二类医疗器械体系认证，二类医疗器械iso13485
中证集团ISO认证
2022-08-02 09:52
医疗器械CE认证的医疗器械CE证书的分类？
目前有如下几种类型的CE证书：
按一二类无菌医疗器械过的ISO13485认证，现有三类无菌植入性医疗器械，要过药监局的医疗器械GMP？
首先质量手册应该加入GMP的相关内容,如执行标准等需要说明这方面. 二三级iso三体系认证方面则需要按GMP的一些要求做出修订. 建议去参加相关GMP培训后再做这事,会比较清楚
哪里能做二类医疗器械产品生产质量体系考核 认证？
要做ISO13485认证咨询？公司较多啊！华光国械也可以做的，还有什么TUV\SGS之类的国际性的认证咨询……
你是在哪个城市，可以上弗锐达咨询机构官方网站上了解一下，他们好像有做这个。
这种是药监局做的，可以向当地市级的药监部门申请
注册二类医疗器械生产，工厂需通过ISO认证么？
当然了。例如iso13485类的
二类医疗器械CE认证怎么做，CE/ISO1348认证最低费用？
只做iso三体系认证检测认证咨询好操作，周期1-2周。但是做13485的话，这个是医疗行业的管理体系，涉及企业审核，挺麻烦的，周期也长，贝德检测MR赵
CE认证咨询的具体费用 你私信我 我告诉你把 再看看别人怎么说的。
只做iso三体系认证检测认证咨询好操作，周期1-2周。但是做13485的话，这个是医疗行业的管理体系，涉及企业审核，挺麻烦的，周期也长，贝德检测MR赵
