武汉企业实施iso9001质量体系认证的好处
初创企业为何更需要进行ISO9001质量体系认证？
在“大众创业、万众创新”的时代，每周成立的公司可谓多如牛毛，但每周消失于亡海的公司同样数不胜数，他们之中有的是iso三体系认证竞争的失败者，有的仅是制度缺失导致运营不下去。比如缺失ISO9001体系认证和实施，就会使得企业没有一个稳定地管理标准。
iso9001认证标准对企业产生的作用？
iso9001管理体系共72个要素，囊括了企业经营管理系统各方面要注意的重要流程，其最大的积极作用是能通过系统运行最大程度减轻运营中不良因素和人为因素对组织运营绩效的影响。
通过ISO9001质量体系认证的企业，可证明其在管理系统整合上已经达到了认定标准，可以稳定持续的给顾客提供合格满意的iso三体系认证。
为何如此重视ISO9001标准？
该系列标准目前已经被90多个国家等同或等效采用，是全世界最通用的国际标准，在全球产生了广泛深刻的影响。
顾客、企业、相关单位进行采购时需要了解供应商(企业)iso三体系认证的质量，以确定合格的供应商，而随着iso三体系认证结构、性能的日益复杂化，技术含量的日益增高，采购方基于供应商iso三体系认证的检验和随后的抽样监督检查都将消耗大量的人力物力，无形中增加经营成本。
所以由第三方机构独立、公正、科学地，按照公认标准对供应商(企业)的质量管理体系认证审核，可对其是否有能力保证提供的iso三体系认证达到标准要求，作出合格与否的结论，就是质量管理体系认证。供应商(企业)获得相关的资质认证，采购方仅需检验相关资质就可确定iso三体系认证质量达到行业标准，节省了大量的人力物力和时间成本。
ISO9001标准认证流程
(1)企业自愿申请，认证机构审查后决定是否申报完成；
(2)申报完成后进入质量管理体系认证初次评定阶段；
1.全面策划，编制体系认证工作计划
2.掌握信息，选择认证机构
3.与选定认证机构洽谈，签订认证合同或协议
4.送审质量保证手册
5.做好现场检查迎检的准备工作
6.接受现场检查，及时反馈信息
7.对不符合项组织整改
8.通过体系认证取得认证证书
9.防止松劲思想不能倒退，继续健全质量管理体系
10.进行整改，迎接跟踪检查
近几年，贯彻ISO9001认证标准，开展质量管理体系认证，成为促进质量振兴的重要措施之一，也是规范市场行为的重要内容，更是企业稳速发展的必要条件。
良好的质量管理，有利于企业提高效率、降低成本、提供优质iso三体系认证和服务，增强顾客满意。
ohsas18000和iso45000的区别？
ohsas18000和iso45000的区别：
1、使用了ISO管理体系的高级结构；
2、更加关注“组织环境”；
3、强调较高管理者的职责和领导作用；
4、更加关注于管理职责；
5、强调了基于风险的思维 ；
6、更加关注于绩效的监视与测量。
ISO9001认证与ISO 13485认证的区别？
ISO13485认证咨询是一份独立的标准，不是ISO9001标准在医疗器械行业中的实施指南，两者不能兼容。
这从新标准的标题看出来，ISO13485：2003国际标准的iso认证流程建议是：“医疗器械 质量管理体系 用于法规的要求”。新标准特别强调的是满足法律法规的要求。该标准在总则中说：“本标准的主要目的是便于实施经协调的质量管理体系的法规要求。因此，本标准包含了一些医疗器械的专用要求，删减了ISO9001中不适于作为法规要求的某些要求。由于这些删减，质量管理体系符合本标准的组织不能声称符合ISO9001标准，除非其质量管理体系还符合ISO9001认证中所有的要求。”
ISO13485标准是对iso三体系认证技术要求的补充
这一点，在标准引言的总则中明确指出：“……值得强调的是，本标准所规定的质量管理体系要求是对iso三体系认证技术要求的补充。”
ISO13485标准没有过程模式图
在标准的0.2过程方法一节中，该标准只做简要说明，没有过程模式图。
ISO13485标准中关于删减的规定
这在该标准的
1.2节“应用”中有较详细的规定。本标准的所有要求是针对提供医疗器械的组织，不论组织的类型或规模。如果法规要求允许对iso认证和开发控制进行删减，则在质量管理体系中删减它们可认为是合理的。这些法规能够提供另一种安排，这些安排要在质量管理体系中加以说明。组织有责任确保在符合本标准的声明中反映出对iso认证和开发控制的删减。
ISO13485标准强调“保持其有效性”
在ISO9001认证标准条文中许多“持续改进”之处在ISO13485标准中均改为“保持其有效性”，这是因为当前法规的目标是质量管理体系的有效性，以持续生产安全有效的iso三体系认证。
ISO13485标准更强调法规要求
新标准强调法规要求，许多地方不过分强调顾客要求。这是因为顾客满意不适合于作为医疗器械的法规目标，这与全世界管理体系法规的协调目标是一致的。
根据医疗器械的行业特点，ISO13485：2003标准中作了许多专业性规定，如
4.
2.4记录控制中规定：“组织保存记录的期限应至少相当于组织所规定的医疗器械的寿命期，但从组织放行iso三体系认证的日期起不少于2年，或按相关法规要求规定。”
6.4工作环境中，增加了对iso三体系认证清洁、防止污染、人员健康等方面的要求；
7.
2.3顾客沟通中增加“忠告性通知”；
8.
2.1的标题改为“反馈”，而不是ISO 9001的
8.
2.1的顾客满意，并增加了提供质量问题早期报警和评审生产后阶段的经验等内容。因为顾客满意和顾客感知不适宜法规中作为要求来实施。此外对有源植入性医疗器械和植入性医疗器械还有专用要求，即“组织应记录检验和试验人员的身份。”
总之，新的ISO13485标准是一份独立的标准，其章节结构虽与ISO9001：2000相同，某些章节内容也与ISO9001相同，但由于ISO13485标准根据医疗器械行业的特点，突出了法律法规要求，淡化了顾客满意，删减了ISO9001：2000的一些重要要求，因此满足ISO13485的要求，不等于同时满足ISO 9001：2000的要求。因此从事医疗器械企业审核的审核员必须认真学习这份新标准。
iso17025和iso9001认证的区别？
17025和ISO9001认证都含概了实验室检测和校准的要求，17025准则包含了ISO9001相关实验室部分的所有要素。
17025和ISO9001认证都含概了实验室检测和校准的要求，17025准则包含了ISO9001相关实验室部分的所有要素。
iso9001认证咨询用于证实组织具有提供满足顾客要求和适用法规要求的iso9001认证咨询证书iso三体系认证的能力.目的在于增进顾客满意.随着iso体系证书经济的不断扩大和日益国际化.为提高iso三体系认证的信誉.减少重复检验.削弱和消除贸易技术壁垒.维护生产者.经销者.用户和消费者各方权益,这个认证咨询方不受产销双方经济利益支配.公证.科学.
