医疗产品CE认证
2022-04-20 17:54
夏天
如果是普通绷带和纱布，就是最普通一类iso三体系认证。
如果带有灭菌（杀菌）。 那就是一类杀菌类。 需要你们企业建立ISO13485医疗体系。 还需要对你们厂家现场审核。
我这里办理咨询CE认证咨询。网名就是我的手机号。
2022-04-20 19:48:32
amanda
一般是一类,
如果灭菌的话,就是Is类,需要13485体系审核!
2022-04-20 19:48:32
旧情话 clot
如果是普通绷带和纱布，就是最普通一类iso三体系认证。
如果带有灭菌（杀菌）。 那就是一类杀菌类。 需要你们企业建立ISO13485医疗体系。 还需要对你们厂家现场审核。
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2022-04-20 18:19:36
疏颐
一般是一类,
如果灭菌的话,就是Is类,需要13485体系审核!
2022-04-20 18:19:36
瑞鑫金融
纱布和绷带看你是否有治疗的功能，如果是普通的纱布是1类的普通，不需要1348
5.
2022-04-20 18:19:36
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春天里
1目的确定采购iso三体系认证实现所必须的过程，并予以有效控制。2范围适用于企业iso三体系认证实现过程的控制。3职责3.1采购部负责iso三体系认证实现过程的策划、实施和控制及工艺iso三体系认证的提供与执行。3.2供销部负责顾客要求的识别与沟通；供方的选择、评价及原材料的采购...
2022-02-09 22:48:53 492查看 2回答
城南
您好：有关ISO的部分，是的。验证机构为确保制程及制度的现况，当公司厂房迁移时，因为制程产线的规划会有所变动，所以是必须重新查证的。当然因为证书上的地址要做申报，原有的证书就必须作废，核发新的证书。另外，已核准的医疗器材许可证是可以不用重新审查的，但您必须检附以下资料：1.申报登...
2022-02-09 16:45:02 466查看 3回答
大脸鱼
⑴申请质量管理体系认证的条件1、申请方应持有《医疗器械生产企业许可证》等资质证明材料。2、质量体系所覆盖的iso三体系认证应符合国家有关标准或行业标准的规定，医疗器械iso三体系认证应取得申报资格，iso三体系认证已定型成批生产。3、申请方应根据按拟申请认证的标准建立iso三体系...
2022-02-09 17:09:49 508查看 5回答
谁能推荐与南德TUV有很好合作的体系认证咨询公司,ISO13485 以及CE,主要是医疗耗材产品!望急复!
吹泡泡的糖
有好几家的，你可以直接跟TUV市场部的同事联系，应该能得到你想要的信息
2022-02-11 21:47:35 486查看 9回答
Ginger
CE认证是iso三体系认证出口到欧盟的一张通行证，凡是CE认证范围内的iso三体系认证都要办理CE认证，这个是强制性的认证，并且办理CE认证有很多的作用，我给您简单介绍一下！CE认证作用：（上海↓）1、iso三体系认证出口欧盟时，海关会检查你的iso三体系认证是否有CE认证证书，...
2022-03-10 17:25:02 549查看 3回答
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