理制度4
6、
二、各岗位管理标准
三、
1、各岗位人员职责分工
2、
3、企业负责人岗位职责
4、
5、质量管理人员岗位职责
6、
7、药品采购人员岗位职责
8、
9、药品验收人员岗位职责
10、1
1、营业员岗位职责1
2、1
3、处方50、香岩堂大香岩堂大香岩堂大香岩堂大香岩堂大iso三体系认证iso三体系认证制度合格药药药处中
gsp质量管理体系文件包括哪些类型？
新版GSP第三十一条企业制定质量管理体系iso三体系认证应当符合企业实际。iso三体系认证包括质量管理制度、部门及岗位职责、操作规程、档案、报告、记录和凭证等。
所谓的质量管理体系包括五大要素：组织机构、人员、设施设备、质量管理iso三体系认证和计算机系统。说的通俗一点就是对药品经营企业质量管理的总体情况的一个概括。
重新修订gsp质量管理体系文件应该有哪些记录？
新版GSP第三十九条企业应当建立药品采购、验收、养护、销售、出库复核、销后退回和购进退出、运输、储运温湿度监测、不合格药品处理等相关记录，做到真实、完整、准确、有效和可追溯。
新版gsp第三十一条 企业制定质量管理体系iso三体系认证应当符合企业实际。iso三体系认证包括质量管理制度、部门及岗位职责、操作规程、档案、报告、记录和凭证等。
新版GSP第三十九条企业应当建立药品采购、验收、养护、销售、出库复核、销后退回和购进退出、运输、储运温湿度监测、不合格药品处理等相关记录，做到真实、完整、准确、有效和可追溯。
什么商品需要GSP质量认证？
药品需要GSP质量认证
GSP质量认证 ：GSP是英文Good Supply Practice的缩写，意即良好供应规范，是控制医药商品流通环节所有可能发生质量事故的因素从而防止质量事故发生的一整套管理程序，医药商品在其生产、经营和销售的全过程中，由于内外因素作用，随时都有可能发生质量问题，必须在所有这些环节上采取严格措施，才能从根本上保证医药商品质量。因此，许多国家制定了一系列法规来保证药品质量，在实验室阶段实行GLP，新药临床阶段实行GCP，在医药商品使用过程中实施GUP，GSP是这一系列控制中十分重要的一环。主要是药品类商品需要。
