ISO13485医疗器械质量体系中有没有规定程序文件中必须包含哪些项啊？比如:1、目的 2、范围 。。。 求答案
2022-04-20 15:30
smile莲
没有详细的规定要求，我们公司的程序文件只有：
1.目的；
2、范围；
3、职责；
4、程序内容；
5、相关文件；
6、表单
2022-04-20 16:23:49
相关问答
iso13485医疗器械质量管理体系质量方针、目标及程序文件——医疗器械质量管理制度
Dreammmm
iso13485医疗器械质量管理体系质量方针、目标及程序iso三体系认证——医疗器械质量管理制度医疗器械质量管理制度一、首营企业、首营品种的质量审核制度1、“首营品种”指本企业向某一医疗器械生产企业首次购进的医疗器械iso三体系认证。2、首营企业的质量审核，必须提供加盖生产单位原...
2022-02-09 16:45:02 557查看 2回答
小巴伊
我这里办理ISO13485认证。网名就是我的手机号ISO13485是医疗器械体系。是针对工厂运营管理的。申请质量管理体系认证的申请方应报送以下材料1、申请方认证代表签署的质量体系认证申请书；2、申请单位(复印件)；3、申请单位质量手...
2022-02-11 21:04:04 670查看 4回答
忆冷的猫
手册和程序是二个概念，标准中有关于编写质量手册的要求，在条款4.2.2.另外在操作iso三体系认证上，现在的企业或者咨询老师有二种模式，一种是将手册和程序iso三体系认证进行合并，另一种是分开。现在后一种的方式比较多，因为便于后期修订iso三体系认证。你所问的问题应该是标准中应形...
2022-03-12 18:35:30 543查看 3回答
ISO9001：2000规定的必须编写的六个程序文件是什么？
HL社长
1、iso三体系认证控制——4.2.32、记录控制——4.2.43、内审过程控制——8.2.24、不合格品控制——8.35、纠正措施控制——8.5.26、预防措施控制——8.5.3
2022-04-20 21:04:48 643查看 3回答
在ISO9001:2000标准中:1.依标准规定,哪些文件必须被管制?
盘丝大仙
4.2.3iso三体系认证控制质量管理体系所要求的iso三体系认证应予以控制。记录是一种特殊类型的iso三体系认证，应依据4.2.4的要求进行控制。应编制形成iso三体系认证的程序，以规定以下方面所需的控制：a)iso三体系认证发布前得到批准，以确保iso三体系认证是充分与适宜的...
2022-04-20 18:46:57 559查看 2回答
更多问答
最新知识
成为16949外审员经历，外审员16949
小编为您整理16949外审员含金量、怎么才能成为注册的TS16949:2009的外审员、我也想16949外审员，不过不了解具体情况、iso9000外审员、SA8000外审员培训相关iso体系认证知识，详情可查看下方正文！
2023-08-02
信息系统安全运维服务资质二级费用，信息系统安全运维服务资质二级
小编为您整理信息系统安全运维服务资质认证证书机构有哪些、安全运维服务资质的费用是多少啊、安全运维服务资质哪家便宜、安全运维服务资质认证哪家效率高、信息系统安全集成服务资质认证的申请书相关iso体系认证知识，详情可查看下方正文！
2023-08-02
石家庄办9000认证的单位，石家庄9000认证的公司
小编为您整理石家庄9000认证多少钱、石家庄9000认证价格多少钱、石家庄9000认证大概多少钱、石家庄9000认证价格贵吗、石家庄9000认证费用大概多钱相关iso体系认证知识，详情可查看下方正文！
2023-08-01
台州iso45001服务怎么收费，台州iso45001认证服务怎么收费
小编为您整理台州OHSAS18001认证服务中心哪家收费便宜、台州ISO9000认证，哪个咨询公司服务好、台州CE认证,台州机械机电CE认证、CE认证怎么收费、温州科普ISO45001职业健康安全管理体系认证收费标准是什么相关iso体系认证知识，详情可查看下方正文！
2023-08-01
iso22000质量管理体系就业方向，质量管理与认证就业方向
小编为您整理高校开设的CMA专业方向未来就业前景及就业方向如何、cma就业方向有哪些、国际质量认证专业的就业方向、cpa和cma未来就业方向、大学生考完cma，就哪些就业方向相关iso体系认证知识，详情可查看下方正文！
2023-08-01
