医疗器械是不是ISO9001认证和 ISO13485认证都必须具备才算合格呢？
2022-02-11 22:45
旅行者
这些是自愿性认证咨询，非强制的。但招投标中可能会加分，在谈国外客户过程中会更有说服力。但医疗器械出口欧盟，CE是强制的认证咨询，出口美国FDA是强制的，出口韩国KFDA是强制的，出口日本厚生劳动省申报是必须的
2022-02-11 23:55:52
3票盼hM
医疗器械生产企业，国内需要办理咨询的证件： 医疗器械生产许可证、 医疗器械申报证（二类、三类）、 ccc证书（中国单位强制认证咨询），yy0287 （iso13485的中国抄袭版）、gmp认证咨询（可能需要）
如果出口国外，需要iso900
1、iso13485等。
我这里办理咨询各类认证咨询。网名就是我的手机号
2022-02-11 23:55:52
水Star
这些是自愿性认证咨询，非强制的。但招投标中可能会加分，在谈国外客户过程中会更有说服力。但医疗器械出口欧盟，CE是强制的认证咨询，出口美国FDA是强制的，出口韩国KFDA是强制的，出口日本厚生劳动省申报是必须的
2022-02-11 23:06:48
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豆豆
都是质量管理体系要求的标准啊！前者是国际化质量管理体系标准，现在每个东西在市场上都是要达到那个质量标准的，后者是ISO组织对前者标准的升级。
2022-02-09 21:38:53 828查看 3回答
吃成大胖纸
北京怡宝咨询服务有限责任公司证是一家咨询公司你们如果第一次做体系认，就需要找个咨询公司
2022-02-09 11:15:02 609查看 5回答
代尤
你是什么行业，什么企业？想要申请什么认证范围？需要根据你以上信息给做出一个更加准确的判断通常以我们机构的话，一个月差不多的如果有什么需要再随时沟通
2022-02-09 22:18:18 795查看 10回答
想学英语
企业简介机构代码证然后交钱。把合同签订。30周发证了。我就是认证公司的。网名就是我的联系方式。如有需要，呼叫我哦
2022-02-09 11:20:02 671查看 4回答
请问,怎么才能在国家认证认可监督管理委员会查到分别被ISO14001,ISO9001认证的企业呢?
景璨
进入国家认证认可委员会的网站中首页的左下方有“认证组织查询”点击进入，输入企业全称，或者证书编号，就可以查询该企业的认证证书的情况。
2022-02-09 16:10:59 640查看 10回答
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