iso13485 7.5.2是无菌产品专用条款么?
2022-08-10 12:05
空城gg
期待看到有用的回答！
2022-08-10 13:15:29
相关问答
按一二类无菌医疗器械过的ISO13485认证，现有三类无菌植入性医疗器械，要过药监局的医疗器械GMP
麋鹿不知经年
首先质量手册应该加入GMP的相关内容,如执行标准等需要说明这方面.二三级iso三体系认证方面则需要按GMP的一些要求做出修订.建议去参加相关GMP培训后再做这事,会比较清楚
2022-02-09 15:50:01 654查看 3回答
九转兔耳
您需要的是这个吗？wenku.baidu/view/fbcc0b4ff7ec4afe04a1df09?re=view
2022-02-11 12:15:01 544查看 3回答
低眉浅笑
玲珑电子科技有限公司iso三体系认证防护控制程序（依据YY/T0287-2017/ISO13485:2016）■受控□非受控发放号：编制：审核：批准：iso三体系认证编号：QP13版本：A/0发布日期:XXXX年12月10日实施日期:XXXX年12月10日iso三体系认证履历表i...
2022-02-11 13:45:01 627查看 2回答
萌萌小可爱
公司若要取得FSC认证，必须采购FSC原材料，即这个原材料厂家必须已经获得了FSCiso三体系认证认证。若不是，也可代为采购FSC原材料，这样所需认证的时间就要长一些。
2022-05-17 15:01:25 626查看 2回答
Ramance.
4.1总要求组织应按本标准的要求建立质量管理体系，形成iso三体系认证，加以实施和保持，并持续改进其有效性。组织应：a)确定质量管理体系所需的过程及其在组织中的应用（见1.2）；b)确定这些过程的顺序和相互作用；c)确定为确保这些过程的有效运作和控制所需的准则和方法；d)确保可以...
2022-05-17 18:15:01 638查看 10回答
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