ISO15189 中管理要求15个要素，技术要求10个要素，共25个要素。
ISO15189对LIMS的管理要求
国际标准化组织指定的实验室标准化管理iso三体系认证《医学实验室质量和能力的专用要求》(ISO 15189)在我国正式转化为单位标准(GB/T 22576)并于2010年在我国正式实施
本次准则修订内容变化较大，主要汇总如下：
方针、目标、组织机构、过程控制、资源(设备、人员、物资)等
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