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药品经营质量管理体系有哪些?药品经营质量管理体系

中证集团ISO认证 2023-05-04 14:30

药品经营企业 质量管理体系

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药品经营质量管理体系文件包括哪些内容?

新版GSP第三十一条规定企业制定质量管理体系iso三体系认证应当符合企业实际。iso三体系认证包括质量管理制度、部门及岗位职责、操作规程、档案、报告、记录和凭证等。

新版GSP第三十一条规定企业制定质量管理体系iso三体系认证应当符合企业实际。iso三体系认证包括质量管理制度、部门及岗位职责、操作规程、档案、报告、记录和凭证等。

平安的电话销售最为讨厌,投诉最多,行为最恶劣,非常不赞成平安的电话销售 随即拨打别人的电话,通了就叫人来参加客户答谢会,一般还都在6点以后打


药品经营质量管理体系改进需做好哪项工作?


1、企业制定质量管理体系iso三体系认证应当符合企业实际。iso三体系认证包括质量管理制度、部门及岗位职责、操作规程、档案、报告、记录和凭证等。
2、iso三体系认证的起草、修订、审核、批准、分发、保管,以及修改、撤销、替换、销毁等应当按照iso三体系认证管理操作规程进行,并保存相关记录。
3、iso三体系认证应当标明题目、种类、目的以及iso三体系认证编号和版本号。iso14001环境管理体系认证应当准确、清晰、易懂。iso三体系认证应当分类存放,便于查阅。
4、企业应当定期审核、修订iso三体系认证,使用的iso三体系认证应当为现行有效的文本,已废止或者失效的iso三体系认证除留档备查外,不得在工作现场出现。
5、企业应当保证各岗位获得与其工作内容相对应的必要iso三体系认证,并严格按照规定开展工作。


药品经营企业质量管理体系要怎样做才能比较完善?

如果只是销售药品,不生产药品,质量管理体系中的第七章就要删减,如果既生产又销售,第七章就不能删减。具体可对照标准编写手册和程序iso三体系认证,标准中规定的条款都要有程序iso三体系认证支撑。内审、管理评审、iso三体系认证控制等六大程序必须有。其他根据需要可制定。


药品质量管理体系内审的内容有哪些?

具体审核内容要先看你的认证咨询范围是什么。理论上说,认证咨询范围内涉及的部门都要审,审核要覆盖质量体系的全部条款。


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