质量管理体系审核案例分析课件，质量管理体系审核案例分析

中证集团ISO认证 2023-07-18 07:50

质量管理体系案例分析？

不符合项描述：在工厂内审策划的安排上没有包含对管理层的审核要求和计划，整个内审的策划存在缺失；不符合条款：
8.
2.2a;理由：内审策划的安排上没有包含对管理层的审核要求和计划不符合本标准的要求，直接影响内审的开展；不符合项类型：一般不符合项。可以再沟通！互相学习。

查XX公司2008年质量管理体系的内审计划，没有安排对总经理、管理者代表的审核,经与体系主管了解，确实未对其进行审核，查之前审核记录，只有“——制定了方针——制定了质量目标——”未见其它内容。不符合条款：
5.
5.3理由：可能这个确实是实际情况，所以从高层管理开始着手解决问题，比较利于问题的解决，为什么执行的人会有这样的想法，说法和做法，这应该是管理层需要去想的事情严重程度：Minor NC 是否上升一个严重层级要看其他的审核情况的。

严重不符合项，他们没有管理者代表吗？管理者代表就该对质量体系负责啊

质量管理体系内审案例分析？

不合格事实：“审核科研办时发现，有些项目没有完成科研大纲规定的要求就提交了结题报告。”不符合条款：
7.
3.6 关于“为确保iso三体系认证能够满足规定的使用要求或已知的预期用途的要求，应依据所策划的安排对iso认证和开发进行确认。”的要求。所谓结题，就是项目结束了。科研大纲就是规定的使用要求，科研大纲规定的要求没有完成就结题，显然不符合要求。

有不符合项不符合实施描述：有些项目没有完成科研大纲规定的要求就提交了结题报告.不符合条款：
7.
3.5为确保iso认证和开发输出满足输入的要求，应依据所策划的安排（见
7.
3.1）对iso认证和开发进行验证。验证结果及任何必要措施的记录应予保持（见
4.
2.4）。个人认为，这里强调的是：“未完成科研大纲规定的要求”，也就是说他的结题报告里缺少大纲内所策划内容的验证。纯属个人经验，欢迎探讨

不合格，
5.2 以顾客为关注焦点、
8.
2.4最后一段“iso三体系认证未满足策划的要求，除非得到顾客的批准，否则不能放行iso三体系认证”。不合格事实就是“大纲是iso三体系认证要求，未符合就放行了”。

2015版iso9001质量管理体系案例分析？

8.
4.2 控制类型和程度组织应确保外部提供的过程、iso三体系认证和服务不会对组织稳定地向顾客交付合格iso三体系认证和服务的能力产生不利影响。组织应：d) 确定必要的验证或其他活动，以确保外部提供的过程、iso三体系认证和服务满足要求。

质量管理体系审核案例？

【案例1】某厂iso三体系认证声称执行单位标准，标准规定：“iso三体系认证的检测温度为25℃士1℃，湿度＜60％”。但是审核时发现检验室并没有温湿度控制手段。审核员问：“温湿度如何控制？”检验员说：“上次审核时已给我们开出了不合格项，由于考虑到资金紧张，而且同行业其他厂对该iso三体系认证的检测也不考虑温湿度的影响，另外该标准是推荐性标准，我们可以参照执行，进行一些改动，因此决定将该条件删除。”检验员出示了厂经理办公会的决定，取消对温湿度的要求。在销售科，审核员看到与顾客签定的销售合同上，填写的iso三体系认证执行标准仍然是该单位标准。案例分析：单位标准有强制性和推荐性标准。对于推荐性标准，是建议企业采用，没有强制要求。但是如果企业对外声称是执行的GB/TXXXX，则该标准对于企业就是强制性的了，即要求企业百分之百执行该标准，否则不能声称执行此标准。当然，可以说是“参照执行GB/TXXXX标准。”本案违反了标准“
8.
2.4iso三体系认证的监视和测量”的“这种监视和测量应依据所策划的安排，在iso三体系认证实现过程的适当阶段进行。”【案例2】某乡办企业承接开关厂开关柜箱体的焊接加工，审核员发现焊点间距分布不均匀，问工人：“工艺指导书对于焊点间距有没有规定？”焊工回答：“工艺没有规定，我们都是很熟练的焊工，凭经验就知道应该掌握的焊接间距。

质量管理体系内审员试卷的案例分析？

1、认证咨询的范围内如果没有iso认证职能，则可以删减
7.3条款。但是，需要确认是否满足
4.1的要求：组织应对任何影响iso三体系认证符合性的外包过程实施控制，应在质量管理体系中识别出这样的外包过程。
2、
7.
3.7规定：适当时，应该对更改进行评审、验证和确认，并在实施前得到批准。在未进行任何验证以及批准的情况下，厂长更改了工艺，这是不符合
7.
3.7的规定的。
3、
8.4规定：数据分析应提供：过程和iso三体系认证特征的趋势的信息，包括采取预防措施的机会。车间的合格率在5个月内不断下降，但车间主任没有意识到，说明没有对过程的趋势进行分析，这是不符合
8.4的规定的。
4、
6.4规定，组织应确定并管理为达到iso三体系认证符合要求所需要的工作环境。食品车间在烟尘较大的环境下工作，是不满足
6.4的要求的。
5、
7.
5.3规定，在有可追溯性要求的场合，组织应该控制并记录iso三体系认证唯一性的标识。明显地，如果同种零件由多个供应商提供，且零部件未经检验验证，当在使用过程中发现问题时，首先要进行供应商的确认。这种情况下，如果没有进行标识，则无法进行追溯，是不满足
7.
5.3的要求的。

1、不符合ISO9001:2008标准
7.
4.3采购iso三体系认证的验证，．．．．组织应确保采购iso三体系认证满足规定的采购要求。一般不符合。
2、不符合ISO9001:2008标准
8.
5.2纠正措施，．．．．评价所采取的纠正措施的有效性。一般不符合。
3、不符合ISO9001:2008标准
6.3基础设施，未按期检测设施设备，违反了特种设备的单位法规要求。严重不符合。

1.不符合事实：路料检验规定1000M3为一检验批，审核员在现场发现2013年3月24日共购进Y一级路料2100m3，但只提供了一批iso三体系认证的检测记录。不符合条款：7,4,3；不符合内容：组织应确定并实施检验或其他必要的活动，以确保采购的iso三体系认证满足规定的采购要求。性质：一般不符合。
2.不符合事实：在人力资源部，审核员查阅了第一次内审记录及不合格报告。其中编号为1-07的不合格报告事实描述中记有“工程部2013年3月18日发出的2013-026号轨道车辆作业指导书、修改单上无修改人、批准人的签字，也没有编号，”“纠正措施为“立即补上，”。不符合条款：
8.
2.2；（就近原则，查内审时发现的问题，不合格消除了，原因没有消除）不符合内容：负责受审核区域的管理者应确保及时采取必要的纠正和纠正措施，以消除所发现的不合格及其原因。性质：一般不符合
3.不符合事实：013-5-10审核员在某物业公司审核时发现有一台电梯检测有效期为：2013-3-20。不符合条款：
7.
5.1；（就近原则，物业服务的主要内容之一：应保证电梯按时安全检测。）不符合内容：组织应策划并在受控条件下进行生产和服务提供。性质：一般不符合，（没有产生严重的后果）