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中证集团ISO认证 2023-04-24 07:18

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ISO13485：2016文件控制程序？

医疗投资有限公司｜iso三体系认证编号｜XXX-QP
4.
2.3-2016｜版本号｜B/0｜iso三体系认证iso认证流程建议｜iso三体系认证控制程序｜页数｜4｜1目的｜为确保与质量管理体系有关的各部门、岗位所使用的iso三体系认证为现行有效版本，防止因误用失效iso三体系认证影响质量管理体系的正常运行的情况发生，特制订本规程。｜2范围｜适用于质量管理体系运行过程中所涉及各类iso三体系认证的起草、修订、审核、批准、更改、作废等各环节。｜3权责｜
3.1 总经理负责质量手册、程序iso三体系认证的批准；｜
3.2 管理者代表负责质量手册、程序iso三体系认证的审核；｜
3.3各部门负责编制质量管理体系相关的程序iso三体系认证。｜
3.4质量部负责iso三体系认证的发放、回收、处置管理，以及外来iso三体系认证的收集保管。｜4 程序要求｜
4.1iso三体系认证管理工作流程。｜iso三体系认证发放｜iso三体系认证执行｜iso三体系认证发布｜iso三体系认证批准｜iso三体系认证审核｜iso三体系认证编写｜iso三体系认证审核｜iso三体系认证更改｜外来iso三体系认证｜iso三体系认证评审｜iso三体系认证作废｜iso三体系认证销毁｜iso三体系认证借阅｜
4.2iso三体系认证分类与保管｜
4.
2.1 质量手册、程序iso三体系认证、管理制度、操作规程以及外来iso三体系认证，质量记录等质量体系iso三体系认证均由质量部控制，各相关部门保管下发的本部门使用的iso三体系认证及已填报的相关记录。｜
4.
2.2 iso三体系认证分类按
4.2iso三体系认证要求控制。｜
4.
2.3 公司外来iso三体系认证，包括与质量管理体系相关的法律法规iso三体系认证等，由质量部按本程序相关条款执行。｜
4.3iso三体系认证的编号｜
4.
3.1 质量管理体系iso三体系认证的编号：｜
4.
3.
1.1质量手册编号说明｜Ryzur-QM-XXXX｜编制年份｜ iso三体系认证层次，代表质

ISO13485所有文件列表？

上海喆而生物科技有限公司管理iso三体系认证目录编号iso三体系认证iso认证流程建议1234567891011121314151617181920212223242526质量手册iso三体系认证控制程序质量记录控制程序管理评审控制程序人力资源控制程序基础设施管理程序与顾客有关的过程控制程序iso认证和开发程序采购控制程序生产控制程序监视和测量装置控制程序内部审核控制程序监视和测量程序不合格品控制程序数据分析控制程序纠正和预防措施控制程序不良事件控制程序忠告性通知发布和实施程序信息反馈程序风险管理程序出厂检验与型式检验控制程序标识和可追溯性控制程序iso三体系认证防护控制程序服务活动控制程序技术iso三体系认证管理规定生产洁净区域环境卫生控制指导书ZE/CX01ZE/CX02ZE/CX03ZE/CX04ZE/CX05ZE/CX06ZE/CX07ZE/CX08ZE/CX09ZE/CX10ZE/CX11ZE/CX12ZE/CX13ZE/CX14ZE/CX15ZE/CX16ZE/CX17ZE/CX18ZE/CX19ZE/CX20ZE/CX21ZE/CX22ZE/CX23ZE/JS01ZE/JS02iso三体系认证号版本号2012版A/0A/0A/0A/0A/0A/0A/0A/0A/0A/0A/0A/0A/0A/0A/0A/0A/0A/0A/0A/0A/0A/0A/0A/0A/0上海喆而生物科技有限公司管理iso三体系认证目录2728293031323334353637383940414243444546474849仓库管理规定原材料采购要求及清单合格供方评定准则岗位职责设备操作规程设备维修保养操作规程成品批号编制规则乙肝病毒耐药位点检测试剂盒生产工艺流程图乙肝病毒耐药位点检测试剂盒生产操