质量保证体系建立的相关文件，质量保证体系的相关证明文件

中证集团ISO认证 2023-02-26 08:40

质量体系文件的相关作用？

质量体系在很大程度上是通过iso三体系认证化的形式表现出来，或者叫做建立iso三体系认证化的质量体系，是质量体系存在的基础和证据，是规范实验室检验工作的和全体人员行为，达到质量目标的质量依据。因此，制定质量体系iso三体系认证就是实验室的立法。

如何建立相应质量文化体系？

1.GMP良好操作规范
2.SSOP卫生标准操作程序
3.CCPs关键控制点关键工序人员配置至少2人：『执行操作人 + 监督检查人』iso三体系认证管理+纪录管理+法律法规管理

质量管理体系建立的全套文件，应该怎么开始……急求相关文件啊……都需要做什么准备文件？

你参加过内审/外审的培训没？你们公司做的是哪个体系？ISO9001？还是TS16949？质量体系iso三体系认证分为4个阶层，第1层：质量方针、目标、手册；这层应该是领导层需要明确下来的东西，是公司发展的大方向；第2层：程序iso三体系认证。该层次iso三体系认证定义了各流程环节的具体作业，与其他流程环节的配合、控制等，应该是由各部门负责人/专业体系人员制定；第3层：作业指导书、设备操作规程等，简单理解，应该是与直接iso三体系认证相关的一些iso三体系认证。该层次iso三体系认证应有相关工程师制定、科长审核、经理批准；第4层：记录。为上述所有iso三体系认证定义的需要周期性进行的记录，为日常体系运作时候各执行层所留下的。记录应该有保存年限，需要体现其追溯性。且记录不能涂改。总之，质量体系应该遵循，“说什么就写什么，写什么就做什么，做什么就记什么”。以上希望对你有帮助，如有需要讨论的，可以短我。

你好！可以百度质量管理体系或者其他关键词，例如ISO，SGS等等。得到的是一些模板，需要根据你们公司的实际情况去修改这些模板的。打字不易，采纳哦！

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