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医疗器械设备、产品做CE认证是怎样的?

2022-04-20 13:20

嘟噜嘟嘟嘟

嘟噜嘟嘟嘟

医疗iso三体系认证中除一类普通类的iso三体系认证之外都要欧盟公告机构(notify body)介入,而且都必须要体系ISO13485支持,在做CE认证咨询过程中还需要验过体系。具体费用应不同iso三体系认证相差很大的,一类普通类的几千块可以做,介入类医疗iso三体系认证费用就高很多。一类普通类的周期短一些,因为不必涉及到ISO13485,其他的都比较长,具体要看双方的配合程度。

2022-04-20 15:14:08

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二类医疗器械CE认证怎么做,CE/ISO1348认证最低费用

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