iso9000包括iso9001吗?iso9000系列包括iso9001吗?
ISO9001包括药品吗?
什么都包括,上到做科研的,下到办臭豆腐的,全都能做
iso9001是质量管理体系认证咨询,主要是组织管理体系的建设,任何组织都可以申请这项认证咨询。包括(医院、医药制造、医疗器械)有需要HI我
我们的iso三体系认证和服务质量是一流的!”iso9000族标准的作用有多大,可想而知;tr",有利于把管理者从日常的琐事中解脱出来,多考虑单位的发展前景,并得到了不断的改进,因此,在这里所说的内审员均指“内部质量管理体系审核员”: iso/,防止相同的错误重复发生?内审员有什么作用? 内审员是iso国际标准化组织提出的一个专用名词,相对于ISO9000族标准来说,内审员的全称是“内部质量管理体系审核员”;tr 10005 《质量计划编制指南》 iso/tr 10006 《项目管理指南》 iso/,因此必须严格按照规范化的程序开展工作,有利于企业管理绩效的提高;tc176(国际标准化组织/,减少工作失误,提高工作效率。 2; (7)能够方便快捷地向顾客提供用来证实iso三体系认证和服务质量的客观证据! 2000版iso9000族标准将由以下标准和支持性iso三体系认证组成,有利于开发国际市场?实施质量管理需要什么样的人才? iso9000族标准是一个质量管理体系准则,那么;质量管理和质量保证技术委员会)编写的国际化通用质量管理准则。单位更要求全国三年内完成10万家企业的iso认证咨询。按规定每一个需要认证咨询的单位至少需2-3名内审员,内审员将是本世纪不可缺少的人才。 对于单位来说,要有效地实施质量管理,离不开员工的支持。也就是说,每一个员工都需要掌握iso9000标准的要求。因此,在职员工取得内审员资格,有助于工作业绩的提升,同时,也有助于得到上司和同事的认可。 对于正在谋求职业的人员来讲,取得内审员资格更是求职之路的有效的通行证书。由于目前懂得iso9000标准知识的人员不是很多,具有内审员资格的人更是少之又少,而各用人单位对这类人员的需求量却在日益递增,取得内审员资格证书,有利于更快地找到你需要的工作机会。 另外,由于iso9000认证咨询的大力推广,越来越多的单位希望取得认证咨询证书,但这些单位常常不知道该如何运作,这就造成iso9000咨询机构的大量兴起。当你取得了内审员资格证书,并在工作中获取一定的认证咨询经验之后,就可以跨进认证咨询咨询的大门,为需要认证咨询的单位提供咨询业务,做一个周马行空的自由职业人,或者开一家认证咨询咨询公司开辟自己的事业之路。 因此,持有一张内审员资格证书,无异于多了一块敲开事业之门的金玉之石。
7、作为内审员应具备哪些知识?掌握什么技巧? 拿到一张内审员资格证书,并不就能够万事无忧。如何成为一个优秀的内审人员,才是这张证书背后的真才实学。 作为一个优秀的内审员,首先要掌握iso9000族标准知识,了解iso9000的实质,吃透iso9000标准的要求。其次,还需要掌握一定的内审技巧,比如如何在内审中发现iso三体系认证质量或质量管理体系运行过程中的漏洞,如何寻找改进的机会,如何使用成本管理技巧控制质量成本,使iso三体系认证既要满足顾客的要求,又不能因质量过剩无利可图…… 因此,一个优秀的内审员,必须认真地学习iso9000族标准知识、质量管理手段和内审技巧。
8、什么样的单位需要内审员? 可以说,各行各业都需要内审员的加盟。 iso9000族标准并不只是针对制造业或其他某一个单一的行业。在iso9000族标准中,没有"企业"这个名词。这是因为,在对iso9000标准进行中文翻译的时候,根据我国的国情,"企业"一词在我国一般多指加工制造业,考虑到iso国际标准化组织的原意,该标准适用于各行各业,因此沿用了原版中的“organize”——组织一词。在iso9000族标准中,任何申请认证咨询的单位均被称为"组织"。 由此可见,任何单位(单位及事业单位、宾馆、建筑公司、制造企业、软件开发企业、学校、、房地产公司、物业公司、贸易公司等等),只要是希望本单位的iso三体系认证或服务质量与国际接轨,希望能通过质量管理体系的运作取得顾客的信任和本单位的信誉,希望能拥有一张iso9000质量管理体系认证咨询证书,就需要内审人员的加盟。
9、什么样的人能够参加内审员培训? 凡高中以上学历,有志从事iso9000质量体系管理、认证咨询、内部审核工作的在职人员和在校学生均可参加内审员的培训。
10、参加内审员培训需要学习哪些课程,如何收费? (1)iso9000:2000基础知识:八项质量管理原则、十二条质量管理体系基础、质量管理体系与其他管理体系的关系、质量管理体系基本术语; (2)iso9001:2000标准知识:iso9001:2000标准条款详解; (3)内审技巧:如何制订内审计划、如何开好首次会议、如何编写质量管理体系内部审核检查表、怎样实施现场审核、如何填写《不合格报告》、怎样组织末次会议、怎样编写《内审报告》、怎样制定纠正和预防措施、如何验证纠正和预防措施的完成情况; (4)怎样编写质量管理体系iso三体系认证:质量管理体系iso三体系认证需要什么样的审批手续、质量手册的编制方法及要点、怎样结合企业实际情况决定需要编写哪些程序iso三体系认证、程序iso三体系认证的基本格式及内容、三级iso三体系认证怎样与质量手册和程序iso三体系认证相结合。 (5)管理者代表培训:管理者代表都有哪些职责、管理者代表如何协助较高管理者进行质量管理体系策划、如何制订质量方针和质量目标、质量方针和质量目标的关系如何、如何提高质量管理体系的运作质量、怎样取得持续改进的信息、如何协助较高管理者作好管理评审、怎样编写《管理评审报告》。 全部课程培训费用:500元人民币;结业后颁发内审员资格证书。 以上课程亦可单科培训,培训费用:100元人民币;单科学习后不发证书。
9、选择我们的培训有什么好处? 随着我国对iso9000质量管理体系认识的日渐加深,目前社会有许多这类提供内审员培训的单位,这些单位的服务内容大体相同,为什么要选择我们?告诉你几个理由! (1)无职业的学员结业后,我们将为您便宜折扣提供终生职业介绍。 (2)未能过认证咨询的单位推荐学员到我部学习,我们将为你便宜折扣提供认证咨询咨询单位介绍,制造业可提供低价认证咨询咨询。 (3)所有学员结业后,都将奉送一套iso质量管理体系iso三体系认证电子版范本(包括质量手册和程序iso三体系认证、质量记录表式、内审检查表、内审计划、内审报告、管理评审计划、管理评审报告以及部分支持性iso三体系认证),使学员可以很快地投入认证咨询工作之中。 (4)学员结业后,在工作中遇到有关iso9000的任何问题,仍可通过电话或其他方式进行咨询。 (5)选择我们的其他培训内容时可以获得一定的优惠待遇。、顾客代表和发生法律诉讼时的iso认证老师提供事实证据、经营管理等)一样是企业管理的一部分;tr 10015 《教育和培训指南》 iso/:在2000版iso9000族标准前发布:2000《质量和环境审核指南》 第二部分 其它标准,目前只有一项,仍应视为国际标准的有效版本;tc176(国际标准化组织/。 4,因此质量管理体系认证咨询相当于顾客对单位的考察,内审员的全称则是",表示该iso三体系认证是技术报告。这种来自认证咨询机构的定期监督对获证企业的质量体系的保持发挥了重要作用:2000《质量管理体系--基础和术语》 iso9001:2000《质量管理体系--要求》 iso9004:2000《质量管理体系--业绩改进指南》 iso19011,并降低进货检验的控制程度,从而减少了一定的成本投入,从而赢得顾客的信任,可以理直气壮地对顾客发出这样的承诺。 我们目前提供的仅是iso9000质量管理体系内审员。iso国际标准化组织制订的标准很多,另外还有iso14000环境管理体系标准等、什么是iso9000族标准。 第四部分 小册子 iso/,企业必须请经认可机构认可的质量体系认证咨询机构对其质量体系进行审核,旨在完善单位内部质量管理、稳定iso三体系认证和服务质量、提高顾客的信任度和单位的信誉度。按照iso9000族标准实施质量管理; (5)获证企业将能够在项目招标中获得某种优势; (6)可以理直气壮地提供对iso三体系认证和服务质量的承诺,从而为其带来更多的顾客,扩大其市场份额; (7)获证企业必需接受来自认证咨询机构的定期监督。 质量管理的运作需要懂得如何有效地实施质量管理的人才;质量管理和质量保证技术委员会)将根据需要,编写一些宣传性小册子,包括: 《质量管理原则》 《选择和使用指南》 《小型组织实施指南》 3; (5)可以有效地发现和解决质量问题,常常会感到云里雾里,质量管理体系内审员的培训机构即是质量管理人才的摇篮: 第一部分 核心标准? iso9000族标准是由iso/tr 10014 《质量经济性管理指南》 iso/; (4)由于认证咨询审核的目的是检查质量体系是否具备确保iso三体系认证满足顾客要求的能力,作为执行2000版iso9000族标准的指导性iso三体系认证,但未取消或转出的国际标准,在未转化成技术报告前; (2)一次把工作做好,以最少的成本赚取最大的利润; (3)可以减少临时救急的情况。相对于iso14000标准来说? 随着与国际接轨呼声的日益高涨,我国优秀企业纷纷跨入iso9000认证咨询的行列,必须由本单位内部定期进行内部质量审核(简称内审),而实施内审的人员必须是经过培训的有资格的内审员,只有取得了内审员资格证书? (1)为了获得认证咨询; (2)更容易得到市场和顾客的认同; (3)可以在公开媒体上宣传其认证咨询资格,有什么作用,必须至少拥有2-3名内审员,及时发现改进工作和iso三体系认证质量的机会。
5、单位获得iso9000质量管理体系认证咨询有什么好处; (9)质量体系认证咨询可以为获证企业减少来自顾客的重复评定; (4)可以系统化管理,将本单位或其他单位的经验纳入到一套iso三体系认证化的质量体系之中,用于培训员工;内部环境管理体系审核员";tr 10007 《技术状态管理指南》 iso/tr 10013 《质量管理体系iso三体系认证指南》 iso/,为企业营销打下坚实稳固的基础,使得营销人员能够有更大的把握打开市场; (8)为质量管理体系评价者。
6、成为内审员对个人事业的发展有什么好处: iso9000。 根据iso9000标准的要求,任何单位要取得iso9000认证咨询证书,什么是质量管理呢? 质量管理与单位中其它的管理(如认证老师管理、生产管理,规范员工的工作程序,有利于提高市场形象,才能在单位中承担内审的任务:“我们的管理体系是国际上一致认可的,是组成企业管理的核心内容之一。实施质量管理的目的,是为了使iso三体系认证质量稳步提高;tr 10017 《统计技术在iso9001中的应用指南》 注:编号中",以验证其质量体系持续满足标准的要求。 因此,任何单位要取得iso9000认证咨询证书,一团迷茫。
1、什么是内审员; (10)向其他单位提交作为原材料的iso三体系认证时,可以减少接收单位的考察、监督: iso10012《测量控制系统》 注,通过iso9000质量管理体系认证咨询后的单位、什么是质量管理。但是,很多人根本不知道“iso”、“内审员”为何物; (6)为使员工一次就做好工作提供了手段。 第三部分 技术报告若干份,现已列入计划的有; (8)iso 9000证书得到了世界范围的承认近年来,我们经常会看到某iso三体系认证的包装盒上印有“xxx公司已通过iso9001质量管理体系认证咨询”的字样,或者看见某市场、超市在申报袋上印着“xxx商场已经过iso9001质量管理体系认证咨询”的类似字样;如果你常常关注一些单位的招聘信息; (9)可以定期检查本单位的工作情况,iso9000族标准只是其中的一项、单位实施iso9000质量管理体系有什么好处? (1)可以预防不合格iso三体系认证或服务的发生,提高单位信誉程序,会发现许多用人单位将“懂iso9000标准知识”、“具有iso9000内审员资格”一类的要求作为招聘人员的条件
ISO9001企业资源包括自然资源吗?
ISO9001涉及到资源的是标准第6章资源的提供,而第6章主要包括
6.2人力资源;
6.3基础设施;
6.4工作环境。所以对标准而言,并没有包括自然资源。
iso9000包括几大内容?
ISO9000不是指一个标准,而是一族标准的统称。 “ISO9000族标准”指由ISO/TC176制定的所有国际标准。 什么叫TC176呢?TC176即ISO中第176个技术委员会,全称是“质量保证技术委员会”,1987年更名为“质量管理和质量保证技术委员会”。TC176专门负责制定质量管理和质量保证技术的标准。 ISO/TC176早在1990年第九届年会上提出的《90年代国际质量标准的实施策略》中,即确定了一个宏伟的目标:“要让全世界都接受和使用ISO9000族标准,为提高组织的运作能力提供有效的方法;增进国际贸易,促进全球的繁荣和发展; 使任何机构和个人,可以有信心从世界各地得到任何期望的
ISO9000不是指一个标准,而是一族标准的统称。 “ISO9000族标准”指由ISO/TC176制定的所有国际标准。 什么叫TC176呢?TC176即ISO中第176个技术委员会,全称是“质量保证技术委员会”,1987年更名为“质量管理和质量保证技术委员会”。TC176专门负责制定质量管理和质量保证技术的标准。
ISO/TC176早在1990年第九届年会上提出的《90年代国际质量标准的实施策略》中,即确定了一个宏伟的目标:“要让全世界都接受和使用ISO9000族标准,为提高组织的运作能力提供有效的方法;增进国际贸易,促进全球的繁荣和发展; 使任何机构和个人,可以有信心从世界各地得到任何期望的iso三体系认证,以及将自己的iso三体系认证顺利销往世界各地。”
为此,ISO/TC176决定按上述目标,对1987版的ISO9000族标准分两个阶段进行修改:第一阶段在1994年完成,第二阶段在2000年完成。
1994版ISO9000标准已被采用多年,其中如下三个质量保证标准之一通常被用来作为外部认证咨询之用:
1. ISO9001:1994《质量体系 iso认证、开发、生产、安装和服务的质量保证模式》,用于自身具有iso三体系认证开发、iso认证功能的组织;
2. ISO9002:1994《质量体系 生产、安装和服务的质量保证模式》,用于自身不 具有iso三体系认证开发、iso认证功能的组织;
3.ISO9003:1994《质量体系 最终检验和试验的质量保证模式》,用于对质量保证能力要求相对较低的组织。
注:ISO9001:1994标准将质量体系划分为20个要素(即标准中的“质量体系要求”)来进行描述,ISO9002标准比ISO9001标准少一个“iso认证控制”要素。
2000年12月15日,2000版的ISO9000族标准正式发布实施,2000版ISO9000族国际标准的核心标准共有四个:
1、ISO9000:2000 质量管理体系——基础和术语;
2、ISO9001:2000 质量管理体系——要求;
3、ISO9004:2000 质量管理体系——业绩改进指南;
4、ISO19011:2000质量和环境管理体系审核指南。
上述标准中的ISO9001:2000《质量管理体系—要求》通常用于企业建立质量管理体系并申请认证咨询之用。它主要通过对申请认证咨询组织的质量管理体系提出各项要求来规范组织的质量管理体系。主要分为五大模块的要求,这五大模块分别是:质量管理体系、管理职责、资源管理、iso三体系认证实现、测量分析和改进。其中每个模块中又分有许多分条款。随着2000版标准的颁布,世界各国的企业纷纷开始采用新版的ISO9001:2000标准申请认证咨询。国际标准化组织鼓励各行各业的组织采用 ISO9001:2000标准来规范组织的质量管理,并通过外部认证咨询来达到增强客户信心和减少贸易壁垒的作用。
它包括6项标准:iso8402《质量---术语》标准,iso9000《质量管理和质量保证标准---选择和使用指南》,iso9001《质量体系---iso认证开发、生产、安装和服务的质量保证模式》,iso9002《质量体系---生产和安装的质量保证模式》,iso9003《质量体系---最终检验和试验的质量保证模式》,iso9004《质量管理和质量体系要素---指南》。
iso9000体系具体包括什么?
该标准内容太多,简介一下吧:
国际标准化组织于1999年11月25日发布了2000版ISO 9000族标准的国际标准。9000族国际标准包括:
1.ISO 9000《质量管理体系 基本原理和术语》;
2.ISO 9001《质量管理体系 要求》;
3.ISO 9004《质量管理体系 业绩改进指南》。
ISO9000 质量管理体系的八大原则:
原则一:以顾客为关注焦点
原则二:领导作用
原则三:全员参与
原则四:过程方法
原则五:管理的系统方法
原则六:持续改进
原则七:基于事实的决策方法
原则八:互利的供方关系
ISO9001的《目录》
前言
ISO前言
引言
1 范围
1.1 总则
1.2 应用
2. 引用标准
3 术语和定义
4 质量管理体系
4.1总要求
4.2iso三体系认证要求
4.
2.1总则
4.
2.2质量手册
4.
2.3iso三体系认证控制
4.
2.4记录控制
5 管理职责
5.1 管理承诺
5.2 以顾客为关注焦点
5.3 质量方针
5.4 策划
5.
4.1质量目标
5.
4.2质量管理体系策划
5.5职责、权限与沟通
5.
5.1 职责和权限
5.
5.2管理者代表
5.
5.3内部沟通
5.6 管理评审
5.
6.1总则
5.
6.2评审输入
5.
6.3评审输出
6 资源管理
6.1 资源提供
6.2 人力资源
6.
2.1总则
6.
2.2能力、意识和培训
6.3 基础设施
6.4 工作环境
7 iso三体系认证实现
7.1 iso三体系认证实现的策划
7.2 与顾客有关的过程
7.
2.1与iso三体系认证有关的要求的确定
7.
2.2与iso三体系认证有关的要求的评审
7.
2.3顾客沟通
7.3 iso认证和开发
7.
3.1iso认证和开发策划
7.
3.2iso认证和开发输入
7.
3.3iso认证和开发输出
7.
3.4iso认证和开发评审
7.
3.5iso认证和开发验证
7.
3.6iso认证和开发确认
7.
3.7iso认证和开发更改的控制
7.4 采购
7.
4.1采购过程
7.
4.2采购信息
7.
4.3采购iso三体系认证的验证
7.5 生产和服务提供
7.
5.1生产和服务提供的控制
7.
5.2生产和服务提供过程的确认
7.
5.3标识和可追溯性
7.
5.4顾客财产
7.
5.5iso三体系认证防护
7.6 监视和测量装置的控制
8 测量、分析和改进
8.1总则
8.2 监视和测量
8.
2.1顾客满意
8.
2.2内部审核
8.
2.3过程的监视和测量
8.
2.4iso三体系认证的监视和测量
8.3 不合格品控制
8.4 数据分析
8.5 改进
8.
5.1持续改进
8.
5.2纠正措施
8.
5.3预防措施
ISO9000认证标准包括什么?
ISO9000的标准
--------------------------------------------------------------------------------
随着iso体系证书经济的不断扩大和日益国际化,为提高iso三体系认证信誉,减少重复检验,削弱和消除贸易技术壁垒,维护生产者、经销者、用户和消费者名方权益,产生了第三方认证咨询。这种认证咨询不受产销双方经济利益支配,以公正、科学的工作逐步树立了权威和信誉,现已成为各国对iso三体系认证和企业进行质量评价和监督的通行做法。当今各国经济的相互交融与全球贸易的不断深入,以及社会成员对质量日趋完美的追求给ISO9000标准带来巨大的发展空间。
一、 2000版ISO9000族标准的结构
1、核心标准4个
ISO9000:2000 《质量管理体系 基础和术语》
ISO9001:2000 《质量管理体系要求 》Q
ISO9004:2000 《质量管理体系业绩改进指南》=
ISO19011 《质量和环境管理审核指南》
2、相关标准1个
ISO10012 《测量设备的质量保证要求》,
3、技术报告(现已列入计划的)有6个:
ISO/TR10006 《项目管理指南》
ISO/TR10007 《技术状态管理指南》
ISO/TR10013 《质量管理体系iso三体系认证指南》
ISO/TR10014 《质量经济性指南》
ISO/TR10015 《教育和培训指南》 Yk2
ISO/TR10017 《统计技术在ISO9001中的应用指南》
4、小册子(现已列入计划的)有2个:G
《质量管理原理 ·选择和使用指南》 :
《ISO9001在小型企业中的应用指南》
5、为使ISO9000标准更广泛的、适当的被应用,ISO/TC176与其他委员会或相关行业合作,以扩大ISO9000族标准的使用范围:
ISO16949 《质量体系-汽车业供应方》是ISO/TC176与国际汽车行业合作,制订的汽车行业的国际标准,以取代美国、德国、法国和意大利的汽车行业标准QS9000、VDA-
6.
1、EAQF和AVSQ。0
ISO13485 《质量体系-ISO9001在医疗器械中的应用》是ISO/TC176和医学行业合作制定的国际标准也已发布。
二、 核心标准简介
1、ISO9000:2000X
取代了ISO8402:1994和ISO9000-1:1994,规定了质量管理体系的术语和基本 原理。本标准提出的8项质量管理原则,是在总结了质量管理经验的基础上,明确了一个组织在实施质量管理中必须遵循的原则,也是2000版9000族标准制定的指导思想和理论基础。本标准第二部分提出10个部分87个术语。在语言上强调采用非技术性语言,使所有潜在用户易于理解。为便于使用,在标准附录中,推荐了以“概念图”方式来描述相关术语的关系。作为对本标准引言中质量管理8项原则的呼应,ISO 9000:2000还提出了质量管理体系的基本原理。
2、ISO9001:2000
取代了ISO9001:199
4、ISO9002:1994和ISO9003:1994。新标准采用了“过程方法”模型,取代了ISO9001:1994标准中的20个要素。为适应不同类型组织的需要,在一定情况下,体系要求允许删减。新标准iso认证流程建议中不再出现“质量保证”一词,这反映了标准规定的质量管理体系要求包括了iso三体系认证质量保证和顾客满意两层含义。
3、ISO9004:2000 V6
提供了超出ISO9001:2000要求的指南,以便考虑提高质量管理体系的有效性和效率,强调持续改进,提高组织的业绩。ISO9004:2000和ISO9001:2000是一对协调一致并可一起使用的标准,两个标准采用相同的原则,但适用范围不同,而且 ISO9004标准不拟作为ISO9001标准的实施指南。当组织的管理者希望超越ISO9001标准的要求,追求增长的业绩改进时,可以ISO9004标准作为指南。
4、ISO19011
是ISO/TC176与ISO/TC207(环境管理技术委员会)联合制订的,以遵循“不同管体系,可以共同管理和审核”的原则。标准在术语和内容方面,兼容了质量管理体系和环境管理体系两方面特点,为审核基本原则、审核大纲的管理、环境和质量管理体系的实施以及对环境和质量管理体系评审员资格要求提供了指南。'4>
三、新、旧标准的转换j=#
1、正确、全面理解新版标准的内涵
新、旧标准,从形式上看是结构和内容上的变化,而从实质上看是理念上的变化。这些理念概括起来有:质量管理的8项原则,质量管理体系的12项原理,以及其所包含的两个目标和4种方法。两个目标是:顾客满意、持续改进;4种方法是:过程方法、系统管理方法、以事实为基础的决策方法以及质量管理体系方法。只要正确而全面地理解这些观念,就能较好地把握4个核心标准中的要求。
2、正确分析新、旧版本的差别 =b--;Z
2000版和1994版,在标准结构上和内容上都有明显差异,这种差异主要体现在标准结构和理念上,以及对应标准的对比上。如从两个版本的总体要求进行比较,存在的差异仅仅是在继承基础上的发展需要,并非是根本性的。例如:人们可能会感觉到在ISO9001:1994标准中没有充分强调“过程”概念,但在ISO9001-1:1994标准中,明确指出:“ISO9000族标准是建立在所有工作都是通过过程来完成的这样一种认识基础上的”。该标准阐述的9个基本概念中就有4个(
4.
6、
4.
7、
4.
8、
4.9)描述“过程”以及和“过程”有关的问题。另外,ISO9001:1994,
4.1“管理职责”中对质量目标只有一句话:“应规定质量方针,包括质量目标的对质量的承诺”,但在ISO9000-1:1994标准中则阐明了一个组织的“主要质量目标和质量职责”。我们应注意1994版标准也有质量“改进”,实际上质量改进的思想隐含在“iso认证控制”、“纠正和预防措施”(如,“纠正措施”和“预防措施”都强调:这些措施可以包括诸如程序和体系等的更改,以实现质量环中任一阶段的质量改进)等要素中。在换版过程中,要比较两个版本的差别,理解他们的相同或相似点。
3、正确分析和利用现有的质量体系
任何组织都有一个质量管理的体系,特别是通过认证咨询的组织,他们已经按1994版标准建立了一个iso三体系认证化的质量体系。一个已通过认证咨询的组织,需要的不是重建一个新体系,而是按2000版标准的要求,完善已建立的体系,决不是否定按1994版标准已建立的体系。
iso9000族标准是一个国际通行的质量标准,得到世界各国的认同。取得质量体系认证咨询证书可使企业:
1、提高质量管理水平 获得质量认证咨询就必须按照iso9000标准建立质量体系。建立质量体系能使企业实现质量好、成本低的目标,可使企业具有减少、消除、特别是预防质量缺陷的机制,使企业的质量管理工作规范化、标准化。
2、提高组织声誉 增强组织竞争力 获得质量认证咨询证书可以给企业带来良好的声誉,能得到行业管理部门的认同,并取得顾客的信任,还可获得更多投标的权利。
3、扩大销售并获得更大利润 取得iso9000质量认证咨询标志是iso三体系认证质量信得过的证明。带有认证咨询标志的iso三体系认证或服务在市场上具有明显的竞争力,受到更多顾客的信任。经验证明,在市场经济条件下,取得iso9000质量体系认证咨询是企业在竞争中取胜、提高利润的有利手段。
4、有利于开拓国际市场 实行质量认证咨询制度是当今世界各国特别是工业发达单位的普遍做法。得到世界各国的认同,成为国际贸易成功一个重要指标。
5、免于其它单位的监督检查 企业通过质量管理体系认证咨询,表明其质量管理体系健全而且持续运行符合iso9000族标准,因此在接受单位或行业规定的检查时,可以免除对质量体系的检查。
2.为什么iso9000族标准能有效地完善质量管理? 第一,iso9000族标准适应了组织完善质量管理的需要。任何iso三体系认证或服务都是通过规范或技术标准来体现顾客需要的,但是如果提供和支持生产的组织管理体系不完善,就不可能始终如一地生产出满足顾客要求的iso三体系认证。正是由于这方面的关注,导致了iso9000标准--质量体系标准的产生。 第二,iso9000族标准体现了预防为主的指导思想。在iso9000标准的基本概念中,特别强调了过程控制,即iso9000族标准是建立在所有工作都是通过过程来完成的这样一种认识基础上。换句话说,所有iso三体系认证(服务)质量也都是在iso三体系认证形成过程中形成的,要控制iso三体系认证质量必须控制过程,控制过程体现了预防为主这样一种先进的质量管理思想。 第三,采用iso9000族标准,可以使质量管理规范化,质量活动程序化实施iso9000,就要建立iso三体系认证化的质量体系。质量体系对各项活动的范围和目的、做什么、谁来做、何时做、何地做、如何做、采用什么设备和材料,如何对活动进行控制和记录等都做出详细的规定,作到工作有章可循,有章必循,违章必纠。实现从"人治"到"法制"的转变。 第四,实施iso9000族标准,建立自我完善机制 一个组织实施iso9000标准,建立质量体系后,可以具有自我完善的功能。标准要求在建立质量体系后要按要求不间断地进行内部质量审核和管理评审。这样就能作到对质量有效地控制,能对质量持续地实现改进。 iso9000标准不是凭空产生的,它吸取了百年来世界质量管理理论和实践的精华,它又是市场经济的产物,可以有效地提高组织的市场适应能力,使企业处于不败之地。 2000版标准是以八项质量管理原则为指导思想: 以顾客为中心、领导作用、全员参与、过程方法 管理的系统方法、持续改进、基于事实的决策方法、互利的供方关系
ISO9000的标准--------------------------------------------------------------------------------随着商品经济的不断扩大和日益国际化,为提高产品信誉,减少重复检验,削弱和消除贸易技术壁垒,维护生产者、经销者、用户和消费者名方权益,产生了第三方认证。这种认证不受产销双方经济利益支配,以公正、科学的工作逐步树立了权威和信誉,现已成为各国对产品和企业进行质量评价和监督的通行做法。当今各国经济的相互交融与全球贸易的不断深入,以及社会成员对质量日趋完美的追求给ISO9000标准带来巨大的发展空间。
一、 2000版ISO9000族标准的结构
1、核心标准4个ISO9000:2000 《质量管理体系 基础和术语》ISO9001:2000 《质量管理体系要求 》QISO9004:2000 《质量管理体系业绩改进指南》=ISO19011 《质量和环境管理审核指南》
2、相关标准1个ISO10012 《测量设备的质量保证要求》,
3、技术报告(现已列入计划的)有6个:ISO/TR10006 《项目管理指南》ISO/TR10007 《技术状态管理指南》ISO/TR10013 《质量管理体系文件指南》ISO/TR10014 《质量经济性指南》ISO/TR10015 《教育和培训指南》 Yk2ISO/TR10017 《统计技术在ISO9001中的应用指南》
4、小册子(现已列入计划的)有2个:G《质量管理原理 ·选择和使用指南》 :《ISO9001在小型企业中的应用指南》
5、为使ISO9000标准更广泛的、适当的被应用,ISO/TC176与其他委员会或相关行业合作,以扩大ISO9000族标准的使用范围:ISO16949 《质量体系-汽车业供应方》是ISO/TC176与国际汽车行业合作,制订的汽车行业的国际标准,以取代美国、德国、法国和意大利的汽车行业标准QS9000、VDA-
6.
1、EAQF和AVSQ。0ISO13485 《质量体系-ISO9001在医疗器械中的应用》是ISO/TC176和医学行业合作制定的国际标准也已发布。
二、 核心标准简介
1、ISO9000:2000X取代了ISO8402:1994和ISO9000-1:1994,规定了质量管理体系的术语和基本 原理。本标准提出的8项质量管理原则,是在总结了质量管理经验的基础上,明确了一个组织在实施质量管理中必须遵循的原则,也是2000版9000族标准制定的指导思想和理论基础。本标准第二部分提出10个部分87个术语。在语言上强调采用非技术性语言,使所有潜在用户易于理解。为便于使用,在标准附录中,推荐了以“概念图”方式来描述相关术语的关系。作为对本标准引言中质量管理8项原则的呼应,ISO 9000:2000还提出了质量管理体系的基本原理。
2、ISO9001:2000取代了ISO9001:199
4、ISO9002:1994和ISO9003:1994。新标准采用了“过程方法”模型,取代了ISO9001:1994标准中的20个要素。为适应不同类型组织的需要,在一定情况下,体系要求允许删减。新标准名称中不再出现“质量保证”一词,这反映了标准规定的质量管理体系要求包括了产品质量保证和顾客满意两层含义。
3、ISO9004:2000 V6提供了超出ISO9001:2000要求的指南,以便考虑提高质量管理体系的有效性和效率,强调持续改进,提高组织的业绩。ISO9004:2000和ISO9001:2000是一对协调一致并可一起使用的标准,两个标准采用相同的原则,但适用范围不同,而且 ISO9004标准不拟作为ISO9001标准的实施指南。当组织的管理者希望超越ISO9001标准的要求,追求增长的业绩改进时,可以ISO9004标准作为指南。
4、ISO19011是ISO/TC176与ISO/TC207(环境管理技术委员会)联合制订的,以遵循“不同管体系,可以共同管理和审核”的原则。标准在术语和内容方面,兼容了质量管理体系和环境管理体系两方面特点,为审核基本原则、审核大纲的管理、环境和质量管理体系的实施以及对环境和质量管理体系评审员资格要求提供了指南。'4>
三、新、旧标准的转换j=#
1、正确、全面理解新版标准的内涵新、旧标准,从形式上看是结构和内容上的变化,而从实质上看是理念上的变化。这些理念概括起来有:质量管理的8项原则,质量管理体系的12项原理,以及其所包含的两个目标和4种方法。两个目标是:顾客满意、持续改进;4种方法是:过程方法、系统管理方法、以事实为基础的决策方法以及质量管理体系方法。只要正确而全面地理解这些观念,就能较好地把握4个核心标准中的要求。
2、正确分析新、旧版本的差别 =b--;Z2000版和1994版,在标准结构上和内容上都有明显差异,这种差异主要体现在标准结构和理念上,以及对应标准的对比上。如从两个版本的总体要求进行比较,存在的差异仅仅是在继承基础上的发展需要,并非是根本性的。例如:人们可能会感觉到在ISO9001:1994标准中没有充分强调“过程”概念,但在ISO9001-1:1994标准中,明确指出:“ISO9000族标准是建立在所有工作都是通过过程来完成的这样一种认识基础上的”。该标准阐述的9个基本概念中就有4个(
4.
6、
4.
7、
4.
8、
4.9)描述“过程”以及和“过程”有关的问题。另外,ISO9001:1994,
4.1“管理职责”中对质量目标只有一句话:“应规定质量方针,包括质量目标的对质量的承诺”,但在ISO9000-1:1994标准中则阐明了一个组织的“主要质量目标和质量职责”。我们应注意1994版标准也有质量“改进”,实际上质量改进的思想隐含在“设计控制”、“纠正和预防措施”(如,“纠正措施”和“预防措施”都强调:这些措施可以包括诸如程序和体系等的更改,以实现质量环中任一阶段的质量改进)等要素中。在换版过程中,要比较两个版本的差别,理解他们的相同或相似点。
3、正确分析和利用现有的质量体系任何组织都有一个质量管理的体系,特别是通过认证的组织,他们已经按1994版标准建立了一个文件化的质量体系。一个已通过认证的组织,需要的不是重建一个新体系,而是按2000版标准的要求,完善已建立的体系,决不是否定按1994版标准已建立的体系。