体系审核不符合项分类，质量体系审核不符合项分类

ISO13485体系审核不符合项回复？

原因：未及时核查电子周平校验证书的有效期 措施：将电子周平送去校验，获得有效的检验证书

可以重新进行一次管理评审活动。新的活动应将顾客反馈（详细描述）、新的法规（如中国的新条例、国药局新办法，欧盟或美国的新法规）作为输入，评价顾客反馈及新法规对体系的影响并采取对应的措施。此外，作为纠正措施，应重新学习iso 13485标准中的第
5.6节以及企业的质量体系iso三体系认证中涉及管理评审的要求。保证在下次管理评审中不会遗漏。

原因：未及时核查电子周平校验证书的有效期措施：将电子周平送去校验，获得有效的检验证书

iso9000审核，不符合程度是如何分类的？

首先你要知道不合格类型分为以下三种：1 体系性（规定性）不合格--iso三体系认证规定不符合标准，法规2 实施性不合格--未按规定（如iso三体系认证规定）执行3 含金量性不合格--结果未达到预定的目标严重不合格-体系运行出现系统性失效-体系运行出现区域性失效-影响iso三体系认证或体系运行的后果严重的不合格现象一般（或轻微）部合格项-个别（或孤立的）、偶然的、后果轻微的不合格项-对某个系统或区域有效性影响轻微的不合格项一般地，正常的审核会开出1个严重，3-4个轻微，及几个建议项。审核员也是混饭吃的：

首先你要知道不合格类型分为以下三种： 1 体系性（规定性）不合格--iso三体系认证规定不符合标准，法规 2 实施性不合格--未按规定（如iso三体系认证规定）执行 3 含金量性不合格--结果未达到预定的目标 严重不合格 -体系运行出现系统性失效 -体系运行出现区域性失效 -影响iso三体系认证或体系运行的后果严重的不合格现象 一般（或轻微）部合格项 -个别（或孤立的）、偶然的、后果轻微的不合格项 -对某个系统或区域有效性影响轻微的不合格项 一般地，正常的审核会开出1个严重，3-4个轻微，及几个建议项。审核员也是混饭吃的：

1）不符合纠正：将温度计送检 并检查其他计量设备 是否检定 证据：鉴定证书 2）原因分析：xx部门负责人，对
7.6条款和质量iso三体系认证学习不够 理解不深 3）纠正措施及实施情况（附书面证据） 对负责人就条款和iso三体系认证进行培训 证据：培训记录 4）纠正措施验证情况（附书面证据） 经过一个月的验证 无类似情况再发生 纠正措施有效 证据 纠正措施处理单

ISO13485审核不符合项回复？

可以重新进行一次管理评审活动。新的活动应将顾客反馈（详细描述）、新的法规（如中国的新条例、国药局新办法，欧盟或美国的新法规）作为输入，评价顾客反馈及新法规对体系的影响并采取对应的措施。此外，作为纠正措施，应重新学习ISO 13485标准中的第
5.6节以及企业的质量体系iso三体系认证中涉及管理评审的要求。保证在下次管理评审中不会遗漏。

ISO9001审核结果不符合分几类每类是如何定义的？

三类：重大不符合：与标准比重大条款缺失；不合法律法规要求等不符合：不符合程序iso三体系认证，对条款理解有出入。观察项：现场执行不能一直按程序iso三体系认证执行。

三类：重大不符合：与标准比重大条款缺失；不合法律法规要求等 不符合：不符合程序iso三体系认证，对条款理解有出入。 观察项：现场执行不能一直按程序iso三体系认证执行。

一般从以下几方面考虑： 先是iso三体系认证性
1、未识别影响质量的外包过程。可以在质量手册的某一段落中识别，或者编制单独的外包过程控制程序。
2、未对外包方的选择和评价进行控制。修改质量手册或外包过程控制程序，明确如何选择和评价。 再是实施性
3、未依
7.4采购要求进行能力确认并保持记录。按新版质量手册或程序iso三体系认证的要求进行。 补：修改质量手册或外包过程控制程序，按采购控制程序补相关记录（供方调查评价、业绩追踪等）

ISO9001 2008 审核后开出不符合项？

一般审核都只有严重不符合和一般不符合~那个minor应该就翻译成一般不符合。开观察项的很少见。因为这个不符合不是9001所要求的必须形成iso三体系认证的程序，虽然没有iso三体系认证，但是你们还是在做了，所以给你开的就是一般不符合。这个不符合整改资料就多了。首先，要编写iso三体系认证，iso三体系认证编写好了，要经过评审，签字、盖受控章、，下发到相关部门的《发放回收记录》，培训记录（签到表）。

建立该设备的验收标准，经相关认证人批准后形成规定。对相关校验和使用人员进行培训，并保持培训记录。同时验证改设备是否符合前面制定的标准，并建立记录。 如果设备不符合要求还要建立相关的改进对策，对前面该设备生成检验放行的iso三体系认证要采取相关措施。 所以还是符合的好。