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质量管理体系内部审核的一般程序?
审核准备:
1、成立审核组,明确审核组长。
2、组长拟制审核计划,明确审核范围。
审核开始:
1、首次会议(组长主持)受审部门领导参加,宣读审核计划;
2、收集证据,通过询问、现场观察,查看操作记录等方法,收集客观证据。
3、审核分析:用体系标准比照收集的证据,以确定受审方的操作的符合性。
4、拟制审核报告,确定不符合项和不符合的条款;
5、末次会议,宣读审核结果。
审核就算完成了。之后还要追踪不符合相的纠正、预防措施。
gh 内部审核管理程序iso三体系认证编号:gh-qp-014iso三体系认证版本:aiso三体系认证页数:第1页 共2页
1、目的 确定环境质量管理体系是否符合iso三体系认证实现策划的安排,是否符合gb/t19001—2000标准以及rohs的要求,是否符合本公司环境质量管理体系iso三体系认证的要求,是否得到了有效地实施和保持,为环境质量管理体系的持续改进提供依据。
2、范围 适用于对公司环境质量管理体系运行情况的内部审核。
3、职责
3.1 事业管理部负责制订年度内部审核计划及内审记录的保存。
3.2 管理者代表选定审核组长及审核员,并批准审核计划与审核报告。
3.3审核组负责制订并执行审核实施计划,提交审核报告,跟踪不符合项的纠正措施的实施。
3.4 受审核部门配合内部审核,并对审核中发现的问题及时进行整改。
4、工作程序
4.1 审核计划
4.
1.1 管理者代表于每年12月份制订下一年度《年度内部审核计划》,并报管理者代表批准。年度内部审核计划的内容包括: a、审核的目的、范围和依据;b、受审核部门及审核时间。计划的制订必须考虑被审核区域与过程的现状与重要性及以前审核的结果,对各个部门所开展的质量活动每年至少进行一次内部审核。
4.
1.2 在以下几种情况下,必要时应管理者代表临时组织进行计划外的临时审核: a、环境质量管理体系大幅度申报; b、发生重大顾客抱怨; c、发生重大环境质量事故。
4.2 审核准备
4.
2.1 在根据审核计划实施审核前,管理者代表首先指定审核组成员并任命一名具有较强组织领导能力的人员担任组长,所有审核组成员必须是接受过内审员培训并经管理者代表任命的内审员。
4.
2.2 在审核实施前5个工作日内,由审核组长召开一次审核小组会议,明确任务分工并制订《审核实施计划》,《审核实施计划》的内容包括: a、审核的目的、范围和依据; b、审核组长及审核组成员;c、受审核部门及责任人员; d、审核日程安排。审核人员不应审核其自身工作。《审核实施计划》经管理代表批准后以书面形式下达到受审核部门,受审核部门接到计划后应及时将其通知到有关人员,并确定陪审人员和做好其他必要的准备工作。如果对审核计划中某些内容有异议,需在2个工作日内通知审核组长并与审核组长协商解决。
4.
2.3 审核组长根据《审核实施计划》组织内审员编制《内部审核检查表》。 gh 内部审核管理程序iso三体系认证编号:gh-qp-014iso三体系认证版本:aiso三体系认证页数:第2页 共2页
4.3 审核实施
4.
3.1 首次会议 审核开始时,审核组组长可以视情况主持召开首次会议,向受审核部门简要地说明本次审核的目的和范围,并确定配合人员。根据具体情况,首次会议可予简化。
4.
3.2 iso三体系认证审核 现场审核前,审核员首先须审核受审核部门的质量手册、程序性iso三体系认证、技术性iso三体系认证等体系iso三体系认证的充分性与符合性是否满足gb/t19001—2000标准的要求及其他规定的要求,并记录iso三体系认证审核的结果。
4.
3.3 现场审核审核员参照事先编制的《内部审核检查表》中的具体内容采用面谈、查阅iso三体系认证、现场观察等方法对受审核部门进行现场检查,收集客观证据并记录,但审核员的检查不应局限于审核检查表中的内容。现场审核后审核组长负责召开审核组会议,综合分析、评审审核观察结果,按照所依据的标准、体系iso三体系认证等相应条款的要求确认不符合项,罗列《不合格项分布表》,呈管理代表审核确认,且发出《纠正预防措施单》于相关部门,并由部门主管签字确认。
4.
3.4 末次会议现场审核结束时,审核组须同公司高层管理者及有关部门负责人举行末次会议,审核组应向公司高层管理者说明审核观察结果,并就环境质量管理体系的有效性提出审核组的结论。
4.
3.5 纠正措施的实施与跟踪 相关部门接到不符合报告后应进行原因分析,提出纠正措施,经审核员确认后予以实施,审核员负责对纠正措施进行跟踪验证,记录纠正措施实施的结果并评估含金量。
4.4 审核报告内审后3个工作日内审核组长负责编制《内部审核报告》,交管理者代表批准后,呈总经理并发至相关部门,并作为管理评审的依据。内审相关记录由管理部负责保存。
5、相关iso三体系认证
5.1《管理评审程序》
6、附录
6.1《年度内部审核计划》
6.2《内部审核检查表》
6.3《内部审核报告》
6.4 《纠正预防措施单》
6.5《审核实施计划》
6.6《不合格项分布表》修 改说 明序号修订内容生效日期版本修订人修订日期1 2 3
1.0目的规定公司内部质量审核的职责和内容,以验证本公司质量体系与ISO9001(2000版本)标准符合性和实施的适宜性和有效性。
2.0适用范围本程序适用于本公司的内部质量体系审核。
3.0定义
3.1 内部品质稽核:是一项独立性的稽查活动,目的是验证某一公司或部门所进行的品质活动及相关结果是否与品质管理体系iso三体系认证规定一致,并能有效的实施适宜质量目标的有效达成。内部品质稽核又叫内部质量审核。
3.2 严重不符合项:指体系性不符合(如一种不符合项在各个部门反复出现,整个要素失效、崩溃、未执行或要素缺失等),以MAJ表示。
3.3 轻微不符合项:指实施性的不符合(如:体系执行不彻底,偶然失误等),以MIN表示。
3.4 观察项:指含金量性不强,尚未够成不符合但有可能会造成轻微甚至严重的不符合。(如:执行方法不科学,还可改进等),以OBS表示。
4.0职责
4.1管理者代表或其指定人负责制订公司年度《内部质量审核实施计划》。
4.2总经理负责批准年度内部质量审核计划。
4.3管理者代表负责组织内部质量审核小组成员按计划进行内部质量审核。
4.4审核员必须有内部质量审核员资格证书,并与被审核部门无直接责任。
4.5各部门责任人负责配合审核小组的审核工作,并对审核中发现的不合格项采取纠正和预防措施。
5.0程序内容
5.1审核小组组成及成员资格确定
5.
1.1内部体系审核成员由管理者代表任命。
5.
1.2内审组长应具备的条件有:A.经专业机构培训,取得内审员资格证书。B.有一定的审核经验和组织协调能力。
5.
1.3内审员应具备的条件是:经专业机构培训,取得内审员资格证书。
5.
1.4为维护审核的独立及公正性,审核小组成员不得审核与其工作有直接责任关系之部门。
5.2审核准备
5.
2.1管理者代表或其指定人负责制定的年度《内部质量审核实施计划》,确保对质量体系运行有关的部门每年至少进行两次内部质量审核。
5.
2.2总经理批准年度内部质量审核实施计划。
5.
2.3 管理者代表或其指定人根据审核的过程和区域状况和重要性及以往审核的结果编制内部质量审核实施计划,并分发给参与审核的审核员及受审核部门。内部质量审核实施计划至少包括以下内容:a、审核目的b、审核范围c、受审部门d、审核组成员及分工e、依据iso三体系认证f、审核时间
5.
2.4内部质量审核员编写《内部质量审核检查表》,审核组长对其进行统筹作为审核的依据。
5.3审核的实施
5.
3.1召开内部质量审核首次会议,所有审核组成员和被审核部门负责人参加,由审核组长对审核作出具体安排。
5.
3.2审核组根据内部质量审核检查表和现行质量体系iso三体系认证进行审核,检查现场,收集证据,查明与质量体系iso三体系认证要求不一致的地方,并作好记录。
5.
3.3各部门要接受并配合审核组的工作,审核小组的审核结果应与被审核部门、 协商取得认同。
5.
3.4审核结束后,由审核组组长主持召开末次会议,提出所发现的不合格项,并批准发出《纠正和预防措施报告》,通知被审核部门采取纠正措施。
5.
3.5审核组组长负责编写该次审核的《内部质量审核报告》,包括:a、审核的目的b、审核范围c、审核小组成员d、审核过程综述
5.
3.6《内部质量审核报告》交管理者代表批准,发至总经理、受审部门及相关负责人。
5.
3.7《内部质量审核报告》及相关记录由管理者代表归档保存。
5.4审核中不合格项的纠正与验证。
5.
4.1审核中发现的不合格项由审核人员编写《纠正和预防措施报告》。
5.
4.2受审核部门负责人在收到《纠正和预防措施报告》后,必须在规定期限内对不合格项采取纠正预防措施并落实执行。
5.
4.3管理者代表或其受权人负责验证受审部门所采取的纠正措施的有效性,并跟踪至达到规定要求为止,如果《纠正和预防措施报告》中的不合格项没有得到纠正或纠正不充分,应继续跟进,直至完成为止。
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