南通iso13485认证申请条件，南通企业iso13485认证申请条件

中证集团ISO认证 2023-07-04 08:40

ISO13485的认证条件？

关于医疗器械质量认证咨询申报条件和申请材料要求的修订和调整

iso13485审核员报考条件？

单位申报审核员考试报名条件：（1）教育经历：质量、环境、职业健康体系考生最低要有大专或大专以上的学历，食品体系考生要求具有本科或本科以上的学历。质量、环境、职业健康体系对考生的专业不限制要求，任何专业都可以报考。食品体系要求本科专业或本科以上专业为食品专业或食品相关专业。食品及相关专业指：（A）食品专业：食品科学与工程（制糖工程、发酵工程、粮食油脂及植物蛋白工程、农iso三体系认证加工及贮藏工程、水iso三体系认证加工及贮藏工程）；（B）食品相关专业：农学（作物栽培学与耕作学、作物遗传育种）、园艺（果树学、茶学、蔬菜学）、植物保护（植物病理学、农业昆虫与害虫防治、农药学）、动物科学（动物遗传育种与繁殖、动物营养与饲料科学、草业学、特种经济动物饲养）、动物医学、水产养殖学、海洋渔业科学与技术、植物营养学、土壤学、公共卫生与预防医学（营养与食品卫生学、卫生毒理学）、生物科学（微生物学、生物化学与分子生物学）、生物技术、化学工程与技术。食品及相关专业iso认证流程建议如有差异或发生变化，以教育部《普通高等学校本科目录》及单位学位委员会、教育部《授予博士、硕士和培养研究生的学科、专业目录》中的学科、专业为准。（2）工作经历：应具有至少4年技术或管理岗位的工作经历。注：业务操作人员（如：销售人员、医疗护理人员、认证老师出纳、设备操作人员、服务行业从事具体服务的人员等）其经历不能作为审核员申报时可接受的工作经历。（3）管理工作经历：在全部工作经历中应具有至少2年与质量 / 环境 / 职业健康 / 食品管理相关的工作经历。适宜的质量管理工作经历包括相应的管理体系的实施、运作、咨询、审核和科研教学等经历。注意：如果考生报考ISO9000单位申报审核员，那要求考生至少具有2年与质量相关的工作经历；如果考生报考ISO14000单位申报审核员，那要求考生至少具有2年与环境相关的工作经历；职业健康和食品行业审核员有类似要求。（4）培训经历：成功地完成经批准的CCAA 审核员培训课程并且获得培训合格证书

iso9001认证申请条件？

法律分析：申请ISO9001体系认证，前提是营业执照满三个月，有三证：营业执照，组织结构代码证，税务登记证。法律依据：《质量体系——设计、开发、生产、安装和服务的质量保证模式》第一条范围。本国际标准规定的质量体系要求，是用于供方证实其设计和提供合格产品的能力。规定这些要求主要是为防止从设计到服务的所有阶段中出现不合格，以使顾各满意。本标准用于下述环境：a）要求进行设计，并且对产品的性能要求有原则性规定或有待制定；b）只有当供方适当证实了其设计、开发、生产、安装和服务的能力时，才能相信产品符合规定的要求。

ISO13485认证需要怎样申请？

1. 申请组织应持有法人或证明其法律地位的iso三体系认证。
2. 已取得生产许可证或其它资质证明（单位或部门法规有要求时）；
3. 申请认证咨询的质量管理体系覆盖的iso三体系认证应符合有关单位标准、行业标准或申报iso三体系认证标准（企业标准），iso三体系认证定型且成批生产。
4. 申请组织应建立符合拟申请认证咨询标准的管理体系、对医疗器械生产、经营企业还应符合YY/T 0287标准的要求，生产三类医疗器械的企业，质量管理体系运行时间不少于6个月，其它类型的组织，质量管理体系运行时间不少于3个月。
5. 申请组织至少进行过一次全面内部审核及一次管理评审。
6. 在提出认证咨询申请前的一年内，申请组织的iso三体系认证无重大顾客投诉及质量事故。

1. 申请组织应持有法人营业执照或证明其法律地位的文件。
2. 已取得生产许可证或其它资质证明（国家或部门法规有要求时）；
3. 申请认证的质量管理体系覆盖的产品应符合有关国家标准、行业标准或注册产品标准（企业标准），产品定型且成批生产。
4. 申请组织应建立符合拟申请认证标准的管理体系、对医疗器械生产、经营企业还应符合YY/T 0287标准的要求，生产三类医疗器械的企业，质量管理体系运行时间不少于6个月，其它类型的组织，质量管理体系运行时间不少于3个月。
5. 申请组织至少进行过一次全面内部审核及一次管理评审。
6. 在提出认证申请前的一年内，申请组织的产品无重大顾客投诉及质量事故。

申请ISO9001认证要什么条件？

1．中单位业持有工商行政管理部门颁发的"企业法人"；外单位业持有有关部门机构的登记申报证明。 2．iso三体系认证质量稳定，能正常批量生产。质量稳定指的是iso三体系认证在一年以上连续抽查合格。小批量生产的iso三体系认证，不能代表iso三体系认证质量的稳定情况，必须正式成批生产iso三体系认证的企业，才能有资格申请认证咨询。 3．iso三体系认证符合单位标准、行业标准及其补充技术要求，...