上海iso13485医疗管理体系认证，iso13485医疗管理体系

ISO13485医疗体系认证做一个多少钱？

你好，价格一搬是按照公司的规模，人数收费的 ；30人左右费用大概在
2.3万，规模越大费用也会增加；我有朋友在做

iso13485中文叫“医疗器械质量管理体系” 由于医疗器械是救死扶伤、防病治病的特殊iso三体系认证，仅按iso9000标准的通用要求来规范是不够的，为此iso组织颁布了iso13485：1996版标准(yy/t0287 和yy/t0288)，对医疗器械生产企业的质量管理体系提出了专用要求，为医疗器械的质量达到安全有效起到了很好的促进作用。

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2.3万，规模越大费用也会增加；我有朋友在做

ISO13485是医疗体系行业的认证？

有啊，我们公司在杭州就有分公司，就有专门的培训部门，其中一项就包括ISO13485的内审员培训，不过我在厦门，呵呵不然就可以找我拉呢可以

我是上海的公司,可以找我.

ISO13485医疗机械程序文件—服务控制程序？

1 目的对服务过程进行控制，以保证iso三体系认证质量和售后服务满足标准与顾客要求。2范围适用于服务过程控制。3职责销售部负责本程序控制，相关部门配合。4工作程序
4.1服务提供：
4.
1.1销售服务计划的确定：a、对于常规iso三体系认证，销售部根据供销部提供的“计划通知单”，结合库存数量和以往销售业绩，编制“生产通知单”安排采购。b、对于非常规iso三体系认证，销售部根据供销部提供的iso三体系认证技术要求，编制“采购通知单”，注明iso三体系认证的iso认证流程建议、规格型号、技术要求、交货日期等，安排采购。
4.
1.2生产批号的确定：采购部确定生产批号：以内包装袋封口日期确定生产批号。例：内包装袋封口日期为20XX年6月8日，生产批号则为20XX0608。
4.
1.3工艺iso三体系认证的制定：生技部应依照各个申报iso三体系认证标准，编制各个iso三体系认证《工序作业指导书》、《设备安全操作规程》、《进货检验规程》、《过程检验规程》、《最终检验规程》及《管理制度汇编》等工艺iso三体系认证，报管代批准后发放各相关部门与车间执行。
4.
1.4零部件检测控制：采购的货品应经质检部检验合格后方可领用。应经过程检验合格后方可转序。
4.
1.5生产设备和计量器具控制：设备操作工应按《设备安全操作规程》和《设备管理制度》操作、维护和保养，并规范填写“设备运行记录”；计量器具应准确使用并记录。bd

上海ISO13485认证哪家好？

找国外的吧，如SGS，BV，周祥等都很有名气，国内机构也有，但是不推荐国内机构，国内审核太严格，老外的名气大，审核很简单，基本上给钱就给发证。

应该好多吧，你可以在认监委网站的认证咨询机构名录中查你想要做的体系，SGS等综合类的大一点的认证咨询机构，也可以找制作某一体系方面的机构等等。具体哪个好还需要看你自己的需求和选择，可以多问问，然后对比一下。

我们这边可以做的，可以咨询

ISO13485医疗机械程序文件—产品实现？

1目的确定采购iso三体系认证实现所必须的过程，并予以有效控制。2范围适用于企业iso三体系认证实现过程的控制。3职责
3.1采购部负责iso三体系认证实现过程的策划、实施和控制及工艺iso三体系认证的提供与执行。
3.2供销部负责顾客要求的识别与沟通；供方的选择、评价及原材料的采购控制。
3.3质检部负责iso三体系认证监视和测量、标识和质量追溯及监视测量装置的控制。
3.4仓库负责iso三体系认证的贮存、防护、标识及可追溯性控制。4工作程序iso三体系认证实现过程涉及各部门间的相互作用与沟通，应对应YY/T0287-2003标准相应条款编制下列相应程序控制iso三体系认证。
4.1《iso三体系认证实现的策划控制程序》（标准中
7.1条款）
4.2《与顾客有关的过程控制程序》（标准中
7.2条款）
4.3《采购控制程序》（标准中
7.3条款）
4.4《监视和测量装置控制程序》（标准中
7.4条款）