iso13485管理体系内审报告，iso13485内审报告

中证集团ISO认证 2023-07-25 19:35

质量管理体系内审报告？

2015年质量管理体系内审报告批准：编制：张芸日期：2010-3-30
一、审核目的和范围
1、本次审核的目的是验证和检查各受审核单位对上一年度公司内审、2009年认证咨询公司复评审核开具的不合格项、观察项、薄弱环节等以及上一年度管理评审决定事项的整改情况；审核公司质量管理体系是否符合ISO9001：2008标准要求，是否持续有效运行，并通过审核培养、锻炼内审员建立按过程方法审核的思路，进行独立现场审核的能力，提高内审工作质量。审核范围：本次审核的单位有较高管理层、党行部、安质部、建管部、急救中心、安护中心、指挥中心、地勤公司、候管分公司、货站公司、机务公司。各部门涉及的标准条款见《厦门航空港2010年内部审核计划》。
二、审核依据：
1、ISO9001：2008标准；
2、相关的法律、法规、作业规范和标准；
3、公司质量管理体系iso三体系认证（质量手册、程序iso三体系认证、各相关单位质量iso三体系认证）。
三、审核安排
1、审核组：公司较高管理层认证组成本次内审的审核组，包括张芸、张小兵、程育新、高蔚辉、柯志雄、亓芹、吕清波、潘鹭黔、陈士寄、张凤言、刘琦、蔡建仙、林清霖、黄旭武、张政夫、刘新万、林建云、潘爱民、苏海林、陈集宏、王涛等。
2、审核时间：2010年3月22日-3月27日。具体完成情况见《厦门航空港26货站公司：

IATF16949-2016内审报告？

XXXXX有限公司ISO9001:2015&IATF16949:2016内部体系审核报告审核日期: 2019年8月20日审核目的:为验证我司汽车iso三体系认证生产制造的质量管理体系是否符合ISO9001&IATF16949标准的要求,体系的运行是否得到有效的实施和保持.审核范围:我司汽车iso三体系认证生产制造相关过程及活动.审核依据:
1.ISO9001:2015&IATF16949:2016标准及五大手册的要求
2.公司过程策划的结果及质量管理体系iso三体系认证
3.客户的合同/订单
4.适用的法律法规审核报告参加包括以下人员:总经理：XXX管理者代表: XXX内审小组：XX、刘XXX、XXX、XXX、XXX、XXX、XXX、XXX各部门负责人：XXX、XXX、XXX、XXX、XXX、XXX、XXX内审综述:
一、此次内部审核工作完成情况:通过对标准的理解与检查，重点关注相关的风险管理，经过内部质量管理审核组和公司各个受审部门的共同努力,针对标准的10个章节要求，按过程方法进行策划，在此内部质量管理体系审核工作已顺利按计划完成,审核过程中发现的问题已及时形成了《不合格报告》配发到了相关责任部门.1).本次内审组主要按照过程的方法,以本公司所策划的5个COP(顾客导向),7个SOP (支持性导向过程),5个MOP(管理导向过程)对所涉及各个部门的质量管理体系过程或活动进行了审核(见审核计划);2).审核中共发现不合格事项2项,其中一般不符合项

请赐 ISO9001质量管理体系内审报告？

内部质量体系审核报告№：审核目的：审核依据：审核员：审核时间：审核范围：不合格项分布部门不合格数量体系要求总经理管理者代表人力资源部采购部生产技术部质量管理部生产车间合计4 质量管理体系
4.
2.2质量手册
4.
2.3 iso三体系认证要求
4.
2.4 记录要求
5.1 管理承诺
5.2 以顾客为关注焦点
5.3 质量方针
5.4 策划
5.5职责、权限与沟通
5.6 管理评审
6.1 资源提供
6.2 人力资源
6.3 基础设施
6.4 工作环境
7.1 iso三体系认证实现的策划
7.2 与顾客有关的过程
7.3iso认证和开发
7.4 采购
7.5 生产和服务的提供
7.6 测量和监控装置的控制
8.1 总则
8.2 监视和测量
8.3 不合格品控制
8.4 数据分析
8.5 改进合计内部质量体系审核报告(续)审核过程综述：审核结论：编制/日期：审批/日期：

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是全套的内审资料还是只是一个内审报告？内审报告应包括：审核目的、审核的依据、审核的范围、采用的审核方法、审核时间、审核组成员、发现的不符合项及观察项问题、审核结论，最后还需要管理者代表签字。

ISO13485内审检查表(完整各部门)？

内审检查表审核员：第1页共10页受审部门总经理管理者代表审核内容日期标准条款审核方法记录评价符合查看体系iso三体系认证判别是否符合标准规定。1按要求建立iso三体系认证化的质量管理体系。查，符合标准规定
4.1质量管2质量管理体系覆盖的iso三体系认证范围。理体系总要求检查是否相符。覆盖的iso三体系认证范围符合查，iso三体系认证齐全符合符合符合3质量管理体系各层次的iso三体系认证。检查是否齐全。4质量管理体系的删减。有没有删减部分，如有则记录有删减合理查iso三体系认证目录判别各级iso三体系认证是否齐全。抽查三份iso三体系认证是否相符1公司应建立并保持的质量管理体系iso三体系认证。查，各级iso三体系认证齐全符合符合查目录，判别是否能满足生产经营的需求
4.
2.1iso三体系认证2保存的医疗器械的法律、法规。要求总则满足生产经营的需求3对每一型号的医疗器械建立并保持一套技术文档抽查一套技术文档，检查是否正确、相关技术iso三体系认证符合。齐全、清晰，符合生产要求。质量手册应包括以下内容：符合符合阐明企业质量管理体系覆盖范围，包含YY/T0287专用要求内容，有描述过程及其相互作用。
4.
2.2质量手册检查质量手册，查有没有阐明企业质、法规传达情况以及顾客要求得到满法律、法规，熟悉iso三体系认证生产技术。对iso三体系认证质量负使用情况。品的误用，并实现iso三体系认证的追溯性要

内审检查表审核员：第1页共10页受审部门总经理管理者代表审核内容日期标准条款审核方法记录评价符合查看体系iso三体系认证判别是否符合标准规定。1按要求建立iso三体系认证化的质量管理体系。查，符合标准规定
4.1质量管2质量管理体系覆盖的iso三体系认证范围。理体系总要求检查是否相符。覆盖的iso三体系认证范围符合查，iso三体系认证齐全符合符合符合3质量管理体系各层次的iso三体系认证。检查是否齐全。4质量管理体系的删减。有没有删减部分，如有则记录有删减合理查iso三体系认证目录判别各级iso三体系认证是否齐全。抽查三份iso三体系认证是否相符1公司应建立并保持的质量管理体系iso三体系认证。查，各级iso三体系认证齐全符合符合查目录，判别是否能满足生产经营的需求
4.
2.1iso三体系认证2保存的医疗器械的法律、法规。要求总则满足生产经营的需求3对每一型号的医疗器械建立并保持一套技术文档抽查一套技术文档，检查是否正确、相关技术iso三体系认证符合。齐全、清晰，符合生产要求。质量手册应包括以下内容：符合符合阐明企业质量管理体系覆盖范围，包含YY/T0287专用要求内容，有描述过程及其相互作用。
4.
2.2质量手册检查质量手册，查有没有阐明企业质、法规传达情况以及顾客要求得到满4法，进行数据分析，以寻找改进的机会检验状态，以防止生产过程中不同iso三体系认证和不合格审核内

iso13485 有要求内审吗？

需要审厂、生产特殊过程说明、医疗器械产品注册证、近三年产品销售情况、产品目录等，如果是做认证的话，内审不算在其中，如果是要落地的话，都是需要内审的