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谁知道ISO13485申请和认证流程?
1. 申请组织应持有法人或证明其法律地位的iso三体系认证。
2. 已取得生产许可证或其它资质证明(单位或部门法规有要求时);
3. 申请认证咨询的质量管理体系覆盖的iso三体系认证应符合有关单位标准、行业标准或申报iso三体系认证标准(企业标准),iso三体系认证定型且成批生产。
4. 申请组织应建立符合拟申请认证咨询标准的管理体系、对医疗器械生产、经营企业还应符合YY/T 0287标准的要求,生产三类医疗器械的企业,质量管理体系运行时间不少于6个月, 其它类型的组织,质量管理体系运行时间不少于3个月。
5. 申请组织至少进行过一次全面内部审核及一次管理评审。
6. 在提出认证咨询申请前的一年内,申请组织的iso三体系认证无重大顾客投诉及质量事故。 希望
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4.65元。(商务国际出版社印)
原发布者:人生one的春周
一、初次认证咨询
1、企业将填写好的《ISO13485认证咨询分申请表》连同认证咨询要求中有关材料报给我们XX认证咨询中心。我们中心收到申请认证咨询材料后,会对iso三体系认证进行初审,符合要求后发放《申报完成通知书》(这意味着如果材料提交不全,就取得不了申报完成的资格,更谈不上签合同缴费了。这一点请申请认证咨询的企业和十环认证咨询咨询辅导机构的工作人员给以足够重视,以免因此影响进度),申请认证咨询的企业根据《申报完成通知书》来与我中心签订合同。
2、我们认证咨询中心收到企业的全额认证咨询费后,向企业发出组成现场检查组的通知,并在现场检查一周前将检查组组成和检查计划正式报企业确认。
3、现场检查按环境标志iso三体系认证保障措施指南的要求和相对应的环境标志iso三体系认证认证咨询技术要求进行。
4、检查组根据企业申请材料、现场检查情况、iso三体系认证环境行为检验报告撰写环境标志iso三体系认证综合评价报告,提交技术委员会审查。
5、认证咨询中心收到技术委员会审查意见后,汇总审查意见。
6、认证咨询中心向认证咨询合格企业颁发环境标志认证咨询证书,组织公告和宣传。
7、获证企业如需标识,可向认证咨询中心订购;如有特殊印制要求,应向认证咨询中心提出申请并备案。
8、年度监督审核每年一次。
二、年度监督检查
1、认证咨询中心根据企业认证咨询证书发放时间,制订年检计划,提前向企业下发年检通知。企业按合同要求缴纳年度监督管理费,认证咨询中心组成检查组,到企业进行现场检查工作。
如何申请和通过军品质量管理体系认证?
工厂按照军品质量管理体系标准的内容完善公司的体系(涉及到标准的讲解、职责分解、iso三体系认证补充、培训、实施等),运行一段时间后,内部可以进行内部审核,条件成熟后可以向有资质的认证咨询机构申请认证咨询。 军品质量管理体系的认证咨询依据,是GJB9001A-2001标准:《质量管理体系要求》。这个标准是在GB/T19001-2000的基础上,增加了军用iso三体系认证的特殊要求。我们从书中可以看到,用楷体字标出的就是增加的特殊要求部分。 申报单位既然是提出装备承制单位资格审查要求,在质量管理水平和质量保证能力这一块,就必须按照GJB9001A-2001标准:《质量管理体系要求》来实施。 申报单位首先是要按照该标准的要求,建立军品质量管理体系,并按照体系的运行模式对军品质量实施过程的控制。包括:形成控制的iso三体系认证,如质量手册、质量方针和目标、程序iso三体系认证、各种作业指导书、工艺规范、质量记录等等,通过对人员、设备、工艺、材料、环境、检测手段、信息等环节加以控制,并保持其改进的有效性,不断提高质量管理体系自身的有效性。 质量管理体系由于是一种在质量方面指挥和控制的组织体系,申报单位除了做好以上工作以外,还要建立适宜的组织机构、配备适当的管理人员、完善必要的管理手段。 在装备承制单位资格审查中,对质量管理水平和质量保证能力的要求非常严格,一共有9个关键项,这一块就占了4个关键项,因此,任何一个关键项都马虎不得。 取证工作周期比较长,申报单位在申报之前,先把证书拿到手。然后,要根据军品质量管理体系要求的有关规定,先对企业各项工作检查一下,对不足之处及时进行改进。企业有关部门要召开会议进行确认,做好相关记录,并将这些资料汇编入档。待这些工作做完了,才能进行申报。由于装备承制单位资格审查需要,承制单位应该将质量管理体系认证咨询与法人资格、经营信誉、科技能力和保密等资料单独整理成册并印制。总部审查组在审查承制单位申请表时,需要同时审查这些资料。 由于申报工作涉及的内容比较多,专业性比较强,还涉及人员、设备、印制和场地等资源,周期长,建议承制单位指定一个主管领导来负责该项工作,制订一个计划表,明确其责任人、进度和工作要求,保证该项工作与法人资格、经营信誉、科技能力和保密等工作相互衔接,按期完成。
工厂按照军品质量管理体系标准的内容完善公司的体系(涉及到标准的讲解、职责分解、文件补充、培训、实施等),运行一段时间后,内部可以进行内部审核,条件成熟后可以向有资质的认证机构申请认证。军品质量管理体系的认证依据,是GJB9001A-2001标准:《质量管理体系要求》。这个标准是在GB/T19001-2000的基础上,增加了军用产品的特殊要求。我们从书中可以看到,用楷体字标出的就是增加的特殊要求部分。申报单位既然是提出装备承制单位资格审查要求,在质量管理水平和质量保证能力这一块,就必须按照GJB9001A-2001标准:《质量管理体系要求》来实施。申报单位首先是要按照该标准的要求,建立军品质量管理体系,并按照体系的运行模式对军品质量实施过程的控制。包括:形成控制的文件,如质量手册、质量方针和目标、程序文件、各种作业指导书、工艺规范、质量记录等等,通过对人员、设备、工艺、材料、环境、检测手段、信息等环节加以控制,并保持其改进的有效性,不断提高质量管理体系自身的有效性。质量管理体系由于是一种在质量方面指挥和控制的组织体系,申报单位除了做好以上工作以外,还要建立适宜的组织机构、配备适当的管理人员、完善必要的管理手段。在装备承制单位资格审查中,对质量管理水平和质量保证能力的要求非常严格,一共有9个关键项,这一块就占了4个关键项,因此,任何一个关键项都马虎不得。取证工作周期比较长,申报单位在申报之前,先把证书拿到手。然后,要根据军品质量管理体系要求的有关规定,先对企业各项工作检查一下,对不足之处及时进行改进。企业有关部门要召开会议进行确认,做好相关记录,并将这些资料汇编入档。待这些工作做完了,才能进行申报。由于装备承制单位资格审查需要,承制单位应该将质量管理体系认证与法人资格、经营信誉、科技能力和保密等资料单独整理成册并印制。总部审查组在审查承制单位申请表时,需要同时审查这些资料。由于申报工作涉及的内容比较多,专业性比较强,还涉及人员、设备、印制和场地等资源,周期长,建议承制单位指定一个主管领导来负责该项工作,制订一个计划表,明确其责任人、进度和工作要求,保证该项工作与法人资格、经营信誉、科技能力和保密等工作相互衔接,按期完成。
怎样审请和获得3c认证?
要向有关单位递交必要的材料 可以看下这个
[制造业ISO9000]管理评审会议记录(标准范本)?
会 议 名 称|2001年度管理评审会议|主持|×××总经理|日期:2002年01月16日|时间:19:00~21:00|地点:1F会议室|出席人员|总经理|制造一组|抛光组|管理代表|制造二组|线切割|管理部|制造三组|电火花|生产部|制造四组|仓 库|工程部|制造五组|iso认证/品管|会议目的评审质量管理体系,确保其持续的适宜性、充分性、有效性会议记录
1.总经理:我们厂自2001年十月导入ISO9000以来,已经有三四个月了。这段时间我们在业务、采购、生产、品管各方面都有不同程度的变化提高。下面请各部门依次报告一下体系的运行情况。
2.管理代表:我向大家汇报一下最近这一次内审的结果:本次审核共计3人周,共发现2个次要不符合项,审核范围涉及质量体系运行全过程,不符合项情况如下:不符合项描述|责任部门|不符合项|纠正情况|未见iso三体系认证质量计划|工程部|1|已于1/16完成|作业员对质量方针/目标不熟悉|生产部|1|从审核前各部门准备工作到审核结果来看,一些部门和主管都尚未完全熟悉ISO9000质量体系程序iso三体系认证,尚未把程序要求贯穿在日常工作中。这就是我们必须继续努力的地方。
3.管理部:年底我们依ISO9000程序要求进行了客户满意度调查,结果如下:客
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滨州ISO9000认证,iso认证的费用,如何申?
滨州ISO9001认证费用需要评估.根据企业人数.认证要求.工艺复杂程度.对发证机构要求评估.