昆山iso13485体系培训中心，iso13485培训中心
昆山ISO14001环境体系认证/昆山ISO22000食品安全认证/昆山ISO13485医疗器械体系认证？
可以咨询下弗锐达医疗器械咨询机构。
佛山市有没有ISO9001培训中心？
为方便全国各地人员均能参加培训，特开通网上远程培训系统，公司得到认监委认可，内审员证书全国通用，一次培训，终身可以免费学习，比参加一些所谓的现场培训班好很多，你可以在我的资料中找到我的联系方式。
培训中心如何实施iso9000？
实施体系的方法是一样的，都要建立体系，按照体系的标准有效的运行，
建议请咨询机构的培训老师进行培训。因建立体系不是几句话能说清楚的。
昆山哪家公司做ISO体系认证比较好？
现在做ISO认证咨询，除非贵企业有自己的体系部门，可自行申请之外，一般都是委托有资质的咨询公司进行办理咨询的。 其中涉及到两个最重要的部分，一是咨询公司的资质，另一个是认证咨询公司的权威性，只要都具备，证书的合法性和规范性都是可以放心的。我司是专业从事辅助企业通过ISO体系认证咨询的公司，本人亦从事体系认证咨询工作多年，有需要可私信，望采纳
现在做ISO认证，除非贵企业有自己的体系部门，可自行申请之外，一般都是委托有资质的咨询公司进行办理的。其中涉及到两个最重要的部分，一是咨询公司的资质，另一个是认证公司的权威性，只要都具备，证书的合法性和规范性都是可以放心的。我司是专业从事辅助企业通过ISO体系认证的公司，本人亦从事体系认证工作多年，有需要可私信，望采纳
iso13485是什么体系？
是医疗器械质量管理体系 。ISO13485是医疗器械质量管理体系，用于法规的要求。由于医疗器械是救死扶伤、防病治病的特殊产品，仅按ISO9000标准的通用要求来规范是不够的，为此ISO组织颁布了ISO13485，1996版标准YY/T0287和YY/T0288。对医疗器械生产企业的质量管理体系提出了专用要求，为医疗器械的质量达到安全有效起到了很好的促进作用。ISO13485认证的好处一是提高和改善企业的管理水平，提高企业的知名度。二是提高和保证产品的质量，使企业获取更大的经济效益。三是有利于消除贸易壁垒，取得进入国际市场的通行证。四是有利于增强产品的竞争力，提高产品的市场占有率。五是通过有效的风险管理，有效降低产品出现质量事故或不良事件的风险。
ISO13485是医疗器械质量管理体系标准。自1996年发布以来，得到全世界广泛的实施和应用。ISO13485是适用于法规环境下的管理标准；从名称上即明确是用于法规的质量管理体系要求。医疗器械在国际上不仅只是一般的上市商品在商业环境中运行，它还要受到国家和地区法律、法规的监督管理，如美国的FDA、欧盟的MDD（欧盟医疗器械指令）、中国的《医疗器械监管条例》。因此，该标准必须受法律约束，在法规环境下运行，同时必须充分考虑医疗器械产品的风险，要求在医疗器械产品实现全过程中进行风险管理。所以除了专用要求外，可以说ISO13485实际上是医疗器械法规环境下的ISO9001。标准变化：ISO 13485:2012是欧盟使用的标准，当前国际通用的标准仍然是ISO 13485:2003版，2012版的升级相比ISO 13485:2003变化有如下几点，ISO 13485:2012年在标准的前言部分做了适当的调整。主要是用词的变更，以及一些适用范围细节的修改，在附录部分做了较大的改动，修改了ANNEX ZA, ANNEX ZB以及ANNEX ZC这三个目录，增加了ISO 13485与三个医疗器械指令之间的关系。此次的升级2012版本值得期待，该标准仍然只是在欧盟所推行，国内仍然使用ISO 13485:2003。
